輝瑞新冠疫苗有效率逾90% 美媒：安全性仍存疑

2020-11-13 中國青年網

輝瑞研發的新冠疫苗。（圖源：路透社）

美媒報導稱，即使輝瑞的新冠疫苗試驗取得了令人鼓舞的早期結果，在普通美國人還未能採取行動之前，仍然存在重大挑戰和未解決的問題。輝瑞新冠疫苗是一種新型技術，以前從未在大規模人體疫苗接種中使用過，專家警告說，人們對其安全性、有效時間和受益人群等數據仍知之甚少。

據美國全國廣播公司（NBC News）消息，輝瑞公司的3期臨床試驗於7月下旬開始，已經招募了4.3萬多名研究參與者。一些參與者接種了疫苗，而其他人接種了安慰劑。疫苗試驗依賴一定數量的感染發生，如果接受安慰劑的研究參與者中報告的感染比實際疫苗多，則表明疫苗是有效的信號。

本月9日，美國製藥巨頭輝瑞公司及其德國合作夥伴BioNTech SE表示，早期分析表明新冠疫苗在預防症狀性疾病方面的有效性超過90％。這一發現超出了預期，並引起了積極的樂觀情緒，同時也帶來許多警告。這是因為該製藥商尚未發布有關其初步分析的完整細節。

輝瑞指出其研究參與者中約有1/3具有「不同種族和民族背景」，但並未透露疫苗對特定年齡段是否有更強的保護作用。明尼蘇達州羅徹斯特市梅奧診所疫苗研究小組主任波蘭（Gregory Poland）博士就此質疑：「我們對他們沒有研究過的人群一無所知，例如兒童、孕婦、免疫力低下的人群和老年人。」以前患有新冠肺炎的人士會受到保護免於再次感染嗎？「這也還不清楚」。

而且，輝瑞疫苗使用了一種稱為信使RNA（mRNA）的全新技術。該技術從未被批准用於人類疫苗接種。信使RNA不是使用病毒來激發免疫反應，而是訓練免疫系統以靶向在新冠病毒表面發現的刺突蛋白。峰值是使病毒入侵人類細胞的原因，從理論上講，阻止峰值傳播將意味著人們不會感染該病毒。美國聯邦CDC前代理主任貝瑟（Richard Besser）博士對此表示：「令人振奮的是，可以快速生產出這類疫苗。」但他同時也警告：「這將是人類使用的第一種mRNA疫苗，因此重要的是要仔細查看安全性數據。」

再者，清晰了解輝瑞公司約90％的療效聲明也很重要。最初的分析僅包括94例確診的新冠病例的數據，這意味著尚無證據證明這種疫苗可預防感染。

目前尚不清楚接種疫苗的人士是否會傳染。不過，未解決的問題不應該使人們對研究結果感到興奮，這似乎表明該疫苗可能具有將嚴重疾病轉化為類似於普通感冒的能力。

「我們真正關注的感染是導致住院的那些感染者」，伊利諾州倡導者極光健康中心（Avocora Health）感染性疾病和預防的執行醫學總監西特隆伯格（Robert Citronberg）博士說。「如果這些感染者是這種疫苗可以指向的目標，那將是巨大的勝利。」艾社康（ACCESS Health International）傳染病專家兼總裁哈塞爾汀（William Haseltine）博士同意這一評估。他預測，如果疫苗確實被證明是安全有效的，它的作用可能會更像流感疫苗。但他同時也表示，這種疫苗可能「不能保護您不受感染，並且可能並不會對每個人都有效」。

最後，專家不確定這種保護能持續多長時間。這個答案只能隨著時間而得出，因為尚無法確定免疫力是維持幾個月、一年、兩年還是接種者的一生。輝瑞公司執行長布爾拉（Albert Bourla）表示，該製藥商將跟進參與者兩年的時間，以分析安全性和持續保護，「隨著時間的推移，我們將了解保護的持久性。」

對於以上疑問，美國聯邦政府衛生與公共服務部負責人表示，美國食品藥品監督管理局（FDA）將進行「獨立審查程序」。CDC前專家貝瑟（Besser）也呼籲謹慎行事，直到「獨立監察」有機會仔細檢查研究結果的細節，他說：「這只是許多數據點中的一個數據點。」

來源：海外網

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