本品為磺胺嘧啶鈉和甲氧苄啶製成的滅菌水溶液。含磺胺嘧啶鈉(C10H9N4Na02S)和甲氧苄啶(C14H18N4O3)均應為標示量的90.O%~11O.O%。
【處方】 磺胺嘧啶鈉 100g
甲氧苄啶 20g
丙二醇 500ml
乙醇 100ml
硫代硫酸鈉 1g
注射用水 適量
全量 1000ml
【性狀】本品為無色或微黃色的澄明液體。
【鑑別】(1)取甲氧苄啶含量測定項下供試品溶液的稀釋液,照分光光度法(附錄17頁)測定,在27lnm的波長處有最大吸收。
(2)取本品5ml,加醋酸溶液(→100)10ml,即析出白色沉澱,濾過;沉澱用水洗滌,在105℃乾燥1小時,照磺胺嘧啶項下的鑑別(1)、(2)項(338頁)試驗,顯相同的反應。
【檢查】pH值 應為9.5~11.0(附錄40頁)。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄5頁)。
【含量測定】磺胺嘧啶鈉 精密量取本品5ml,照永停滴定法(附錄41頁),用亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每lml亞硝酸鈉滴定液(O.lmol/L)相當於27.23mg的C10H9N4Na02S。
甲氧苄啶 精密量取本品適量(約相當於甲氧苄啶40mg),置100ml量瓶中,加醋酸溶液(6→100)30ml,振搖,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,作為供試品溶液;另精密稱取甲氧苄啶對照品40mg與磺胺嘧啶鈉0.2g,分別置100ml量瓶中,各加醋酸溶液(6→100)溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,前者作為對照品溶液(1),後者濾過,取濾液作為對照溶液(2)。精密量取供試品溶液與對照品溶液(1)、對照溶液(2)各5ml。分別置lOOml量瓶中,各用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄17頁),取對照溶液(2)的稀釋液,以308.0nm
為參比波長λ1,在274.6nm渡波長附近(每間隔0.2nm)選擇等吸收點波長為測定波長(λ2),要求△A=Aλ2-Aλ1=O。再在λ2和λ1波長處分別測定供試品溶液的稀釋液與對照品溶液(1)的稀釋液的吸收度,求出各自的吸收度差值(△A),計算,即得。
【作用與用途】抗菌藥。能雙重阻斷細菌的葉酸代謝,增強抗菌效力。用於敏感菌及弓形蟲感染。
【用法與用量】肌內注射 一次量 每lkg體重 家畜20~30mg (以磺胺嘧啶計) 一日l~2次 連用2~3日
【規格】(1)lml (2)5ml (3)10ml
【貯藏】遮光,密閉保存。