四川省藥品監督管理局:17批次藥品不符合規定

中國質量新聞網訊 （記者陳娟女） 2020年12月3日，四川省藥品監督管理局網站發布關於17批次藥品不符合規定的通告(2020年第8號)。通告稱，經瀘州市市場檢驗檢測中心等12家藥品檢驗機構檢驗，標示為武漢太福製藥有限公司等17家藥品生產企業生產的17批次藥品不符合規定。相關情況如下：

經瀘州市市場檢驗檢測中心檢驗，標示為武漢太福製藥有限公司生產的1批次夜寧顆粒不符合規定，不符合規定項目為裝量差異。

經巴中市產品質量檢驗檢測中心檢驗，標示為四川省卓宇製藥有限公司生產的1批次白鮮皮不符合規定，不符合規定項目為鎂鹽、鋁鹽及總灰分。

經巴中市產品質量檢驗檢測中心檢驗，標示為四川天然生中藥飲片有限公司生產的1批次白鮮皮不符合規定，不符合規定項目為鎂鹽、鋁鹽及總灰分。

經成都市食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為四川省天府神龍中藥飲片有限公司生產的1批次炙甘草不符合規定，不符合規定項目為含量測定。

經德陽市食品藥品安全檢驗檢測中心及眉山市食品藥品檢驗檢測中心檢驗，標示為四川瑜虎藥業有限公司生產的1批次山銀花不符合規定，不符合規定項目分別為性狀、含量測定及藥屑雜質、含量測定。

經廣元市食品藥品檢驗檢測中心檢驗，標示為江西國都中藥飲片有限公司生產的1批次仙茅不符合規定，不符合規定項目為含量測定。

經綿陽市食品藥品檢驗所檢驗，標示為四川省中興藥業有限公司生產的1批次蒼朮不符合規定，不符合規定項目為含量測定。

經內江市食品藥品檢驗檢測中心檢驗，標示為成都市天晟中藥材飲片有限責任公司生產的1批次醋沒藥不符合規定，不符合規定項目為酸不溶性灰分。

經宜賓市食品藥品檢驗檢測中心檢驗，標示為四川五盛藥業有限公司生產的1批次炒蒼耳子不符合規定，不符合規定項目為含量測定。

經宜賓市食品藥品檢驗檢測中心檢驗，標示為四川利民中藥飲片有限責任公司生產的1批次土鱉蟲不符合規定，不符合規定項目為酸不溶性灰分。

經四川省食品藥品檢驗檢測院檢驗，標示為四川神農藥業有限公司生產的1批次金銀花不符合規定，不符合規定項目為含量測定。

經四川省食品藥品檢驗檢測院檢驗，標示為成都吉安康藥業有限公司生產的1批次金銀花不符合規定，不符合規定項目為含量測定。

經四川省食品藥品檢驗檢測院檢驗，標示為四川啟隆中藥飲片有限公司生產的1批次山藥不符合規定，不符合規定項目為顯微鑑別。

經四川省食品藥品檢驗檢測院檢驗，標示為樂山市康發藥業有限公司生產的1批次山藥不符合規定，不符合規定項目為顯微鑑別。

經四川省食品藥品檢驗檢測院檢驗，標示為四川金林藥業有限公司生產的1批次山藥不符合規定，不符合規定項目為顯微鑑別。

經自貢檢驗檢測院檢驗，標示為四川康泉堂中藥飲片有限公司生產的1批次地丁草不符合規定，不符合規定項目為酸不溶性灰分。

經雅安市產品質量檢驗檢測中心檢驗，標示為四川省泓圃藥業有限公司生產的1批次仙鶴草不符合規定，不符合規定項目為水分。

對上述不符合規定藥品，藥品監督管理部門已要求相關企業和單位採取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規定原因開展調查並切實進行整改。

四川省藥品監督管理局要求相關藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業和單位生產銷售假劣藥品的違法行為立案調查，並按規定公開查處結果。

17批次不符合規定藥品名單

序號	藥品品名	標示生產企業名稱	藥品規格	生產批號	檢品來源	檢驗依據	檢驗結果	不合格項目	檢驗機構名稱
1	夜寧顆粒	武漢太福製藥有限公司	每袋裝20克	20190602	瀘州市龍馬潭區民心大藥房	《衛生部藥品標準》中藥成方製劑第六冊	不合格	[檢查]（裝量差異）	瀘州市市場檢驗檢測中心
2	白鮮皮	四川省卓宇製藥有限公司	中藥飲片	200201	南江縣光霧山鎮中心衛生院	《中國藥典》2015年版一部及《中國藥典》2015年版四部藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批准件批准件編號2010002	不合格	[檢查]（鎂鹽、鋁鹽，總灰分）	巴中市產品質量檢驗檢測中心
3	白鮮皮	四川天然生中藥飲片有限公司	中藥飲片	190904	狀元堂中醫藥股份有限公司巴州狀元堂中醫診所	《中國藥典》2015年版一部及《中國藥典》2015年版四部藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批准件批准編號2010002	不合格	[檢查]（鎂鹽、鋁鹽，總灰分）	巴中市產品質量檢驗檢測中心
4	炙甘草	四川省天府神龍中藥飲片有限公司	中藥飲片	200201	成都合正德康祥大藥房有限公司	《中國藥典》2015年版一部	不合格	[含量測定]（甘草苷）	成都市食品藥品檢驗研究院
5	山銀花	四川瑜虎藥業有限公司	中藥飲片	190601	德陽市區親民大藥房	《中國藥典》2015年版一部	不合格	[性狀]、[含量測定]（綠原酸）	德陽市食品藥品安全檢驗檢測中心
					洪雅縣寶和堂藥房			[檢查](藥屑雜質)，[含量測定](綠原酸）	眉山市食品藥品檢驗檢測中心
6	仙茅	江西國都中藥飲片有限公司	中藥飲片	20181201	廣元市朝天區羊木中心衛生院	《中國藥典》2015年版一部	不合格	[含量測定]（仙茅苷）	廣元市食品藥品檢驗檢測中心
7	蒼朮	四川省中興藥業有限公司	中藥飲片	191001	三臺縣眾信堂醫藥連鎖有限公司潼川鎮民康加盟連鎖藥店	《中國藥典》2015版一部	不合格	[含量測定]（蒼朮素）	綿陽市食品藥品檢驗所
8	醋沒藥	成都市天晟中藥材飲片有限責任公司	中藥飲片	180904	隆昌京華壹零貳藥業連鎖有限公司恒隆路店	《中國藥典》2015年版一部	不合格	[檢查]（酸不溶性灰分）	內江市食品藥品檢驗檢測中心
9	炒蒼耳子	四川五盛藥業有限公司	中藥飲片	191101	宜賓市敘州區吉康診所	《中國藥典》2015年版一部	不合格	[含量測定]（綠原酸）	宜賓市食品藥品檢驗檢測中心
10	土鱉蟲	四川利民中藥飲片有限責任公司	中藥飲片	191101	四川一心堂醫藥連鎖有限公司珙縣巡場濱河東街店	《中國藥典》2015年版一部	不合格	[檢查]（酸不溶性灰分）	宜賓市食品藥品檢驗檢測中心
11	金銀花	四川神農藥業有限公司	中藥飲片	200602	四川神農藥業有限公司	《中國藥典》2015年版一部	不合格	[含量測定]（木犀草苷）	四川省食品藥品檢驗檢測院
12	金銀花	成都吉安康藥業有限公司	中藥飲片	200401	成都吉安康藥業有限公司	《中國藥典》2015年版一部	不合格	[含量測定]（木犀草苷）	四川省食品藥品檢驗檢測院
13	山藥	四川啟隆中藥飲片有限公司	中藥飲片	200602	四川啟隆中藥飲片有限公司	《中國藥典》2015年版第一增補本	不合格	[鑑別]（1）顯微鑑別	四川省食品藥品檢驗檢測院
14	山藥	樂山市康發藥業有限公司	中藥飲片	200111001	樂山市康發藥業有限公司	《中國藥典》2015年版第一增補本	不合格	[鑑別]（1）顯微鑑別	四川省食品藥品檢驗檢測院
15	山藥	四川金林藥業有限公司	中藥飲片	191001	四川金林藥業有限公司	《中國藥典》2015年版第一增補本	不合格	[鑑別]（1）顯微鑑別	四川省食品藥品檢驗檢測院
16	地丁草	四川康泉堂中藥飲片有限公司	中藥飲片	180301	富順大生堂醫院	《四川省中藥飲片炮製規範》2015年版	不合格	[檢查]（酸不溶性灰分）	自貢檢驗檢測院
17	仙鶴草	四川省泓圃藥業有限公司	中藥飲片	191101	石棉湯大雲中醫診所	《中國藥典》2015年版一部	不合格	[檢查]（水分）	雅安市產品質量檢驗檢測中心