我院與上海市藥學會聯合主辦「真實世界研究及倫理發展論壇」

2021-01-12 澎湃新聞
我院與上海市藥學會聯合主辦「真實世界研究及倫理發展論壇」

2020-09-28 17:09 來源:澎湃新聞·澎湃號·政務

近日,由上海中醫藥大學附屬龍華醫院和上海市藥學會聯合主辦的「真實世界研究及倫理發展論壇」暨「藥物臨床試驗質量管理規範化培訓班」順利舉行。本次論壇是龍華醫院建院60周年及上海市藥學會成立90周年慶系列活動之一。大會採用線上及線下的方式同步進行,共有來自上海市各大醫院、藥企及CRO公司共計300餘名學員現場聽會,同時在線觀看的學員尖峰時段達4200餘名。

上海中醫藥大學副校長陳紅專擔任本次大會主席並致開幕詞,會上我院院長肖臻、上海市藥學會藥物臨床研究專業委員會主任委員李華芳教授分别致辭,會議由我院黨委書記劉勝主持,我院副院長鄭培永、GCP辦公室主任楊銘以及倫理辦公室主任陳曉雲等參加此次會議。

本次論壇聚焦真實世界研究及醫學倫理發展,並結合新版GCP頒布後藥物臨床試驗領域的法規、變革及規範性等問題進行了深入的探討。會議邀請了12位國內GCP領域知名專家為學員授課。

上海市藥品監督管理局藥品註冊處處長阮秀芳做了關於《藥物臨床試驗監管變革》的報告,海軍軍醫大學藥學院副院長張衛東教授做了關於《中醫藥臨床與轉化醫學研究》的報告,中國中醫科學院謝雁鳴教授做了關於《中醫臨床評價面臨的問題與真實世界研究》的報告,華山醫院張菁教授做了關於《新版GCP下臨床試驗數據電子化採集與管理》的報告,上海中醫藥大學鄭青山教授做了關於《真實世界數據模型化分析方法》的報告,交通大學附屬仁濟醫院倫理辦公室主任陸麒做了關於《從新版審查辦法徵求意見稿看倫理委員會管理》的報告,南方醫院機構辦公室主任許重遠做了關於《藥物臨床試驗的管理規範性及新版GCP質量管理實踐》的報告,上海市精神衛生中心機構辦公室主任沈一峰做了關於《真實世界研究中的各類知情同意實施利弊分析》的報告,華山醫院倫理辦公室主任吳翠雲做了關於《醫院人類遺傳資源管理基本要求》的報告,上海市胸科醫院倫理辦公室主任陳仲林做了關於《基因相關研究的倫理審查》報告,我院GCP辦公室主任楊銘帶來了《觀察性研究的設計及分析策略》報告,我院倫理辦公室主任陳曉雲帶來了關於《醫療衛生機構的泛知情同意實施指引》的報告。

本次論壇專家們的精彩講解和經驗分享,不僅為學員們帶來了臨床試驗領域的新政策、新知識、新觀點,促進了互動交流,同時也為我院臨床研究的發展增添了動力。

原標題:《我院與上海市藥學會聯合主辦「真實世界研究及倫理發展論壇」》

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