來源:金十數據
寒冬來臨,美國疫情指標不斷刷新紀錄。截至美國東部時間12月10日晚6時,全美共報告新冠肺炎確診15550786例,死亡291754例,甚至創下單日新增死亡突破3000例的驚人紀錄。如此糟糕的處境下,即使注射輝瑞新冠疫苗的試驗者出現嚴重的不良反應,還發生了死亡事件,但美國還是對這款疫苗「大開綠燈」。
被曝6名受試者死亡,美國仍對輝瑞疫苗亮綠燈!
據美媒最新報導,12月10日美國食藥監局(FDA)下屬的疫苗特別顧問小組給輝瑞的新冠疫苗「亮綠燈」,正式建議緊急授權輝瑞疫苗。當天該小組舉行了公開的線上聽證會,由獨立科學家、傳染病醫生及統計學家組成的諮詢委員會最終以17票贊成、4票反對、1票棄權的結果,通過了對輝瑞新冠疫苗的審查。
這意味著這款有史以來研發最快的疫苗即將在美國投入使用,輝瑞只用了10個月就走完了通常需要十年才能搞定的研發步驟。
報導指出,美國相關部門可能會在未來幾天內採取行動,先讓醫護人員及養老院居民接種首批疫苗。據悉,美國FDA預計將在12日給輝瑞疫苗緊急授權,但受一些法律流程因素影響,授權可能會推遲一天至13日。
早在美國之前,12月2日,英國當了「第一個吃螃蟹的人」,成為首個批准輝瑞疫苗注射的國家,該國已訂購4000萬劑疫苗,可供應2000萬人接種。但英國國家醫療服務體系(NHS)卻表示,該機構的兩名工作人員在12月8日接種輝瑞疫苗後,出現過敏反應,必須接受治療。
另外,美國FDA在其官網發布了輝瑞疫苗相關文件,除了初步認證這款疫苗有效率達95%之外,也首度披露了輝瑞疫苗在臨床試驗期間造成6名志願者死亡,其中2人在注射疫苗後死亡。但FDA認為他們的死因與疫苗本身無關,輕描淡寫一筆帶過,繼續推動美國疫苗加速上市。
40國力挺,中國疫苗以兩大優勢勝出!
近日中國工程院院士、著名呼吸病學專家鍾南山也表示:「目前Moderna和輝瑞公布的結果中都有有效率和保護效率超過90%的數據,但這個數據只是其中一個指標,是否是『好疫苗』,我們還要考慮其他的因素。」
同時,鍾南山稱中國的疫苗是扎紮實實往前走的,不會比已經公布了一些三期結果的國外疫苗落後。截至12月2日,全球在研新冠疫苗共有214個,其中51個已進入臨床研究,14個來自中國;14個進入三期臨床,6個來自中國。
值得一提的是,各國更傾向選擇中國疫苗,目前我國已與全球40多個國家開展疫苗研發合作;12月9日中國疫苗還成功在阿聯獲批上市;近日印尼也收到中國首批120萬劑的新冠疫苗等等。
畢竟和美國疫苗相比,中國疫苗具備兩大優勢。一是中國滅活疫苗的運輸更容易,只需要在2到8攝氏度的冰箱中保存,其穩定性長達三年。
相比之下,輝瑞疫苗對運輸及存儲具有極其嚴苛的要求,需要被存儲在零下70攝氏度的超低溫、密封、被乾冰包裹的保溫箱內,但美國很多州都沒有運送疫苗所需的超低溫運輸工具和儲存設備。
二是中國滅活疫苗本身是技術比較成熟完備的疫苗,這種技術已經使用了幾十年。12月10日中國珠海疾控部門發布消息,珠海共接收到廣東省供應配送的緊急使用疫苗2000支,已緊急接種1100餘人,目前受種者接種後總體情況良好,未觀察到有嚴重不良反應。
但是輝瑞研發的疫苗使用的是以前從未得到批准廣泛使用的技術。根據業界的說法,輝瑞疫苗使用了的新技術,名為mRNA。相比傳統疫苗,mRNA疫苗生產工藝簡單、開發速度快、無需細胞培養、成本低;但mRNA自身的穩定性差,易被組織內的核酸酶降解,進入細胞的效率較低,存在不少缺陷。
文 | 李澤鈽 題 | 黃紫鎵 圖 | 饒建寧 審 | 劉蘇林