【文/觀察者網 齊倩】當地時間11月16日上午,美國疫苗公司Moderna公司發布聲明稱,根據一項III期試驗(即大規模志願者試驗)的中期數據,該公司研發的實驗性疫苗mRNA-1273在預防新冠病毒方面的有效性達到94.5%。
Moderna公司席執行官班塞爾(Stéphane Bancel)表示,這是該公司研製新冠疫苗的「裡程碑」時刻,證明了Moderna的疫苗可以有效預防新冠病毒。
消息一出,美股三大股指開盤均高開,道指漲0.93%,標普500漲0.42%,納指漲0.15%;截至發稿,漲幅均有所擴大,但遠不及一周前輝瑞宣布其疫苗有效性時帶來的提振。
路透社報導稱,Moderna成為繼美國輝瑞公司之後,第二家報告結果遠超預期的美國製藥商。美國可能在12月有兩種疫苗獲批緊急使用,預計今年可向市場提供多達6000萬劑疫苗。
此前,輝瑞公司於11月9日宣布,該公司研發的疫苗在預防新冠病毒上的有效性超過90%。
Moderna公司推文截圖
Moderna疫苗可在冷藏溫度下保存30天
根據Moderna官網聲明,在III期大規模志願者試驗中,有超過3萬名志願者參與其中。
中期數據顯示,在總計95例新冠病毒感染病例中,注射過mRNA-1273疫苗的僅有5例。因此,疫苗有效性的平均估值點達到94.5%(P值
試驗報告稱,約37%的志願者來自(美國)少數族裔社區,男性比女性的比例為53%比47%;在95例感染病例中,20名志願者被確認為少數族裔,15人是65歲以上的老年人。
Moderna公司還表示,此次試驗未出現「重大」安全問題,疫苗總體上安全,耐受性良好,大多數不良反應被標記為輕度或中度。副作用包括注射部位疼痛,志願者在第二次注射後出現疲勞、肌肉疼痛和頭痛。
值得注意的是,Moderna公司此款疫苗可在36至46華氏度(約為2.2至7.7攝氏度,即家用冰箱的冷藏溫度)中保存30天,在零下4華氏度(約為零下20攝氏度)中保存至少6個月。相比之下,輝瑞公司的疫苗的儲存溫度需要零下94華氏度(約為攝氏度零下70度)。
Moderna公司:該疫苗將會改變遊戲規則
Moderna公司席執行官班塞爾在聲明中表示,這是該公司研製新冠疫苗的「裡程碑」時刻,證明了Moderna的疫苗可以有效預防新冠病毒。
「這是我們研製新冠肺炎候選疫苗的關鍵時刻。自1月初以來,我們一直在追蹤這一病毒,目的是保護世界上儘可能多的人。一直以來,我們都知道每一天都很重要。這一積極中期分析結果,證明我們的疫苗可以預防新冠肺炎。這一裡程碑的實現離不開許多人的辛勤工作和犧牲。」
班塞爾在接受美國消費者新聞和商業頻道(CNBC)採訪時稱,Moderna公司的疫苗將「改變遊戲規則」,但他擔憂疫苗最終「會被政治化」。
另據路透社報導,Moderna公司預計在「未來幾周內」向美國食品藥品監督管理局(FDA)申請緊急使用授權。該公司表示,即使申請已經提交,該試驗仍將繼續積累更多的安全和有效性相關數據。
路透社稱,到今年年底,Moderna公司預計將有大約2000萬劑疫苗準備好運往美國市場。這意味著,美國可能在12月有兩種疫苗獲批緊急使用,今年可供使用的疫苗預計達到6000萬劑。
拜登發文慶祝,川普又開始了…
該消息一經發出,正準備「權力過渡」的拜登第一時間在推特表示祝賀。
拜登寫道:「今天第二種疫苗的消息讓我們更有理由感到希望。第一種疫苗與第二種疫苗的情況一樣:我們還需要幾個月的時間。在那之前,美國人需要繼續保持社交距離和戴口罩來控制病毒(傳播)。」
隨後,他還發文向前線的工作人員表示感謝。
在Moderna公司宣布疫苗有效性的兩個小時後,一直忙於控訴「選舉欺詐」的現任美國總統川普也在推特回應此事。這一次,他仍不忘將新冠疫情誣稱為「中國瘟疫」。
川普在喊話「偉大的歷史學家們」,稱那些將終結疫情的「偉大發現」,都是在自己的任期內發生的。
11月16日至18日,2020官洲國際生物論壇在廣州國際生物島舉行。據央視新聞16日報導,開幕式上,中國工程院院士鍾南山發表了主旨演講,對當前疫情作出了最新研判。
在疫苗方面,鍾南山指出,國外輝瑞疫苗能阻止90%的感染,其實廣東乃至中國對疫苗的研發也在差不多水平,但有了第一階段試驗結果才能公布。鍾南山希望,未來在生物醫藥領域,基礎研究、臨床研究、產業化能夠更緊密結合起來,形成一個比較好的機制。
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