來源:新浪港股
永泰生物(06978)是中國一家領先的細胞免疫治療生物醫藥公司,起源於InnocellUSACorporation在2006年成立的北京永泰,公司專注於T細胞免疫治療的研發和商業化,主要在研產品包括CAR-T細胞系列及TCR-T細胞系列。核心在研產品EAL是中國首款獲準進入Ⅱ期臨床試驗的細胞免疫治療產品,也是首個獲批應用於實體瘤治療Ⅱ期臨床試驗的細胞免疫產品,未來前景靚麗。
內容摘要
公司持續加大研發力度。目前公司並無任何產品銷售所得收益,2019及2020上半年公司淨利潤虧損分別為人民幣109.05百萬元及人民幣174.07百萬元。公司自成立以來專注於在研產品的開發,尤其是EAL的研發。2019年研發開支為人民幣61.98百萬元,同比增長98.9%;其中有關EAL的研發開支為人民幣39.44百萬元,同比增長272.1%。2020上半年研發開支為人民幣94.96百萬元,同比增加306.1%。
中國細胞免疫治療市場具有強勁的增長動力。受細胞治療利好政策的及時頒布、醫藥市場資本投資的不斷增加、個性化組合免疫療法的興起等核心因素的驅動,中國細胞免疫治療市場將保持快速增長,預計由2021年的人民幣13億元增長至2023年的102億元,複合年增長率為181.5%;並進一步以28.3%的複合增速增至2030年的人民幣584億元。
EAL臨床效果可預期,且可在較短時間內實現商業化。海外的成功經驗降低了EAL技術風險,目前EAL正進行Ⅱ期臨床試驗。與其他細胞免疫療法相比,EAL作用範圍廣泛、副作用較小,且具有專有的細胞培養法,可實現大規模、標準化生產。
自製慢病毒載體增加產品競爭優勢。目前公司已經開發建立了用於細胞基因改造的質粒、病毒載體生產與純化技術平臺,可批量穩定生產大量符合臨床應用標準的慢病毒載體,供各類基因轉導細胞(CAR-T及TCR-T)製備使用,可以降低生產成本,增加產品競爭優勢。
具有經驗豐富、遠見卓識的研發與管理團隊。王歈博士作為研發團隊總負責人,在腫瘤免疫治療領域及細胞藥品研究方面擁有逾20年的經驗。公司技術核心團隊由資深癌症免疫學家組成,具有行業前瞻性和敏感性。
首予「買入」評級,目標價16.61港元。國內受益於腫瘤藥市場需求快速增長以及創新藥審評政策加速,同時公司兼具強有力的細胞治療藥物研發實力,未來公司將持續享受研發管線帶來的紅利。尤其在慢病毒載體平臺上,公司已經開發建立了用於細胞基因改造的質粒、病毒載體生產與純化技術平臺,可批量穩定生產大量符合臨床應用標準的慢病毒載體,供各類基因轉導細胞(CAR-T及TCR-T)製備使用,可以降低生產成本,未來上市產品具備競爭優勢。中長期隨著藥物研發進展的持續推進,公司具備較大的成長空間。基於自由現金流折現模型,我們預計永泰生物的合理市值85.41億港元,即每股16.61港元。
主要風險因素:在研產品可能失敗或進度不及預期、研發企業的現金流可能存在壓力。