一、生產和經營許可情況
1.食品生產許可情況
2017年各省（區、市）局共新發放食品生產許可證1.7萬張，食品添加劑生產許可證231張。截至11月底，全國共有食品生產許可證15.9萬張，食品添加劑生產許可證3695張；共有食品生產企業14.9萬家，食品添加劑生產企業3685家。
2.食品經營許可情況
截至2017年11月底，全國共有食品經營許可證（含仍在有效期內的食品流通許可證和餐飲服務許可證）1284.3萬件，其中新版食品經營許可證896.3萬件，食品流通許可證（舊版）267.5萬件，餐飲服務許可證（舊版）120.4萬件。
3.保健食品生產許可情況
截至2017年11月底，全國共有保健食品生產許可證2317件。
（二）藥品生產和經營許可情況
1.藥品生產許可情況
截至2017年11月底，全國共有原料藥和製劑生產企業4376家。
2.藥品經營許可情況
截至2017年11月底，全國共有藥品經營許可證持證企業47.2萬家，其中批發企業1.3萬家；零售連鎖企業5409家，零售連鎖企業門店22.9萬家；零售藥店22.5萬家。
（三）醫療器械生產和經營許可情況
1.醫療器械生產許可情況
截至2017年11月底，全國實有醫療器械生產企業1.6萬家，其中：可生產一類產品的企業6096家，可生產二類產品的企業9340家，可生產三類產品的企業2189家。
2.醫療器械經營許可情況
截至2017年11月底，全國共有二、三類醫療器械經營企業41.0萬家，其中，僅經營二類醫療器械產品的企業22.5萬家，僅經營三類醫療器械產品的企業6.1萬家，同時從事二、三類醫療器械經營的企業12.4萬家。
（四）化妝品生產許可情況
截至2017年11月底，共有化妝品生產企業生產/衛生許可證4304件。
二、註冊審批情況
（一）特殊食品註冊情況
2017年共批准保健食品初次註冊申請797件，變更註冊申請1101件，延續註冊申請348件。
2017年共批准嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊申請952件。
2017年共批准特殊醫學用途配方食品註冊申請3件。
（二）藥品註冊情況
2017年在新藥審批工作中共批准新藥臨床734件，新藥證書及批准文號20件，批准文號9件；共批准按新藥申請程序申報臨床申請42件。
2017年共批准仿製藥臨床申請251件，生產申請224件。
2017年共批准進口藥品申請臨床316件，上市93件。
2017年總局共批准藥品補充申請2158件，備案546件。全國各省（區、市）局共批准藥品補充申請4251件，備案12264件。
2017年共批准直接接觸藥品的包裝材料和容器生產申請552件，再註冊申請338件，補充申請62件。
（三）醫療器械註冊情況
2017年，全國共批准境內第二類醫療器械首次註冊5993件，境內第三類醫療器械首次註冊867件，進口（含港澳臺）第二類醫療器械首次註冊389件，進口（含港澳臺）第三類醫療器械首次註冊189件。批准境內第二類醫療器械延續註冊7193件，境內第三類醫療器械延續註冊1616件，進口（含港澳臺）第二類醫療器械延續註冊1655件，進口（含港澳臺）第三類醫療器械延續註冊1631件。境內第二類醫療器械許可事項變更4584件，境內第三類醫療器械許可事項變更489件，進口（含港澳臺）第二類醫療器械許可事項變更555件，進口（含港澳臺）第三類醫療器械許可事項變更591件。
（四）化妝品註冊情況
2017年共批准特殊用途化妝品首次申報2537件，延續979件，變更2510件；批准進口非特殊用途化妝品首次備案12683件，延續3163件，變更1300件。
三、廣告審批和查處情況
2017年，全國共審批藥品廣告1.2萬件。向工商行政管理部門移送違法藥品廣告8774件。撤銷藥品廣告批准文號389件。
2017年，全國共審批醫療器械廣告1.7萬件，向工商行政管理部門移送違法醫療器械廣告1087件；撤銷醫療器械廣告批准文號18件。
2017年，全國共審批保健食品廣告7029件，向工商行政管理部門移送違法保健食品廣告2312件，撤銷保健食品廣告批准文號40件。
四、中藥品種保護情況
截至2017年11月底，共有中藥保護品種證書237個，其中初次申報品種110個，同品種12個，延長保護期115個。
五、投訴舉報情況
2017年各級食品藥品
監管部門共受理食品（含保健食品）投訴舉報88.0萬件，立案3.1萬件，結案3.1萬件。受理藥品投訴舉報5.8萬件，立案4825件，結案4737件。受理醫療器械投訴舉報1.5萬件，立案834件，結案828件。受理化妝品投訴舉報3.1萬件，立案1105件，結案1213件。
六、案件查處情況
2017年食品藥品監管部門共查處食品（含保健食品）案件25.7萬件，貨值金額6.8億元，罰款23.9億元，沒收違法所得1.6億元。責令停產停業1852戶次，吊銷許可證186件，搗毀制假售假窩點568個，移送司法機關2454件。
2017年食品藥品監管部門共查處藥品案件11.2萬件，貨值金額3.3億元，罰款4.0億元，沒收違法所得金額1.1億元，取締無證經營1146戶，搗毀制假售假窩點238個，責令停產停業1569戶，吊銷許可證162件，移交司法機關1951件。
2017年食品藥品監管部門共查處藥品包裝材料案件318件，貨值金額362.3萬元。
2017年食品藥品監管部門查處醫療器械案件1.7萬件，貨值金額1.8億元，罰款金額4.3億元，沒收違法所得金額1969.1萬元，取締無證經營161戶，搗毀制假售假窩點31個，責令停產停業98戶，吊銷許可證13件，移交司法機關62件。
2017年食品藥品監管部門共查處化妝品案件1.0萬件；貨值金額6851.2萬元，罰款4294.7萬元，沒收違法所得1091.4萬元，責令停產停業284戶，移交司法機關24件。
註：[1]本報告數據來源於《食品藥品監督管理統計報表制度》。除特殊說明外，數據報告期為2016年12月1日至2017年11月30日。
[2]醫療器械生產許可情況：既生產一類產品又生產三類產品的企業，統計時分別計為一類生產企業和三類生產企業，企業總數僅計一家。
[3]嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊申請數據與特殊醫學用途配方食品註冊申請數據截止日期為2017年12月31日。