輝瑞聲稱其COVID疫苗有效率為90％

輝瑞公司宣布了其冠狀病毒疫苗的最新結果，該疫苗目前處於後期臨床試驗中。由一個獨立的專家委員會評估的結果（儘管尚未經過同行評審）顯示，根據他們到目前為止的信息，該藥物至少可以有效地預防未參加COVID-19的參與者中的90％。以前已被新型冠狀病毒感染。

這些結果令人鼓舞，並且正值世界急切地等待積極消息的時候。但是，要使研究人員確定這種疫苗確實確實有效，還有很長的路要走。

美國國家過敏和傳染病研究所所長安東尼·S·福西（Anthony S. Fauci）告訴《華盛頓郵報》：「結果確實非常好，我的意思是非同尋常。」 其他外部專家也表達了類似的謹慎樂觀態度。喬治敦大學醫學和傳染病學教授傑西·古德曼（Jesse Goodman）告訴《紐約時報》：「我們需要查看實際數據，並且需要長期結果。」 補充說：「這是對辛勤工作和科學的證明，我們所獲得的結果是如此之好和如此之快。」

該結果基於7月開始的3期臨床試驗，招募了近44,000人，其中大約一半的人接受了疫苗（分兩個月服用兩次，共一劑），其餘的人接受了安慰劑。唯一負責了解結果的研究人員的獨立團隊。為了評估疫苗的有效性，研究人員必須在試驗中等待足夠的人（疫苗組和安慰劑組）來感染COVID-19。今天宣布的第一個分析是基於94名感染新型病毒性疾病的參與者。

90％的效果確實非常令人印象深刻-與一些最成功的疫苗相當，類似於注射麻疹的疫苗。但是，該比率是基於相對較少的人數得出的，並且從公開數據中尚不清楚到底有多少受感染的志願者接受了安慰劑。輝瑞公司高級副總裁兼疫苗研發負責人凱薩琳·詹森（Kathrin Jansen）告訴《紐約時報》分析結果的外部評審委員會沒有說出這94人中有多少接受過安慰劑，但是鑑於90％的有效率，到目前為止，該試驗疫苗組中最多有9人獲得了COVID-19 。但值得注意的是，輝瑞公司沒有長期關注參與者，因此從長遠來看，該試驗中有多少人會感染冠狀病毒。

輝瑞公司表示，疫苗試驗仍在進行中，直到至少有164人感染了COVID-19，該公司才會尋求FDA的批准。但是，許多人遲早要來。感染率不僅在美國，而且在世界範圍內都創下新紀錄。這家製藥商沒想到能夠儘快獲得這些結果，但他說，世界各地病例的激增使得其結果比預期的要早，並且達到164個基準可能要遲一些。也一樣

該公司還計劃評估疫苗在預防感染方面的效果，以及在預防嚴重疾病發展方面的效果。

輝瑞公司也沒有報告那些接受疫苗的人有任何嚴重的副作用。該藥物最初是由德國製藥公司BioNTech（後來與輝瑞合作以繼續將疫苗推向市場）開發的，採用了尚未在FDA批准的疫苗中使用的較新技術。該藥物含有信使RNA（mRNA），其作用是將遺傳密碼從細胞核內的DNA傳遞至核糖體，從而形成蛋白質。該疫苗含有mRNA，並帶有在冠狀病毒表面上發現一種蛋白質的說明。一旦產生，免疫系統就會對這些蛋白質起反應，從而在病毒入侵人體內時產生針對病毒的保護作用。Moderna目前正在開發的另一種有前景的冠狀病毒疫苗也使用了類似的方法。

目前尚不清楚何時將完成所有必要的剩餘數據並使其可用-這很大程度上取決於剩餘的70次感染何時發生。但是，輝瑞表示，它計劃在本月晚些時候向FDA申請緊急使用授權。

即使試驗順利進行，生產和分發疫苗也將是後勤方面的另一個挑戰。使用mRNA的治療必須保持在極低的溫度下（輝瑞的溫度必須保持在-94°F，而Moderna的溫度必須保持在-4°F），並且該藥物必須在一個月內兩次給藥兩次（第二劑）在第一個三周後給出）。在這一過程中，聯邦組織的「經紗速度行動」（Operation Warp Speed）得以儘早發揮作用。

美國政府已承諾將向輝瑞公司提供近20億美元，以免費向美國人提供1億劑疫苗。但是，輝瑞公司已明確表示，這筆錢僅用於疫苗的分發和交付，並且並未接受美國政府或其他機構提供的任何資金來開發其疫苗，其主要目的是使政治不致於製造出有效的疫苗。 -而且最重要的是安全-接種疫苗。然後是最後的障礙：讓人們真正得到幫助。只有大約一半的美國人說他們將獲得COVID-19疫苗，但我們將需要的遠遠超過此數量才能產生畜群免疫力。如果人們不願意得到最好的疫苗，即使是最好的疫苗也將受到阻礙。