在正在舉行的
美國血液學會2020年年會 （ASH20） 上，
吉利德宣布了
Yescarta 在ZUMA-5臨床試驗中的最新數據：
92％的復發或難治性惰性非霍奇金淋巴瘤 （iNHL） 患者在使用Yescarta後得到緩解，其中
76％的患者獲得了完全緩解。CAR-T治療是提取患者自身的細胞，在實驗室中重新注入嵌合抗原受體後，再回輸至病人體內的一種療法。這些經過改造的細胞可指導病人的T細胞攻擊癌細胞，以達到治療癌症的效果。
Yescarta專門針對癌性B細胞上的
CD19受體。2017年10月，
Kite製藥的Yescarta靜脈輸注懸浮液獲FDA批准上市，用於治療成年特定類型大B細胞淋巴瘤患者，成為CAR-T領域第二個獲批的療法。同年，吉利德以120億美元的價格收購Kite。憑藉這項收購，吉利德獲得了Yescarta這款重磅產品，一夜之間成為CAR-T領域的領跑者。Yescarta在2019年的淨銷售額為4.56億美元，2018年為2.64億美元。在ZUMA-5這項全球性，多中心，單臂，開放標籤的2期臨床試驗中，研究人員評估了Yescarta在成年復發或難治性惰性非霍奇金淋巴瘤 （iNHL） 患者中治療效果。結果顯示，單次注射Yescarta後，有92％的iNHL患者 （n = 104可評估療效） 產生效果，其中76％的患者在中位隨訪17.5個月時獲得了完全緩解 （CR） 。有146例iNHL患者在接受兩個或多個治療後接受了Yescarta的單次輸注，包括124例濾泡性淋巴瘤 （FL） 和22例邊緣區淋巴瘤 （MZL） 。根據ASH上發布的結果，在隨訪17.5個月 （中位數） 後，可評估療效的患者的客觀緩解率為92％，
達到了主要終點。此外，病人的
完全緩解率為76％，截至統計時，所有接受治療的患者中62％仍表現出持續緩解。除了效果顯著，臨床試驗結果中也報導了這一療法副作用的發生情況。有99％的患者發生各級別的不良事件，其中86％的患者中發生3級或更高級別的事件。在不良反應時間中。最常見的是中性粒細胞減少症 （33％） ，中性粒細胞減少 （27％） 和貧血 （23％） 。共有7％的患者經歷了3級或更高級別的細胞因子釋放症候群 （CRS） ，包括6％的FL患者和9％的MZL患者。在所有患者中，有19％ （FL時為15％，MZL時為41％） 發生3級或更高級別的神經系統事件，最常見的是震顫。一名患者經歷了與CRS相關的多系統器官衰竭，這與治療有關。此外，吉利德公司還在會議中宣讀其在針對大型B細胞淋巴瘤中進行的Zuma-1試驗的長期結果。在ZUMA-1試驗中，患者的平均
總生存期超過兩年。而通常情況下，患有這種疾病的人在接受化療後只能存活大約6個月。根據吉利德方面表示，目前研發人員
正在考慮是否將Yescarta推進至早期療法中。不過這只是一個初步的預想，畢竟CART作為一項新技術，其效果和安全性仍然需要更多的臨床研究來進行驗證。
https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2020/12/yescarta-is-first-car-t-cell-therapy-to-demonstrate-high-response-rates-and-durable-clinical-benefit-in-a-pivotal-indolent-non-hodgkin-lymphoma-study
https://endpts.com/ash20-gilead-reads-out-phii-data-to-back-car-t-player-yescarta-in-a-new-indication/