化妝品「EGF後時代」,功效護膚產品風向如何轉?

2021-01-22 界面新聞

文/夏雨

近日, 國家藥品監督管理局發布了化妝品監督管理常見問題解答(一),該解答在化妝品界引起軒然大波。

「藥妝品」屬於違法行為

國家藥品監督管理局在解答中明確了:對於以化妝品名義註冊或備案的產品,宣稱「藥妝」「醫學護膚品」等「藥妝品」概念的,屬於違法行為。

明確指出,世界大多數的國家在法規層面均不存在「藥妝品」的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆,是世界各國(地區)化妝品監管部門的普遍共識。部分國家的藥品或醫藥部外品類別中,有些產品同時具有化妝品的使用目的,但這類產品應符合藥品或醫藥部外品的監管法規要求,不存在單純依照化妝品管理的「藥妝品」。

人寡肽-1與寡肽-1非同一種物質

國家藥品監督管理局也在解答明確了人寡肽-1(EGF)不得作為化妝品原料使用。在配方中添加或者產品宣稱含有人寡肽-1或EGF的,均屬於違法產品。

與人寡肽-1(EGF)不同,寡肽-1收錄於我國《已使用化妝品原料名稱目錄》(2015年版)中,一般作為皮膚調理劑使用。

EGF究竟為何物呢?解答中指出,人寡肽-1又名表皮生長因子(Epidermal Growth Factor, EGF),是由53個胺基酸組成的「53肽」,分子量為6200道爾頓單位。由於分子量較大,EGF在正常皮膚屏障條件下較難被吸收,一旦皮膚屏障功能不全,可能會引發其它潛在安全性問題。基於有效性及安全性方面的考慮,EGF不得作為化妝品原料使用。

 「化妝品的EGF後時代已經到來,剛剛在化妝品原料市場嶄露頭角的纖連蛋白fibronectin(FN)或將成為火爆化妝品市場的產品」上海纖連生物技術有限公司創始人王斌在廣州新品發布會上表示。

淘寶公告涉嫌「藥妝」「EGF」產品將全部下架

1月16日,淘寶官方發布《淘寶網關於化妝品宣傳「藥妝」「醫學護膚品」「EGF」等的管控通知》。通知指出:為保障消費者的合法權益,也為了幫助商家避免因此類違規受到監管部門的調查及處罰,從2019年1月25日起,若化妝品類商品標題或圖片、詳情等位置仍出現「藥妝」「醫學護膚品」 「人寡肽-1」 「EGF」 「表皮生長因子」等宣傳文案,淘寶網將執行管控措施,包括下架、刪除、扣分等處罰。

在國家藥品監督管理局發布解答後,編輯在各大電商平臺搜索「醫學護膚品」「EGF化妝品」等關鍵詞,發現仍有商品在售。

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