CAR-T細胞治療藥物YESCARTA將亮相第三屆進博會

2020-10-31 中新網上海

中新網上海新聞10月31日電(記者 陳靜)記者31日獲悉，全球首款用於治療復發/難治性大B細胞淋巴瘤的CAR-T細胞治療藥物YESCARTA將亮相第三屆進博會。

2017年10月18日， YESCARTA獲得美國FDA批准上市，成為全球首款用於治療復發/難治性大B細胞淋巴瘤的CAR-T細胞藥品，包括瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型、原發性縱隔B細胞淋巴瘤(PMBCL)、高級別B細胞淋巴瘤和濾泡淋巴瘤轉化的DLBCL。

研究數據顯示，20%-50%的大B細胞淋巴瘤患者一線治療後被評估為難治或復發，中位總生存期僅有6.3個月。而美國Kite Pharma進行的ZUMA-1註冊臨床研究數據顯示，101例接受YESCARTA治療的復發/難治性大B細胞淋巴瘤成人患者中，82%的患者獲得響應，中位隨訪27.1個月，仍有37%的受試者持續完全緩解(即腫瘤代謝和影像呈陰性)；中位隨訪時間39.1月，總生存率達到47%。可見，除了更高質量的生活和更長時間的生存，患者更看到了治癒和重生的希望。

據悉，今年3月，該產品已被國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)納入優先審評品種，有望成為中國首個獲批上市的CAR-T細胞治療藥品。

CAR-T免疫細胞治療腫瘤是一種革命性的創新。作為個人定製化的產品，儘管CAR-T是一次性療法，但製備流程複雜。第一步是從患者身體採集T細胞，然後對T細胞進行改造。製備CAR-T細胞是至為關鍵的一步：給T細胞加入一個能識別腫瘤細胞、同時激活T細胞自身的嵌合抗原受體，然後體外培養、擴增這些T細胞，一般一個患者需要上億個CAR-T細胞。最後一步便是把CAR-T細胞回輸到患者體內，並配合密切監控。

據介紹，高質量的細胞製備工藝和生產尤為重要，關乎患者安全，它的臨床安全性、有效性和可重複性，很大程度上取決於在製備過程中能否將細胞活性控制在一定的範圍內。難上加難的是，製備用的起始物料是來自患者自身的T細胞，受患者體能、免疫功能和疾病狀態等因素影響，治療效果會因人而異。這就要求細胞製備不但要遵循所有製藥的《藥品生產質量管理規範》管理，還要有過硬的工藝流程和質控標準。

編輯：陳靜

相關焦點

  • CAR-T腫瘤治療解讀——阿基侖賽注射液亮相第三屆進博會
    作為成為中國首款獲得上市受理的CAR-T藥品，YESCARTA也亮相了第三屆進博會的會場。在人民日報健康客戶端11月6日13:15-14:15的直播中，大家可以跟著網紅科學家菠蘿因子李治中博士的科普節奏，通過現場訪問蘇州大學附屬第一醫院血液科主任吳德沛教授，了解CAR-T免疫細胞治療能治什麼病？
  • 多菲戈亮相第三屆進博會 全新治療方式惠及中國前列腺癌患者
    上海2020年11月19日 /美通社/ -- 第三屆進博會的醫療器械及醫藥保健展區可謂精彩紛呈，不僅規劃展覽面積較上年增加一倍，而且數百家參展公司抖擻精神，比實力、拼創新，競相亮出厚實家底。在拜耳公司的展臺前，一款小小的注射針劑尤為惹人注目，定睛一瞧，原來是多菲戈®（氯化鐳【223Ra】注射液）。
  • 「特寫」多款「抗癌藥」將亮相第二屆進博會
    他還透露，1個多月後在上海舉辦的第二屆進播會上，輝瑞將攜多款「明星產品」亮相醫療展區，對接國內市場需求。近年來，乳腺癌發病率逐年上升，2015年中國新髮乳腺癌病例達27.2萬，死亡約7萬餘例。晚期乳腺癌的形勢更為嚴峻，每年新發10個患者就有1個被確診為晚期，而即使是接受過手術及規範治療的早期乳腺癌患者，也有30-40%會發展為晚期乳腺癌。
  • 第三屆上海進博會開幕倒計時7天,德國HCP首發健康類產品已敲定!
    第三屆上海進博會開幕倒計時7天。　　隨著大件展品集中進館組裝,第三屆中國國際進口博覽會的展區開始熱鬧起來——至此,所有展區均進入了正式布展階段,德國HCP預計11月4日前完成展臺搭建和展品布置。很多體育俱樂部,健身俱樂部也是使用AMSPORT,德國的教練受聘於海外時,也第一時間要求將隊員的運動營養品牌替換成AMSPORT,可謂是深入人心的品牌。　　2、MEDICE麥迪思,德國第三大家族製藥企業。
  • 第三屆上海進博會開幕倒計時6天,德國HCP首發健康類產品已敲定!
    第三屆上海進博會開幕倒計時6天 。　　隨著大件展品集中進館組裝,第三屆中國國際進口博覽會的展區開始熱鬧起來——至此,所有展區均進入了正式布展階段,德國HCP預計11月4日前完成展臺搭建和展品布置。　　該品牌旗下的Aqualibra安酷樂天然草本預防治療尿路感染片、MEDICE塔柯普腸胃炎腹瀉嘔吐緩解片、MEDICE快速傷口癒合膏等產品,是本次進博會首發產品,並通過跨境方式進入中國市場。
  • 方艙核酸檢測實驗室亮相第三屆進博會
    本報訊（記者何 可）一天檢測2000人次，24小時出結果……第三屆中國國際進口博覽會（以下簡稱進博會）的醫療器械與醫藥保健展區，北京戴納實驗科技有限公司自主研發的方艙核酸檢測實驗室剛一亮相，便吸引了眾人眼球。據悉，這是該方艙核酸檢測實驗室首次出現在國際視野中。
  • CAR-T明星Yescarta在新適應症上表現良好,吉利德考慮將其推進至...
    CAR-T治療是提取患者自身的細胞，在實驗室中重新注入嵌合抗原受體後，再回輸至病人體內的一種療法。這些經過改造的細胞可指導病人的T細胞攻擊癌細胞，以達到治療癌症的效果。 Yescarta專門針對癌性B細胞上的CD19受體。
  • 第三屆進博會籌備火力全開,這個周末,「四葉草」 變身夜上海打卡地
    這也是「四葉草」為下半年全面復展以及第三屆進博會成功舉辦而開展的一場提前預熱。 籤約現場，不少「老朋友」紛紛亮相，雅詩蘭黛集團今年擴大展覽面積，攜旗下14個美妝品牌亮相。蔻馳母公司泰佩思琦集團與進博局籤署長期合作備忘錄，成為首批承諾第三屆至第五屆連續參加的展商。 商務部研究院國際服務貿易研究所所長李俊說，疫情對全球經濟貿易的衝擊持續顯現，同時，貿易保護主義不斷抬頭，使得全球經濟貿易的發展又增加一重壓力。
  • 「創領探索,攜手前行」,賽默飛攜前沿科技參展第三屆進博會
    創新產品助力科技戰疫 紮根本土服務健康中國2020年11月6日，上海——科學服務領域的世界領導者賽默飛世爾科技（以下簡稱：賽默飛）攜多款首發新品亮相第三屆中國國際進口博覽會（以下簡稱：進博會）。
  • CAR-T明星Yescarta在新適應症上表現良好,吉利德考慮將其推進至早期療法中
    CAR-T治療是提取患者自身的細胞，在實驗室中重新注入嵌合抗原受體後，再回輸至病人體內的一種療法。這些經過改造的細胞可指導病人的T細胞攻擊癌細胞，以達到治療癌症的效果。Yescarta專門針對癌性B細胞上的CD19受體。2017年10月，Kite的Yescarta靜脈輸注懸浮液獲FDA批准上市，用於治療成年特定類型大B細胞淋巴瘤患者，成為CAR-T領域第二個獲批的療法。
  • 賽默飛即將亮相第三屆中國國際進口博覽會
    2020年10月20日，上海——科學服務領域的世界領導者賽默飛世爾科技(以下簡稱：賽默飛)即將亮相於2020年11月召開的第三屆中國國際進口博覽會(China International Import Expo, CIIE)。作為連續第三年參展的企業，賽默飛今年將首次以雙展臺形式同時亮相醫療器械及醫藥保健展區以及公共衛生防疫專區，集中展示超過75款核心產品。
  • 第三屆進博會「GPS」將亮出哪些寶貝?
    前兩屆進博會的成功召開不僅體現了我國的自信和開放更體現了我國強大的影響力。同時，進博會的溢出效應也越來越大，越來越多的創新科技產品在進博會上實現了「亞太首秀」。今年的進博會，「GPS」三大影像巨頭又將亮出什麼寶貝呢？小編為大家整理了他們的重點展品，一起來看看吧！
  • 倒計時2天 第三屆進博會擎朗智能「黑科技」機器人蓄勢待發
    2020年11月5日至10日，第三屆中國國際進口博覽會(「進博會」)將在國家會展中心(上海)舉辦。據悉，本屆進博會首次在醫療器械及醫藥保健展區設置公共衛生防疫專區，1.2萬平方米的「展中展」將集中亮相一批國際先進的公共衛生防疫產品。
  • 雅培攜百餘款前沿醫療科技精彩亮相第三屆進博會 近四成是「中國首...
    全球領先的醫療健康公司雅培首次亮相進博會。在第三屆進博會上，雅培同時在「醫療器械和醫藥保健」及「公共衛生防疫」雙區展出，全面展示其覆蓋診斷、醫療器械、營養品和藥品四大領域的多元化前沿醫療科技，以及此次全球抗疫中被廣泛應用的先進產品與技術。130多年來，雅培不斷用改變生命的前沿科技幫助人們生活得更加精彩與美好。
  • 德國兩款罕見病新藥將首次亮相第三屆進博會
    在即將於上海舉行的第三屆中國國際進口博覽會上，來自德國的大型跨國企業勃林格殷格翰將「首秀」兩款罕見病治療新藥勃林格殷格翰研發的Spesolimab是一種正處於II期臨床研究的單克隆抗體創新藥物，有望實現對GPP的有效治療。該藥也是在勃林格殷格翰「中國關鍵「項目支持下，實現將中國納入全球同步研發的罕見病領域全球同類首個在研治療方案。
  • 諦聲科技精彩亮相第三屆進博會融資近億元深耕聲學AI監測
    導語：2020年11月5-10日,第三屆中國國際進口博覽會(以下簡稱「進博會」)在上海國家會展中心如期舉行。
  • 特斯拉亮相第三屆中國國際進口博覽會
    今日，以「新時代，共享未來」為主題的第三屆中國國際進口博覽會（以下簡稱：進博會）在上海國家會展中心盛大開幕。三屆參展 讓品牌理念和產品內核逐漸深入人心從2018年超級工廠落戶臨港後設立展臺，到2019年以臨港新片區企業身份亮相展區，
  • 擎朗智能攜多款配送機器人、消毒機器人亮相第三屆進博會
    近日，中國國際進口博覽局舉行第三屆進博會展中新聞通氣會。中國國際進口博覽局副局長孔福安介紹，第三屆進博會開幕以來，共有來自64個國家的674家展商、1351家採購商參會，達成合作意向861項；舉辦了10場投資推介會。截至11月7日，第三屆進博會為各地方交易團、央企交易團、國家衛生健康委交易團提供了76個檔期的籤約服務。
  • 「進博會」主題彩繪飛機正式亮相併成功首航
    「進博會」主題彩繪飛機正式亮相。南方航空供圖「進博會」主題彩繪飛機正式亮相。南方航空供圖中新網廣州9月19日電 (記者 郭軍)9月19日，「進博會」主題彩繪飛機——南航「進博號」在廣州白雲機場正式亮相，並在當天成功執行由廣州飛往上海的首航航班。
  • 治療這種淋巴瘤的新藥將亮相進博會
    第三屆進博會開幕在即，小布最新獲悉，美國Kite Pharma（吉利德科學旗下公司）將攜手復星，展出旗下全球首款用於治療復發/難治性大B細胞淋巴瘤的CAR-T細胞治療藥物YESCARTA。作為中國第一梯隊的CAR-T藥品研發企業，復星凱特將藉助Kite Pharma先進的CAR-T治療技術、復星深厚的醫藥健康產業基礎，開創中國細胞免疫治療產業化發展的新紀元。