有效性超90%的輝瑞疫苗來了，但我勸你冷靜…

北京時間11月9日，輝瑞和 BioNTech 在對外公布了他們聯合研製的新冠候選疫苗 BNT162b2 在 III 期臨床試驗的早期有效性數據經數據審查委員會中期分析的結果。

圖源：輝瑞官網

儘管目前這個結果相對倉促，但其中不乏亮點： 通過評估 94 例病例，疫苗表現良好，保護效力超過 90%。

這是全球首款公布有效性的新冠候選疫苗。

Nature 隨後也立即發文，回應了這款疫苗的好消息，同時對安全性和免疫效力的持續時間提出了關注。

圖源：Nature

90%的有效率是怎麼得出來的？

7月份疫苗研發出來之後，輝瑞和BioNTech啟動了一項新冠病毒疫苗的後期臨床試驗。 一半的人接種了疫苗，而另一半人則接種了鹽水安慰劑。然後，兩家公司等待人們生病，以確定疫苗是否提供任何保護。

試驗結果是：4.4萬名參與者中，有94人得了新冠。一個獨立的專家委員會研究了這些人中有多少人接種了疫苗，又有多少人接種了安慰劑。

初步分析表明，疫苗的有效性超過90%。

這裡面要強調一點的是， 新冠疫苗試驗必須有人感染才能證明有效，這一點尤其重要，因為國際公認新冠疫苗全程接種14天後，需要對照組有人因感染新冠病毒而患新冠肺炎，並且感染人數的具體數量要達標，才能結束三期試驗。

試驗全過程 / 圖：輝瑞官網

目前，國外三隻進入三期臨床試驗最後階段的疫苗：

輝瑞計劃在有164例感染後結束三期臨床試驗，Moderna公司計劃是需要3萬名受試出現151人感染時結束臨床三期試驗，阿斯利康與之相近是150人。

所以， 嚴格來說，輝瑞的結果其實是不完整的，特別是還沒有經過同行評審。

不過從目前數據來看，瑞輝公司的疫苗確實是大獲成功，也希望結束三期試驗之後依然能成功。

輝瑞和國產疫苗比，有什麼優缺點？

—FINSIGHT—

有些人可能會疑惑。

國產疫苗不是早就上市了嗎？之前還搞大規模接種預約，國藥集團董事長還表示：

圖來源：澎湃新聞

100%防護率，難道不比輝瑞的疫苗牛逼多了嗎？

從數據上來看，確實牛逼。

但我們要明白，這畢竟不是設計過的實驗，所以我們無法確定這5.6萬人未感染，到底是因為疫苗本身牛逼，還是中國人注意防護或者去的地方本身疫情就不嚴重。（比如新加坡。）

5.6萬人接種疫苗後無一感染，我當然相信這疫苗一定是有效的。只是因為沒有去除種種變量的影響，所以這一牛逼數據，無法精確說明，國藥的疫苗到底有多有效。

真的要證明它有多有效，還是要看他們在中東進行的臨床試驗：

另外，國藥的疫苗做的是 滅活疫苗。

滅活疫苗，顧名思義，就是在體外培育新冠病毒，然後滅除它的活性，再把這些病毒「屍體」注入人體。

這些病毒雖然是屍體，但依然能在一定範圍內刺激人體，使人產生抗體，達到免疫的作用。

這種疫苗的優點是病毒已經失去活性，即使注入人體也不會讓人感染。而且滅活疫苗研發起來比較容易，通常是最先研發出來的疫苗。

但它的缺點也很明顯。

一方面，因為要對病毒滅活， 所以產能比較低，疫苗做起來比較慢。而且因為進入人體的已經是病毒屍體，所以 需要的劑量大、免疫途徑單一，而且只能管比較短的時間。

另一方面，它有時候會引發抗體依賴增強效應，也是一種比較嚴重的副作用。

而輝瑞進行實驗的，則是 mRNA疫苗。

它是把編碼S蛋白的基因，mRNA直接注入人體，利用人體細胞在人體內合成病毒的刺突蛋白，引發人體免疫反應，讓人體細胞形成免疫記憶，從而應對下一次病毒的攻擊。

打個比方說，這等於是直接把病毒的原始碼交給人體，然後人體知道病毒的原始碼，自然在之後病毒入侵的時候能做到知己知彼百戰百勝。

這種疫苗的優點明顯，保護率更高免疫效率也高得多。而且因為核酸在人體內可以不斷表達，維持免疫水平，所以順利的話，甚至能做到一次兩次接種，終身免疫的結果。

所以可能是最理想的新冠病毒疫苗。

然而它缺點也明顯，那就是這項技術還不夠成熟，甚至此前還沒有真正成功的mRNA疫苗先例。所以研發難度很高，在真的做出來之前，誰也不知道它會是什麼樣。

並且因為直接進入人體基因表達層，還會有基因插入突變的風險。

這也是現在一些人，對輝瑞的成果持保留態度的原因。

不過，如果mRNA疫苗真的研製出來，確實是比滅活疫苗更好更有用的。

——這倒也不是崇洋媚外，因為國內也在進行mRNA疫苗的研究，而且這次輝瑞和BioNTech的疫苗研究，也有國內復星醫藥的參與。

所以不要急。

最後有需要的人，都會用上的！

目前全球新冠疫苗的進度

—FINSIGHT—

截至 11 月 10 日，根據 WHO 官網公布的消息，全球共有 47 款新冠病毒候選疫苗進入臨床試驗階段，較上次 WHO 公布數據新增 2 款。

進入 III 期試驗的為 10 款，其中中國 4 款（康希諾、國藥北京和武漢、科興）、英國 1 款（阿斯利康）、美國 4 款（輝瑞、ModeRNA、強生、Novavax）、俄羅斯 1 款（伽瑪利亞）。

另外，印度 Bharat 公司官方社交媒體稱其疫苗的 III 期試驗已獲批，而 WHO 所公布的信息中，仍顯示其 III 期試驗暫未開展。

圖來源：網絡

總而言之，言而總之

—FINSIGHT—

最後，大林為大家提煉 幾個關鍵要點：

1、輝瑞新冠候選疫苗有效率高達90%，不是最終結論，而是第一次中期分析在受試者中收集到94例感染者得出的結果；

2、這裡的有效率不是「完全避免感染新冠病毒」，而是「避免成為有症狀感染者」，並不包括「避免成為無症狀感染者」；

3、疫苗可能藉此申請美國FDA的緊急使用許可，但臨床試驗還沒結束，疫苗的長期安全性和保護效果到底有多久，還需要繼續觀察。

輝瑞公司宣布疫苗有效性超過90%，對於全人類來說是一條好消息，也許在不久的未來，新冠病毒真的能夠不再大肆影響人們的生活。

不過，有關疫苗批准、製造並大規模使用又是另外一個問題了，從中國到美國，不斷傳出有關新冠疫苗的好消息，證明了人類一步一步與新冠病毒抗爭的勇氣和智慧。

期待吧，等到那一天，願每個人都能毫無顧忌地擁抱愛的那個人。