蛋白藥物分離純化與質控技術研修班通知(附日程)

　　近年來中國生物製藥發展迅猛，新藥研發活躍，並逐漸向規模化的方向發展，但其發展過程中也遇到種種技術問題，特別是在蛋白純化和質控方面。由於生物藥結構的多樣性以及監管部門對生物藥的純度要求越來越高，使得生物藥的分離純化難度越來越大，而生物藥下遊純化成本約佔總成本的45%到70%，兼顧質量和成本的純化工藝的研發對於生物製藥行業來說至關重要。因而大分子純化技術方面，無論是技術開發、工藝放大、工藝優化，包括過程控制等方面，均急需培養一批具有高水準的分離純化技術專業人才，使中國生物製藥分離純化技術水平得到整體的提升。

　　純化技術提升的同時，也隨之對質控技術提出新的挑戰。2015年版《中國藥典》實施後，生物藥品檢驗控制體系與國際通行標準全面接軌，對生物醫藥研發機構與企業的QC 實驗室規劃建設、質量管理、分析檢測技術能力與檢驗控制理念等均提出了新的要求。 提高我國生物藥品質量檢驗與控制水平，促進醫藥產業持續健康發展，推動藥物分析與藥品檢驗技術在藥品監督、質量控制中的應用，進一步增強藥品分析檢測技術創新和服務水平具有重大意義。

　　中國蛋白藥物質量聯盟(CPDQA，以下簡稱「聯盟」)是由我國從事蛋白藥物行業的企業和學術研究機構等自願組成的非營利性產品質量自律與產業技術創新專業團體。聯盟宗旨是通過生物製藥企業與學術研究機構合作，相互促進、共同提高我國蛋白藥物的質量水平，保障患者用藥安全，協助國家相關部門完善生物藥質量標準與監督保障體系，提高我國生物藥企業的國內外競爭力。聯盟應各成員單位和各相關單位的需求，特舉辦本次蛋白純化與質控技術研修班。

　　歡迎各位嘉賓齊聚上海，共享盛會!

　　中國蛋白藥物質量聯盟(CPDQA)

　　免費公益活動

　　【會議時間】：2017年6月7日

　　【會議地點】：上海遠洋酒店(上海 ·虹口區·東大名路1171號)多功能廳

　　【主辦單位】：中國蛋白藥物質量聯盟

　　【支持單位】：美國藥典委員會

　　【培訓對象】：生物藥品研發、生產、監管、檢驗、科研、教學單位人員等。

　　【培訓證書】：紙質證書

　　【會議規模】：100-150人

　　【會議議程】

時間	培訓內容	授課專家	單位/職務
09:00-09:15	歡迎致辭	史晉海   博士	中國蛋白藥質量聯盟 秘書書長
09:15-09:45	生物製藥下遊純化關鍵技術與應用	姜 韜 老師	中科院高級工程師 國內資深純化專家
09:45-10:15	蛋白分離純化實際案例分享與現場答疑	姜 韜 老師	中科院 高級工程師 國內資深純化專家
10:15-10:30	茶歇/交流
10:30-11:15	PAT在線稀釋配液技術 在生物藥下遊純化中的應用	劉慶友 總監	榮捷  市場總監
11:15-12:00	「質量源於設計」在切向流過濾中的應用	謝華 老師	仕必純 總經理
12:00-13:15	午餐休息
13:15-14:00	待定	待定	中檢院專家
14:00-14:45	單抗糖基化檢測及美國藥典標準	黃懿 博士	美國藥典委員會
	茶歇/交流
15:00-15:45	單抗類藥物研發挑戰和質量分析策略	譚青喬 博士	有臨醫藥聯合創始人 博士後導師
15:45-16:30	毛細管電泳技術在生物製品質控中的應用	李婷婷   博士	AB SCIEX             產品經理
16:30-17:15	層析技術（具體題目待定）	解紅豔   老師	GE Healthcare          技術總監

　　【專家介紹】

　　姜韜(中科院 高工，資深生物醫藥純化專家)

　　姜韜，中國科學院發育生物研究所高級工程師，多年致力於生物工程下遊蛋白質純化工藝技術的研究，項目指導和人才培訓，姜韜老師一直是生物工程學會的蛋白分離純化的研討班主講老師，他已成功地主講了19期的蛋白分離純化研討班，通過他專業培訓的學員已逾千人，對於推動和提高我國蛋白質純化和生物技術下遊的工藝開拓做出了突出的貢獻。本次培訓會姜韜老師將與大家分享蛋白純化實際問題解 決方面寶貴經驗

　　譚青喬 博士(有臨醫藥聯合創始人, 博士後導師)

　　譚青喬博士，高工，上海市優秀技術帶頭人，上海交大生命學院兼職教授，中國白藥物質量聯盟質量專家委員會委員，先後在化工研究院、嘉和生物、中信國健15年以上生物藥開發經驗。曾任中信國健研究院副院長，企業博士後導師，建立了國內領先、國際一流的單抗類藥物分析平臺和研發規範體系，負責或成功參與多個單抗藥物IND和BLA。承擔或參與多項國家和省部級項目，15項申請/授權發明專利。現為有臨醫藥聯合創始人，專注於腫瘤臨床開發領域。

　　黃懿 博士(美國藥典委員會USP 專家)

　　黃懿博士，2016年7月加入美國藥典委員會，擔任戰略客戶發展部生物領域的高級經理。主要負責大中華區生物領域的市場分析及客戶管理，包括單抗，蛋白，多肽，胰島素，疫苗及肝素等。在此之前，黃博士先後供職於司法鑑定科學技術研究所，華博生物(上海)有限公司及上海復宏漢霖生物技術有限公司。黃博士畢業於復旦大學，曾在北卡羅萊納大學教堂山分校有兩年的訪問學者經歷。

　　謝華 (仕必純 總經理)

　　2015年加入仕必純中國公司，擔任中國區總經理，負責中國業務的開拓與市場策略的制定。謝華先生長期從事於生物製藥行業，對於生物製藥的下遊分離純化特別是膜過濾工藝方面有著豐富的經驗，並參與中國首家無細胞百白破疫苗採用中空纖維膜替代傳統粗濾和透析的工藝革新工作。在加入仕必純公司之前，曾先後就職於頗爾公司及聖戈班公司等，負責生物製藥相關業務的全國銷售管理工作。謝華先生畢業於華東理工大學，獲得生物工程學士學位。同時擁有上海交通大學馬賽管理學院MBA學位。

　　劉慶友 (榮捷 市場總監)

　　劉慶友，畢業於上海交通大學，曾就職於北京百泰生物藥業有限公司和齊魯藥業有限公司，負責中試純化工作。現任榮捷生物工程(蘇州)有限公司市場總監、資深產品應用工程師，在蛋白藥物特別是單抗藥物純化方面有豐富的技術經驗。並以敏銳的市場眼光，提出了PAT在線稀釋配液技術的應用價值和前景，並全程參與了PAT在線稀釋配液-層析系統的研發設計與應用，對於該項技術在中國生物藥行業中的應用起了重要推動作用。

　　解紅豔 (GE 大中華區市場&應用解決方案總監)

　　畢業於中山大學, 獲碩士學位. 現任 擔任大中華區市場&應用解決方案總監. 曾在甘肅河西學院擔任教師, 之後在浙江華東醫藥負責從事基因工程產品的下遊純化工作,負責的BMP-2項目. 於2000年加入安瑪西亞(上海)有限公司,從事填料的生產及傳統中草藥的工藝優化項. 2004年加入GE Healthcar, 負責全國的技術支持和應用開發. 直到2009年轉到市場部任工業產品大中華區市場經理， 二十年的工作積累了非常豐富的生物醫藥從研發，放大到大規模生產的經驗。

　　李婷婷，SCIEX 毛細管電泳業務部門資深產品專員

　　李婷婷，SCIEX 毛細管電泳業務部門資深產品專員，從事毛細管電泳業務多年， 具有豐富的毛細管電泳使用以及應用經驗。

　　【培訓說明】

　　本次培訓免費，證書費(自願)500元/人，差旅食宿自理

　　【報名聯繫方式】

　　蔣老師：15900209767，[e-mail]

　　蔡老師：18702257197，[e-mail]

　　【付款信息】

銀行轉帳

戶  名：天津市濱海新區蛋白藥物質量和產業技術創新研究會

開戶行：中國建設銀行股份有限公司天津泰星支行

帳  號：1200  1830  4510  5251  5897

　　中國蛋白藥物質量聯盟

　　2017年5月

　　蛋白藥物分離純化與質控技術研修班

　　參會報名表

單位名稱			聯 系 人
單位地址			聯繫電話
行業類別	聯盟單位□    非聯盟單位□  學生□         贊助單位□		電子郵件
學員姓名	部   門	職   務	手   機	電子郵件

　　(請您查收填寫參會報名表，填寫後將報名表發送[e-mail])

　　附：中國蛋白藥物質量聯盟成員

　　(截止到2017年05月)

　　成都金凱生物技術有限公司

　　三生國健藥業(上海)股份有限公司

　　嘉和生物藥業有限公司

　　上海復宏漢霖生物技術股份有限公司

　　浙江海正藥業股份有限公司

　　天津國際生物醫藥聯合研究院

　　上海海路生物技術有限公司

　　正大天晴藥業集團股份有限公司

　　蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司(上海恆瑞)

　　天津紅日藥業股份有限公司

　　天士力控股集團有限公司

　　綠葉製藥集團有限公司

　　北京天廣實生物技術股份有限公司

　　北京大學藥物信息與工程研究中心

　　華博生物醫藥技術(上海)有限公司

　　江蘇中新醫藥有限公司

　　上海海抗生物藥業有限公司

　　(上海海抗中醫藥科技發展有限公司)

　　上海聯合賽爾生物工程有限公司

　　上海新理念生物醫藥科技有限公司

　　天津瑞普生物技術股份有限公司

　　武漢友芝友生物製藥有限公司

　　天津藥物研究院

　　中國科學院天津工業生物技術研究所

　　大慶東竺明生物技術有限公司

　　中國醫學科學院放射醫學院研究所

　　甘肅健順生物科技有限公司

　　珠海市麗珠單抗生物技術有限公司

　　重慶科潤生物醫藥研發有限公司

　　中國科學院長春應用化學研究所

　　中國醫學科學院輸血研究所

　　上海華奧泰生物藥業有限公司

　　華東理工大學生物工程學院

　　陝西步長製藥有限公司

　　天津市產品質量監督檢測技術研究院

　　浙江昭華生物醫藥有限公司

　　天津艾賽博生物技術有限公司

　　成都金惠康生物分子技術有限責任公司

　　邁博斯生物醫藥(蘇州)有限公司

　　杭州鴻運華寧生物醫藥工程有限公司

　　修正生物醫藥(杭州)研究院有限公司

　　北京國知專利預警諮詢有限公司

　　上海岸邁生物科技有限公司

　　宜明昂科生物醫藥技術(上海)有限公司

　　信達生物製藥(蘇州)有限公司