牛津大學新冠疫苗有效率達70.4%,接種兩劑可達90%

2020-11-25 澎湃新聞

原創 Davin kim MedSci梅斯

導語：相比輝瑞和Moderna的疫苗有效率，這既是勝利，也是失望。

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11月23日，牛津大學與阿斯利康聯合宣布了其開發的新冠候選疫苗ChAdOx1 nCoV-2019（AZD1222）三期試驗的中期試驗數據，涉及20000多名試驗志願者，其中一半在英國，其餘在巴西。

發現131個新冠病例中接受兩劑疫苗的人中有30例，有101例為安慰劑組，這顯露其疫苗能有效預防新冠病毒感染並提供高水平保護等級。通過3期中期分析表明，結合兩種給藥方案的數據後，該疫苗有效率為70.4％。

這個結果相比輝瑞和Moderna的疫苗均顯示出95％的有效率之後，這既是勝利，也是失望。但是，與其他兩個相比，ChAdOx1要便宜得多，並且更易於存儲和分發。該疫苗可以存儲在「冰箱溫度」（2-8°C）中並使用現有的物流體系進行分發。

新冠候選疫苗ChAdOx1 nCoV-2019（AZD1222）示意圖（圖片來源：https://www.research.ox.ac.uk/Article/2020-07-19-the-oxford-covid-19-vaccine）

因此，如果獲得監管機構的批准，它在應對大流行病方面仍將發揮重要作用。也有一些有趣的數據表明，完善劑量可以將保護提高到90％。研究發現在兩種不同的劑量方案中，一種疫苗的效力為90％，另一種為62％。更高的療效方案是使用半劑量然後再全劑量給藥有效率達90%。若兩次均以全劑量給藥，則有效率為62％。牛津大學的研究人員在大約10個月內完成了通常長達十年的疫苗開發過程。這些數據還表明，這種半劑量和全劑量方案可以幫助預防病毒的傳播，這可通過疫苗中無症狀感染率降低來證明，並在下次評估試驗數據時可獲得更多信息。

預計到最終分析時還會有更多病例發生，未來的分析將確定有效率。尚未發現與疫苗相關的嚴重安全事件。牛津大學新聞稿稱，將支持阿斯利康向全球所有監管機構（包括英國，歐洲和巴西）提交中期III期中期療效數據和廣泛的安全性數據，以進行獨立審查和產品批准，包括用於緊急用途。

同時，牛津大學將提交第三階段中期數據的完整分析，以進行獨立的科學同行評審和發表。

ChAdOx1 nCoV-19（AZD1222）疫苗由牛津大學研發，是一種黑猩猩腺病毒載體疫苗，並對它進行基因改造使之編碼人類SARS-CoV-2病毒刺突蛋白。這意味著當這種腺病毒進入接種疫苗的人的細胞時，它也會遞送這種刺突蛋白的遺傳密碼。這將使得這些人的細胞產生刺突蛋白，並幫助教導免疫系統識別SARS-CoV-2病毒。

小鼠ChAdOx1 nCoV-19疫苗的體液和細胞免疫應答。Neeltje van Doremalen, Teresa Lambe, Alexandra Spencer, et al. ChAdOx1 nCoV-19 vaccine prevents SARS-CoV-2 pneumonia in rhesus macaques. Nature. 2020, July 30.

此前在《自然》（nature）曾經發表的結果顯示該疫苗可誘導產生強大的體液免疫反應和細胞介導的免疫反應。

恆河猴獼猴對ChAdOx1 nCoV-19疫苗接種的體液和細胞免疫反應，DOI：https://doi.org/10.1038/s41586-020-2608-y

接種ChAdOx1 nCoV-19疫苗（不論是僅初免，還是初免-加強免疫接種）可誘導恆河猴產生平衡的Th1/Th2體液和細胞免疫反應。與對照恆河猴相比，接種疫苗的恆河猴在遭遇SARS-CoV-2病毒攻擊後的支氣管肺泡灌洗液和下呼吸道組織中的病毒載量顯著降低，且接種疫苗的恆河猴沒有出現肺炎。然而，接種疫苗的恆河猴和對照恆河猴之間的鼻腔病毒脫落沒有差異。

Pedro M Folegatti， et al. Safety and immunogenicity of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine against SARS-CoV-2：a preliminary report of a phase 1/2， single-blind， randomised controlled trial. The Lancet， 2020. DOI：https：//doi.org/10.1016/S0140-6736(20)31604-4.

今年8月份，牛津大學與阿斯利康發表在《柳葉刀》關於AZD1222腺病毒載體疫苗（ChAdOx1）1/2期臨床試驗結果表明，在ChAdOx1 nCoV-19組中，抗SARS-CoV-2穗蛋白抗體在第28天達到峰值，並在接種後的第56天裡仍然保持高水平。ChAdOx1-nCoV-19組不良反應包括注射部位疼痛、頭痛、疲勞、發冷、發熱、不適和肌肉疼痛等，未報告嚴重不良事件。

隨後，研究人員從多個維度評估了參與者體內的中和抗體水平。採用PRNT50分析方法，研究人員對35名受試者進行血清中和檢測，發現所有參與者均獲得了中和效價，中位滴度為218。如果應用MNA80法檢測，91%在單次接種後具有血清中和反應，而應用則100%具有血清中和反應。

Safety and immunogenicity of ChAdOx1 nCoV-19 vaccine administered in a prime-boost regimen in young and old adults(COV002): a single-blind, randomised, controlled, phase 2/3 trial，https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)32481-8

就在11月19日，《柳葉刀》（The Lancet）剛剛發表的（也稱為AZD1222）的II期臨床試驗研究數據結果顯示ChAdOx1 nCoV-19在老年人中誘導了強烈的免疫應答，並且與年輕人相比，耐受性更好。

不同年齡組SARS-CoV-2 IgG各劑量組濃度

按年齡和疫苗，初次和加強劑量接種後抗ChAdOx1載體的中和滴度劑量，T細胞反應，https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)32481-8

該研究招募了560名18歲及以上的健康成年人，受試者按年齡分為三個亞組。結果顯示，在接受了兩劑疫苗後的第28天，三個年齡組中IgG水平相似，並且中和抗體滴度也相似。加強劑量後14天，接受二劑疫苗的209名患者中有208名出現中和抗體反應。在所有年齡組中，接受單一劑型組，T細胞反應在第14天達到峰值。

牛津大學疫苗學教授，該疫苗研發主管，專門從事針對流感和新興病毒病原體的疫苗的開發吉爾伯特（Gilbert）說：「今天的宣布使我們距離可以使用疫苗來結束大流行又邁進了一步。」

阿斯利康執行長Pascal Soriot說：今天標誌著我們與大流行作鬥爭的重要裡程碑。這種疫苗的功效和安全性的證實，它將對新冠大流行的遏制產生直接影響。此外，該疫苗的簡單供應鏈以及我們對廣泛，公平和及時獲得疫苗的非營利承諾意味著該疫苗將是負擔得起的，並且在全球範圍內可提供。

英國政府已經訂購了1億劑牛津疫苗，足以免疫5000萬人。將在10多個國家/地區正在進行大規模製造，以支持公平的全球疫苗獲取準入。

據梅斯醫學了解到阿斯利康已參與國際疫苗供應協議，將提供30億劑疫苗。將在全球大流行期間以及在中低收入國家/地區永久提供非營利性疫苗。

來源：梅斯醫學綜合報導

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