中科靈芝—打造有保障的質量體系

2020-12-05 新民晚報

近年來,「保健」市場亂象為保健食品行業敲響了警鐘,行業陷入信任危機。在「百日行動」嚴厲整頓下,不規範的企業逐漸被市場淘汰。隨著社會與經濟的快速發展、「健康中國2030」政策的指引、民眾生活水平的提高和健康意識的增強,保健食品消費需求大幅度增加,為合規企業留出巨大的市場發展空間。

站在行業發展的風口,中科健康產業集團將2020年定位為「產品質量年」。視產品質量為企業生命,牢守質量防線,著力打造有保障的質量體系。在堅持中藥現代化發展戰略指引下,堅持原創核心技術的研發、不斷加大質量檢測力度、升級生產工藝、搭建研發平臺、豐富新品儲備、嚴控質量管理。為打造安全放心好產品提供多重保障,引領行業朝著規範、健康方向發展。

堅持中藥現代化 原創核心技術持續發力

有別於傳統保健食品企業的是,中科集團自1984年成立以來,堅持以中藥現代化為戰略發展方向。傳承中藥原創優勢,在藥效學、藥理學、毒理學研究基礎上,提取其中有效成分加以濃縮,達到安全化、標準化,走出了一條具有中科特色的中藥現代化之路。

中科集團以科技創新為驅動力,持續深耕靈芝領域核心技術自主研發,不斷加碼研發投入。以「常溫恆溫物理破壁技術」完成靈芝孢子粉高破壁率、以「CO2超臨界萃取技術」在業內率先發明靈芝孢子油、以「中藥指紋圖譜技術」建立中科靈芝孢子油質量標準。2006年起,中科集團啟動靈芝有效成分的臨床研究,先後與廣安門醫院、美國MSK等國內外腫瘤醫院達成長期深入臨床合作,以全面、嚴謹以及可重複性的實驗數據保障產品質量不斷提升。

在原創科研成果支撐下,中科集團獲國家批准的保健食品證書達67件,中藥新藥證書2件,中藥新藥臨床批文2件。

牢守質量防線 全方位提升質量管理體系

以產品質量為基礎,牢守質量防線。中科集團從產品研發、菌種甄選、原料採購、基地生產、質量檢測、銷售服務等整個生產經營鏈條,中科切實做到嚴苛每一道工序,全方位提升質量管理體系。

原料直接影響產品的質量。中科集團在以色列、美國、加拿大等地建立原料專供基地,在全球範圍甄選天然原料、藥材輔料,構建全球原料供應體系。擁有符合GMP標準的生產基地-南京中科藥業,建築面積3.8萬平方米。全程實現生產自動化、標準化、工業化。中藥提取等環節工藝及設備不斷升級,生產工藝參數得到了科學、嚴格、精準的監測和控制,顯著提升產品批次間一致性,有效保障產品質量及其穩定性。規劃建設中面向中藥提取的江蘇中科藥業生產基地,同樣為打造有保障的質量體系提供支撐。

質量檢測是質量管理體系的關鍵,中科檢測中心配備氣相色譜-質譜聯用儀(GC-MS)、高效液相色譜儀等國際先進水平分析儀器設備。質檢實驗團隊可承擔從原料到成品的功效成分、水分、灰分、農藥殘留、塑化劑、重金屬、微生物等指標的檢測。對中藥材及植物原料標誌性成分進行相應探索研究。單個產品內控檢測項目均超過30項,內控標準更是高於國家標準。從原料到生產每個環節層層把控,所有成品檢測合格方可出產銷售。建立產品溯源系統,對產品過程實行有效管控,為產品安全保駕護航。

以質量樹品牌 堅守品質與責任

1999年,中科在行業率先發明靈芝孢子油,開闢了靈芝產業的新發展。2020年,中科創新牌靈芝孢子油續註冊成功通過國家市場監督管理總局批准,新的保健食品批文號按國家市場局規範要求進行變更。在中科全方位質量體系保障下,尤其是技術升級,帶來產品品質不斷提升。

這些成績的背後,是中科在質量與品牌建設上36年來不懈努力與堅持。未來,中科集團將繼續堅守品質與責任,以出色的產品品質鑄就中科品牌,為振興中藥現代化、推進大健康產業發展不懈努力。

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