河南省藥監局抽檢185批次醫療器械 4批次不合格

2020-11-28 中國質量新聞網

中國質量新聞網訊 近日,河南省藥品監督管理局官網發布醫療器械質量公告稱,為加強醫療器械質量監督管理,保障醫療器械產品使用安全有效,原河南省食品藥品監督管理局對全省生產、經營、使用環節的醫療器械產品組織了監督抽檢,安排河南省醫療器械檢驗所承擔檢驗任務。共抽檢116家企業生產的產品185批次。現將抽檢結果公告如下:

一、112家醫療器械生產企業的181批次產品抽檢項目全部符合標準規定。

二、被抽檢項目不符合標準規定和標識標籤不符合標準規定的醫療器械產品有4批次,涉及4家醫療器械生產企業。具體為:河南省昊德康醫療器械有限責任公司生產的1批次經顱磁刺激治療儀,使用說明書、輸入功率、正常工作溫度下的連續漏電流不合格。鶴壁市黎陽李醫療器械有限公司生產的1批次醫用腹巾,縫製質量不合格。新鄉市強人醫療器械有限公司生產的1批次醫用棉籤,無菌不合格。新鄉市醫邦衛生材料有限公司生產的1批次醫用紗布塊,表面活性物質不合格。

三、對上述抽檢中發現的不符合標準規定產品,原河南省食品藥品監督管理局已按要求移送企業所在地藥品監督管理部門按照《醫療器械監督管理條例》及《食品藥品監管總局辦公廳關於進一步加強醫療器械抽驗工作的通知》(食藥監辦械監〔2016〕9號),對相關企業進行調查處理。

相關醫療器械生產、經營企業應對不符合標準規定產品按有關法律法規要求召回並進行風險控制,企業所在地藥品監督管理部門要依法調查處理,有關處置情況及時向社會公布。

抽檢符合標準規定產品名單

抽檢不符合標準規定產品名單

序號

樣品名稱

受檢單位

生產單位

規格型號

生產批號

抽樣單位

檢驗機構

1

經顱磁刺激治療儀

河南省昊德康醫療器械有限責任公司

河南省昊德康醫療器械有限責任公司

DK-III

YZ2018091001

滑縣食品藥品監督管理局

河南省醫療器械檢驗所

2

醫用腹巾

鶴壁市黎陽李醫療器械有限公司

鶴壁市黎陽李醫療器械有限公司

50×17×3×5塊

20180807

鶴壁市食品藥品監督管理局

河南省醫療器械檢驗所

3

醫用棉籤

沈丘縣中醫院

新鄉市強人醫療器械有限公司

10cm

2018年03月06日/18030608

周口市食品藥品監督管理局

河南省醫療器械檢驗所

4

醫用紗布塊

新鄉市醫邦衛生材料有限公司

新鄉市醫邦衛生材料有限公司

A型

20180601

新鄉市食品藥品監督管理局

河南省醫療器械檢驗所

相關焦點

  • 國家藥監局:52批次醫療器械抽檢不合格
    2020年12月31日,國家藥監局網站發布《國家藥監局關於發布國家醫療器械監督抽檢結果的通告(第5號)(2020年 第91號)》。公告全文如下。國家藥監局關於發布國家醫療器械監督抽檢結果的通告(第5號)(2020年 第91號)為加強醫療器械監督管理,保障醫療器械產品質量安全有效,國家藥品監督管理局組織對定製式固定義齒、醫用氧氣濃縮器(醫用制氧機)、特定電磁波治療器等11個品種進行了產品質量監督抽檢,共52批(臺)產品不符合標準規定。
  • 27批次醫療器械不合格 涉及20家醫療器械生產企業
    來源:經濟日報-中國經濟網經濟日報-中國經濟網北京11月19日訊 國家藥監局發布《國家醫療器械監督抽檢結果的通告》(第4號)(2020年第74號)顯示,國家藥監局對半導體雷射治療機、超聲潔牙設備、手術衣等5個品種的產品進行質量抽檢,共27批(
  • 河南省食藥監局醫療器械抽檢 昊德康公司經顱磁刺激治療儀等產品不...
    □大河健康報記者張畔  記者近日從省食藥監局了解到,在該局近期組織的醫療器械抽檢中,查出不合格樣品2批次。  河南省昊德康醫療器械有限責任公司生產的1批次經顱磁刺激治療儀,設備或設備部件的外部標記不合格。
  • 河南省局公告:這6批次口罩不合格!|口罩|河南省藥品監督...
    日前河南省藥監局發布公告有6批口罩抽檢不合格!快來看看你家囤的口罩在不在這些名單裡省局公告:這6批次口罩不合格為加強醫療器械質量監督管理,保障醫療器械產品使用安全有效,河南省藥品監督管理局組織各地監管部門對全省生產、經營、使用環節的醫療器械產品組織了監督抽檢。
  • 國家藥監局關於發布國家醫療器械監督抽檢結果的通告(第6號)
    國家藥監局關於發布國家醫療器械監督抽檢結果的通告(第6號)(2019年 第65號)為加強醫療器械質量監督管理,保障醫療器械產品使用安全有效,國家藥品監督管理局組織對正畸絲、超聲潔牙設備等22個品種共617批(臺)的產品進行了質量監督抽檢
  • 國家藥監局通告965批不合格醫療器械
    央視財經(記者 張文杰)為加強醫療器械質量監督管理,保障醫療器械產品使用安全有效,國家藥品監督管理局組織對血液透析器、血液透析設備、外科縫線(針)等29個品種共965批(臺)產品進行了質量監督抽檢。具體情況通告如下:被抽檢項目不符合標準規定的醫療器械產品,涉及57家企業的16個品種61批(臺)。具體為:(一)腹部穿刺器2家企業2批次產品。
  • 河南省三門峽市抽檢8大類食品59批次樣品 不合格1批次
    中國質量新聞網訊 6月24日,河南省三門峽市市場監督管理局網站發布2020年第8期食品安全監督抽檢情況的通告。據通告,近期,三門峽市市場監督管理局組織抽檢了餐飲食品、保健食品、酒類、食用植物油、糧食加工品、肉製品、蜂產品、冷凍飲品等八大類食品共59批次樣品,抽樣檢驗項目合格樣品58批次,不合格樣品1批次。
  • 河南省市場監督管理局抽檢33批次食品抽檢不合格
    中國質量新聞網訊   2月11日,河南省市場監督管理局官網發布通告稱,近期,河南省市場監督管理局組織抽檢了糧食加工品、食用油、油脂及其製品、調味品、酒類、肉製品、飲料、餐飲食品、薯類和膨化食品、食用農產品、豆製品、速凍食品、水果製品、糕點、乳製品、冷凍飲品、蔬菜製品、方便食品17大類食品1823批次樣品,抽樣檢驗項目合格樣品1790批次,不合格樣品33批次。
  • ...昂刺魚等抽檢多批次不合格-水產 抽檢 電導率 批次 純淨水 合格...
    東方網7月10日消息:據《i時代報》報導,昂刺魚等水產多批次抽檢不合格,貨源指向銅川路市場。昨天,市食品藥品監督管理局公布2014年第一季度水產及水產製品、飲料、酒類、乳製品、調味品、烘焙食品、特殊膳食食品、豆類及其製品監督抽檢的結果,水產及水產製品合格率較低,為88.1%。
  • 河南省市場監督管理局:36批次食品抽檢不合格
    蛋製品、速凍食品、糧食加工品、糖果製品、罐頭13大類食品1646批次樣品,抽樣檢驗項目合格樣品1610批次,不合格樣品36批次。不合格產品情況1.襄城縣汾陳萬豐園生活廣場銷售的標稱山東益正元乳業有限公司委託山東養力多生物科技有限公司生產的1批次AD鈣含乳飲品、1批次鐵鋅鈣含乳飲品,蛋白質檢出值分別為0.67g/100g、0.68g/100g,標準規定為不小於1.0g/100g。檢驗機構為河南省口岸食品檢驗檢測所。
  • 河南省藥品監督管理局:12批次藥品抽檢不合格
    中國質量新聞網訊 2020年6月15日,河南省藥品監督管理局網站發布關於12批次抽檢不合格藥品的通告(2020年第2期)。根據年度藥品抽檢計劃,河南省藥品監督管理局組織對全省藥品生產、經營、使用單位進行了監督抽檢。經河南省藥品監督管理局核查確認,現公布抽檢發現的12批次不符合規定藥品信息。
  • 遼寧省藥監局:瀋陽市嘉欣化妝品廠等2家企業3批次產品抽檢不合格
    中國網財經11月27日訊 今日,遼寧省藥監局發布的「關於2020年度化妝品監督抽檢結果」公告顯示,瀋陽市嘉欣化妝品廠等2家企業生產的3批次產品不合格。公告稱,根據2020年度省抽檢計劃,遼寧省藥監局在全省範圍內組織開展了2020年化妝品監督抽檢。此次共抽檢100批次產品,其中不合格產品3批次,分別為瀋陽市嘉欣化妝品廠生產的墨然按摩膏(野菜味)、墨然洗面奶(牛奶味);大連原藤化工有限公司生產的萊植娜中性洗手液。
  • 國家藥監局通告27批次不合格染髮產品
    來源:中國醫藥報日前,國家藥品監督管理局網站發布《國家藥監局關於27批次不合格化妝品的通告(2020年第83號)》(以下簡稱《通告》)。《通告》顯示,在國家化妝品監督抽檢工作中,經遼寧省藥品檢驗檢測院等單位檢驗,標示為廣州市景紅達精細化工有限公司生產的景紅達染髮膏(金色)等27批次染髮類產品不合格。記者梳理發現,「出鏡率」最高的生產企業為廣州市三崎美容美髮用品有限公司(以下簡稱廣州三崎),其標示生產的9批次產品不合格。
  • 佛山市食藥監局:抽檢食品91批次7批次不合格
    中國質量新聞網訊 佛山市食藥監局11月23日發布「食品監督抽檢質量通告(2017年第43期 總第66期)」,通告稱,2017年9-10月份佛山市食品藥品監督管理局在禪城、南海、高明、三水轄區內生產、流通、餐飲環節組織開展了日常食品監督抽檢及乳製品專項抽檢。全市共抽檢了14大類,共91批次食品,經檢驗發現2批次產品內在質量不合格,5批次產品標籤不合格。
  • 食藥監總局抽檢185批次家醫療器械 不合格4批次
    52mm 光面型 香草香 LB150612 湖北省食品藥品監督管理局 湖南省醫療器械與藥用包裝材料檢測所4天然膠乳橡膠保險套 光面  71608378河南省食品藥品監督管理局 甘肅省醫療器械檢驗檢測所85天然膠乳橡膠保險套 西寧城北南國保健品經銷部
  • 上海日晨醫療器械高壓電位治療儀不合格進行查處
    具體情況通告如下:  一、被抽檢項目不符合標準規定的醫療器械產品,涉及12家企業的4個品種13批(臺)。具體為:  (一)超聲潔牙設備1家企業2臺產品。桂林市啄木鳥醫療器械有限公司生產的2臺超聲潔牙機,保護接地、功能接地和電位均衡不符合標準規定。  (二)一次性使用可攜式輸注泵 非電驅動4家企業4批次產品。
  • 河南省食藥監局抽檢:8批次飲料樣品不合格
    24日,河南省食品藥品監督管理局官網通報2016年第12期食品安全監督抽檢情況,近期,該局對飲料食品開展了專項監督抽檢,抽檢樣品308批次,抽檢項目合格的樣品300批次,不合格的樣品8批次。   本次抽檢的飲料包括果、蔬汁飲料、茶飲料、固體飲料、碳酸飲料、蛋白飲料和其他飲料。
  • 國家藥監局:62批(臺)醫療器械產品不符合標準規定
    中國質量新聞網訊 2019年7月5日,國家藥品監督管理局網站發布《國家藥監局關於發布國家醫療器械監督抽檢結果的通告(第5號)(2019年 第36號)》。據通告,62批(臺)醫療器械產品不符合標準規定。
  • 漢中市食藥監局抽檢食品276批次 5批次不合格
    中國網財經9月28日訊 漢中市食品藥品監督管理局官網近日發布通告稱,該局近期組織抽檢水果、水產製品、淡水魚、水產養殖水、餐飲具、調味品等食品及其相關產品276批次,合格271批次,不合格5批次。
  • 2批次醫療器械產品不合規!
    為加強醫療器械質量監督管理,保障醫療器械產品質量安全有效,根據《甘肅省藥品監督管理局關於印發2020年甘肅省醫療器械抽檢計劃的通知》(甘藥監發〔2020〕82號)要求,省藥品監督管理局在全省範圍內組織對醫用分子篩制氧設備、低中頻電子脈衝治療儀等6個品種的產品13批次進行了質量監督抽檢,其中2個批次的產品不符合標準規定,現將抽檢結果公告如下