記者 | 楊舒鴻吉編輯 | 徐菲1
「2018年7月31日，由輝瑞製藥研發的抗乳腺癌藥物愛博新在中國獲批，經過一年時間，這一藥物已惠及中國4000餘名患者。」
2019年9月10日，在國家會展中心（上海）舉行的醫療展區推介會上，國際藥企輝瑞創新醫療中國區負責人吳琨公布了這款新藥在華的最新進展。
他還透露，1個多月後在上海舉辦的第二屆進播會上，輝瑞將攜多款「明星產品」亮相醫療展區，對接國內市場需求。
近年來，乳腺癌發病率逐年上升，2015年中國新髮乳腺癌病例達27.2萬，死亡約7萬餘例。晚期乳腺癌的形勢更為嚴峻，每年新發10個患者就有1個被確診為晚期，而即使是接受過手術及規範治療的早期乳腺癌患者，也有30-40%會發展為晚期乳腺癌。
2019年是輝瑞進入中國市場的第30年。目前輝瑞在中國有約11,000名員工，業務覆蓋全國300餘個城市，累計投資超過15億美元。圖片來源：視覺中國2013年美國食品與藥品管理局核准愛博新為治療晚期乳腺癌的突破性新藥， 2015年美國以快速審批程序批准愛博新上市，用於治療晚期乳腺癌。2018年7月31日，該藥在中國獲批上市。
「愛博新向晚期乳腺癌患者提供創新的治療選擇，顯著延長患者的無進展生存期，改善他們的生活質量，同時也將造福於患者家庭和社會。」吳琨表示。
愛博新並非輝瑞製藥準備在第二屆進博會上進行推介的唯一產品，由其研發的肺癌創新藥多澤潤也將通過進博會展臺，推向全球市場。這款藥物已於2019年5月在中國獲批上市。
近年來中國在新藥審批方面的提速，穩固了外資藥企開拓中國市場的信心。「過去，一種新藥的審批時間長達數年，但愛博新的審批僅耗時8個月。」吳琨說道。
該公司研發的肺癌創新藥多澤潤從獲批到首張處方僅用了42天，更是創下了業內新藥上市的新速度。「2019年5月15日新藥在中國獲批後即從德國工廠進口到北京，以往首次進口時口岸檢驗至少20個工作日，而如今北京市藥檢所開闢綠色通道，僅用五個自然日便完成藥檢，6月26日協和醫院就開出第一份處方。」
「中國市場的持續開放激發了我們新藥研發的動力。2019年醫保目錄調整將優先考慮國家基本藥物中的非醫保品種、癌症及罕見病等重大疾病治療用藥，輝瑞三種藥品也入圍其中。目前，這三種藥的談判正在進行中，有望納入醫保。」吳琨透露。
在癌症治療領域，除了藥物外，手術、化療也是常見的治療手段。
首屆進博會上，醫科達研發的高達0.15毫米放射精度的Leksell Icon伽瑪刀曾亮相展會。醫科達醫科達中國區高級副總裁兼市場總監劉建斌在本次推介會上透露，去年他們就收到了Leksell Icon10餘張訂單。進博會後，已有兩臺設備投入臨床使用，分別是在上海伽瑪醫院和一洲國際質子腫瘤醫院。
醫科達研發的精確自適應伽瑪刀曾是首屆進博會上的人氣展品。圖片來源：視覺中國而即將舉辦的第二屆進博會上，他們還將繼續展示最新研發的多款精準「放療」設備。而其研發的高場強磁共振放療系統Elekta Unity已獲歐洲CE和美國FDA認證，目前正在按照中國相關法規和政策進行臨床測試，相信很快就可以進入中國市場。
2018年底醫科達註冊成立了醫科達（中國）投資有限公司和醫科達（上海）科技公司。前者被上海市政府認證為跨國公司區域總部，後者的核心智慧財產權可在中國註冊，兩家公司的成立使得其研發的新技術、新產品在中國的上市時間極大縮短。
此外，2019年1月，醫科達還在中國成立放療學院，這是國內首個面向放療行業的醫教研協同發展平臺。這樣學院的設立，將從創新發展平臺、臨床科研合作、人才培養計劃三方面推進中國與國際放療前沿科技接軌，培養和儲備更多人才，切實提升中國放療的科研和臨床應用水平。
「歐洲之外，醫科達最大的放療設備生產基地建在中國，產出的高能直線加速器已發往世界十幾個國家。我們在上海的研發中心涵蓋醫療計劃軟體（TPS）、腫瘤信息系統（OIS）以及影像系統等多條產品線，產品面向中國、北美和澳洲市場，預計今年底這裡的研發力量將佔醫科達全球相關類研發力量的50%。」
過去一年，基於中國政府不斷深化醫療、醫保、醫藥聯動改革，穩步推進分級診療，提高居民基本醫保補助標準和大病保險報銷比例，輝瑞、默沙東、羅氏、強生等多家藥企都更看重中國市場，並已確認將參加第二屆進博會，展示多種針對罕見病、腫瘤等重症的創新藥、救命藥。
「中國有龐大的患者基礎，這對於新藥研發來說至關重要。通過創新產品本地化，依託國家新藥審批提速，輝瑞將加快創新藥物上市速度，使更多中國患者能夠及時獲得高品質、可負擔的藥物。」吳琨表示。
「未來，一些新藥很有可能在中國實現與國外同期上市，這一天不會遠了。」他補充道。