94.5%！新冠疫苗有效性創新高

2020-11-18 光明網

試驗參與者準備注射。圖片來源：ERIN SCHAFF

本報訊據《自然》報導，當地時間11月16日，美國生物科技公司Moderna報告稱，根據其正在進行的III期療效試驗對95例病例的分析，該公司基於RNA的疫苗預防新冠肺炎的有效性達94.5%。

相對於輝瑞/BioNTech和俄羅斯Sputnik V疫苗的聲明，此次公布的結果透露了更多細節。Moderna發布的數據顯示，該疫苗可能預防嚴重的新冠肺炎感染，這一點在其他開發者的聲明中並不明確。

「我們需要看到經過同行評審的數據，但無論如何，這看起來都是非常好的消息。」英國倫敦帝國理工學院免疫學家Daniel Altmann說。

疫苗聯合開發機構——美國國家過敏症和傳染病研究所主任Anthony Fauci說，疫苗預防率達95%是我們的 「願望」。「願望已經實現了，這是非常好的消息。」

Moderna是首批宣布研製新冠肺炎疫苗並進行人體臨床試驗的開發者之一。該疫苗包含RNA指令，使細胞產生一種改良的冠狀病毒刺突蛋白——免疫系統對抗冠狀病毒的關鍵靶點。該公司於7月27日開始了第三階段試驗，並已招募了大約3萬人。

試驗還在繼續。11月15日，一個獨立的數據安全委員會在進行分析時發現，95名試驗參與者患上了新冠肺炎，其中90人接受了安慰劑注射，5人接受了疫苗，有效率為94.5%。輝瑞和BioNTech在94例病例的基礎上報告了超過90%的療效，而Sputnik V92%的療效是在只有20例新冠肺炎病例的基礎上測出的。

倫敦衛生與熱帶醫學學院統計流行病學家Stephen Evans說，一旦Moderna試驗完成，疫苗有效性的最終結果可能會低一些。中期數據表明，由於統計的不確定性，這種藥物的有效性可能只有86%。

Moderna還提供了一些證據，表明其疫苗可以預防嚴重的新冠肺炎感染。中期分析發現，在試驗的安慰劑組中共有11例嚴重病例，而疫苗組中無1例。美國食品藥品監督管理局冠狀病毒疫苗緊急批准指南顯示，如果一種疫苗要獲得批准，藥效試驗應包括至少5例安慰劑組的嚴重病例。

與其他疫苗一樣，其不確定性仍然存在。目前尚不清楚該疫苗的保護作用能持續多久、能否阻止人們傳播病毒，以及是否對老年人等高危人群也有效。該公司報告說，在95個案例中，有15個患者年齡在65歲以上，但沒有說明這些參與者在哪一組。

Evans說，一個關鍵問題是，接種疫苗組的5例感染者中有幾位是65歲以上，這可能表明疫苗在這一人群中的有效性是否低於其他人群。在新聞稿中，Moderna說：「初步分析表明，在所有被評估的亞群中，安全性和有效性大致相同。」

同時，令研究人員感到振奮的是，Moderna宣布該疫苗穩定性在普通冰箱中可保持1個月、在普通冰櫃中可保持6個月。而輝瑞/BioNTech的疫苗在交付前必須儲存在零下70℃的低溫環境中，這意味著在一些沒有足夠「冷鏈」基礎設施的地區，疫苗很難實現分發。（文樂樂）

來源： 《中國科學報》

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