基因港NMN產品艾沐茵FDA認證是真是假?

之前有了解到一款NMN抗衰老產品叫艾沐茵，因為資質齊全，還通過許多檢測，並且擁有FDA-GRAS認證，本以為這家NMN產品可以真正幫助人們視線抗衰老的效果，但網上竟然有消息稱其FDA-GRAS認證證書居然是假的！這是怎麼回事？

美國FDA對於膳食補充劑的管理方式

在此之前，我們需要先了解一下美國FDA對膳食補充劑的管理方式了。美國並沒有保健品這個概念，而是將其稱之為膳食補充劑，也沒有中國對於保健品實行的「藍帽子」管理辦法，根據美國1994年頒發的DSHEA法案：凡是在1994年之前沒有在美國市場銷售使用過的膳食增補劑原料（Dietary ingredients)，都需要先取得NDI (New Dietary Ingredient, 需要直接向FDA遞交NDIN申請)或者GRAS（Generally Recognized As Safe，也就是「普遍公認為安全」），才能用於膳食增補劑中，沒有NDI或者GRAS認證的產品，無法證明其安全性，屬於三無產品。而GRAS認證有向FDA遞交申請或者自我認證兩種方法，這兩種方式FDA都認可。

先說向FDA遞交申請，需要提供詳盡的生產工藝和數據，這種方法優點是可以在FDA網站查詢，缺點就是生產工藝和方式當都需要披露。

那自我認證是怎麼回事呢？難道真如網上消息所說是「企業自認為自己的產品合格，然後向FDA備案就可以」？其實不然。

據了解，GRAS自我認證需要由行業內公認的至少三個專家組成的專家委員會對該原料的生產工藝，質量指標，毒性試驗等各方面按照FDA的要求進行獨立評估後，才能得出是否通過GRAS。也就是說無論是自我認證還是向FDA遞交申請，都需要滿足一個必要條件：符合FDA的要求與標準！並不是自己聲稱或者隨便找人就能得到GRAS認證。

這種方式的優點是可以充分保護自己公司的生產工藝不會外洩，但缺點就是無法在FDA官網查詢。

基因港如何成了GRAS證書造假者

基因港獲得的證書是從哪來的？據了解，基因港獲得的GRAS認證是由美國明尼蘇達大學的Joanne Slavin教授以及伊利諾伊大學Urbana分校的Emeritus George C.Fahey教授以及Susan Cho博士一致認為基因港的NMN符合無傷害的合理確定性標準，並且符合21CFR的GRAS標準。目前為止，基因港仍是全球唯一一家獲得FDA-GRAS認證的NMN企業。

在2017年基因港用其全酶法推出了NMN產品艾沐茵，打破日本發酵法的技術壟斷，使價格降低了95%左右，之後兩年國內市場是便如雨後春筍般冒出了大量「美國」的跨境電商產品，然而這些註冊地在美國的NMN企業竟然無法獲得FDA的認證資質，實在是滑稽。拿不到證書怎麼辦？也沒關係，不能長得跟你一樣高，把你砍短不也能達到效果嘛！

GRAS認證證書並非唾手可得，否則若是產品品質和功效不過關，真以為三位行業公認的專家那一關很好過？如果真那麼容易的話，通過FDA-GRAS認證的NMN企業也就不會只有這一家了。（來源亞訊車網）

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