河南省藥品監督管理局:12批次藥品抽檢不合格

2020-12-01 中國質量新聞網

中國質量新聞網訊 2020年6月15日,河南省藥品監督管理局網站發布關於12批次抽檢不合格藥品的通告(2020年第2期)。

根據年度藥品抽檢計劃,河南省藥品監督管理局組織對全省藥品生產、經營、使用單位進行了監督抽檢。經河南省藥品監督管理局核查確認,現公布抽檢發現的12批次不符合規定藥品信息。

河南省藥品監督管理局已組織相關藥品監管部門對抽檢不合格藥品採取控制措施並依法查處,要求涉及的企業或單位採取暫停銷售、使用或召回等風險控制措施,對不合格原因開展調查,切實整改到位。

12批次抽檢不合格藥品名單

序號

藥品品名

標示生產企業

藥品
    規格

生產批號

檢品來源

檢驗依據

檢驗結果

不合格項目

檢驗機構

備註

1

沒藥

安徽捷眾生物
    化學有限公司

/

1706131

通許縣康德大藥房
    醫藥連鎖有限公司
    解放路店

中國藥典2015年版一部及國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批准件(批准件編號2011006)

不符合規定

[性狀]、
    [檢查]-酸不溶性灰分、
    [含量測定]

開封市食品藥品
    檢驗所


2

山藥

天馬(安徽)
    國藥科技股份
    有限公司

/

181101

洛陽萬家康大藥房
    連鎖有限公司

中國藥典2015年版一部

不符合規定

[檢查]-

總灰分

洛陽市食品藥品
    檢驗所

經核查,標示生產企業否認為該企業生產

3

山藥

隨州神農百草

藥業有限公司

/

190101

洛陽開心人藥業

連鎖有限公司

中國藥典2015年版

第一增補本

不符合規定

[檢查]-

總灰分

洛陽市食品藥品
    檢驗所


4

木瓜

天馬(安徽)

國藥科技股份

有限公司

/

161201

安陽尚氏中醫院

中國藥典2015年版一部

不符合規定

[性狀]

安陽市食品藥品檢驗檢測中心


5

健胃消食片

安陽市華安藥業

有限責任公司

每片重0.5g

190506

安陽市華安藥業

有限責任公司

中國藥典2015年版一部

不符合規定

[檢查]-

微生物限度

安陽市食品藥品檢驗檢測中心


6

五加皮

河北濟鑫堂藥業有限公司

/

190401097

南樂縣中醫院

中國藥典2015年版一部

不符合規定

[浸出物]

濮陽市食品藥品檢驗檢測中心

經核查,標示生產企業否認為該企業生產

7

槲寄生

/

/

/

禹州市松峰藥材行

中國藥典2015年版一部

不符合規定

[含量測定]

許昌市食品藥品檢驗檢測中心


8

槲寄生

/

/

/

禹州市為順藥材行

中國藥典2015年版一部

不符合規定

[含量測定]

許昌市食品藥品檢驗檢測中心


9

穿心蓮

安徽滬昆中藥

飲片有限公司

/

130501

寧陵縣同和堂醫藥

超市張弓路店

中國藥典2010年版一部

不符合規定

[鑑別]-

(2)薄層色譜

商丘市食品藥品檢驗檢測中心


10

蛇床子

安徽大西北中藥

飲片有限公司

/

150901

淮陽縣人民醫院

中國藥典2010年版一部

不符合規定

[檢查]-

總灰分、

[含量測定]

周口市食品藥品檢驗所

經核查,標示生產企業否認為該企業生產

11

五靈脂

亳州市國苑中藥

材飲片有限公司

/

190301

淅川縣康復醫院

中國藥典1990年版一部

不符合規定

[性狀]

淅川縣食品藥品檢驗所


12

複方丹參片

湖北金龍藥業
    有限公司

薄膜衣小片每片重0.32g(相當於飲片0.6g)

20180915

遂平縣玉山鎮柴莊村

衛生室二室

中國藥典2015年版一部、四部

不符合規定

[檢查]-

重量差異

遂平縣食品藥品檢驗所



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