在製藥領域,所有計算機化系統必須符合21 CFR Part 11 法規規定,該法規設定了有關電子記錄、電子籤名、審計追蹤等方面的標準,確保分析測試過程中數據的準確性、完整性和可靠性。珀金埃默爾用於其旗下PinAAcle 系原子吸收、Avio系列電感耦合等離子體發射光譜和NexION系列電感耦合等離子體質譜的Syngistix ES 軟體,用於Spectrum 系列紅外近紅外產品的Spectrum 10 ES軟體,用於LAMBDA系列紫外/可見光譜產品的WinLab ES軟體,以及用於FL 6500和FL8500螢光光譜儀的Spectrum FL ES軟體可完全支持實驗室遵守此規定。
我們精選出11篇最新相關技術文獻,匯集成《珀金埃爾默應用軟體文集》,幫助您更好地了解和使用這些軟體,在日常質控檢測工作中做到合法合規。文集主要內容如下:
1棄簡就繁的跨平臺多類型儀器用Syngistix Enhanced Security軟體
2軟體加速並簡化監管過程的Syngistix Enhanced Security軟體
3符合21CFR Part 11法規要求的Syngistix for AAS ES軟體
4常見問題回答 —— Syngistix for AAS ES軟體
5符合21CFR Part 11法規要求的Syngistix for ICP ES軟體
6常見問題回答 —— Syngistix for ICP ES軟體
7符合21CFR Part 11法規要求的Syngistix for ICP-MS ES軟體
8常見問題回答 —— Syngistix for ICP-MS ES軟體
9數據完整性 —— Spectrum 10 ES紅外光譜軟體
10數據完整性 —— Spectrum FL ES 螢光分光光度計軟體
11數據完整性 —— UV WinLab ES 紫外-可見光譜軟體
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