近日,美國病理學家協會(College of American Pathologists,以下簡稱「CAP」)正式授予求臻醫學實驗室CAP認證證書。這標誌著求臻醫學實驗室已經達到國際最高級別的臨床實驗室標準,臨床檢測能力達到國際頂尖水平,所出具檢測報告具備全球互認性及國際公信力!
2020年11月9日開始,求臻醫學檢驗實驗室接受了美國病理學家協會委派的專家——紀念斯隆凱特琳癌症中心( Memorial Sloan Kettering Cancer Center)病理學家Jinjuan Yao博士(MD, PhD)為期兩周的嚴格、細緻的線上評審。
評審專家Yao博士根據檢查清單All Common Checklist、Laboratory General Checklist、Molecular Pathology Checklist、Director Assessment Checklist,從方法學驗證、實驗室檢測、生信分析、報告解讀、室間質評、室內質控、儀器設備、試劑耗材、人員管理、信息系統及實驗室安全等各個層面,通過視頻、圖片、文件記錄及現場視頻連線等多種方式,對實驗室各方面進行了細緻嚴格的評審,並與相關檢測人員、管理人員進行了充分的交談。線上評審會議現場
評審專家Yao博士對求臻醫學實驗室團隊的高效配合、實驗室的硬體設施和質量管理體系的整體運作,均給予了高度讚揚和評價;並認為實驗室管理團隊具有優秀的組織和管理能力,質量管理體系覆蓋所有的要素,質量體系和質量控制貫穿整個檢測過程並按照要求被嚴格執行,所有檢測人員皆通過充分培訓和能力評估,檢測方法得到了驗證和確認並完全符合CAP的要求,能夠為客戶提供及時準確的檢驗報告。
經過評審組嚴格細緻檢查,求臻醫學實驗室各項評審結果完全符合CAP所需要求,成為今年全球疫情影響下國內率先順利通過CAP線上評審的NGS腫瘤基因檢測實驗室。
質量是企業的第一生命線,求臻醫學自成立以來,始終以ISO15189和美國病理學家協會(CAP)標準嚴格要求自己,以專業嚴謹和認真負責的態度真心對待每份樣本。本次順利通過CAP認證,展現了求臻醫學的實驗室質量管理體系、實驗技術水平、信息分析能力和臨床解讀的規範性及準確性均已達到國際化水平,再次證明了求臻醫學在腫瘤基因檢測領域的專業性和權威性。
至此,根據最新統計結果,求臻醫學已連續近百次通過NCCL、EMQN、CAP等國內外權威機構組織的高通量測序檢測室間質評。作為專注腫瘤精準醫療領域的國家高新技術企業,求臻醫學將繼續秉承「探索科技創新,致力醫學求臻」的企業使命,用完善嚴格的質量管理體系、全面先進的技術平臺為臨床提供精準、規範的檢測服務,進而為每一位患者提供高質量標準的檢測結果和解決方案,助力腫瘤精準醫療,為健康中國貢獻」求臻」力量。
CAP美國病理學家協會(COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS,CAP)是世界最大的病理學家組織,是國際間公認最具公信力、歷史最悠久的臨床醫學檢驗實驗室認證機構,其實驗室質量認證項目被美國政府視為與政府認證項目具有同等效力,甚至更為嚴格。CAP認證是一項醫學實驗室質量體系的國際標準,對臨床實驗室各個學科的所有方面都制定了詳細的指標,通過嚴格要求來確保實驗室符合質量標準。CAP認證在行業內被公認為「金標準」。通過 CAP 認證的臨床實驗室意味著其實驗室檢測水平已達到世界頂尖水準,並獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)等國際審查機構的認可。