北京2020年4月21日 /美通社/ -- 強生公司在華製藥子公司西安楊森製藥有限公司近日宣布，旗下特諾雅®（古塞奇尤單抗注射液，英文商品名：TREMFYA®，Guselkumab）已在中國上市，用於適合系統性治療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者。特諾雅®是全球首個獲批的白介素23（IL-23）抑制劑，可以靶向抑制IL-23這種在銀屑病中起到關鍵性作用的細胞因子[1],[2]。
2019年12月在獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的加速審批後，特諾雅®繼而來到中國。其長效持久的皮損清除效果已在全球III期研究（VOYAGE 1、VOYAGE 2）中得到證實。研究表明，相較於安慰劑對照組和TNFi對照組，在第16周， 73.3%（VOYAGE 1）和70.0%（VOYAGE 2）接受特諾雅®治療的患者，其皮損清除面積>90%（PASI 90），而TNFi對照組只有49.7%（VOYAGE 1）和46.8%（VOYAGE 2）。在第48周，76%接受特諾雅®治療的患者仍可維持PASI 90應答。[3],[4]同時，在長期隨訪中，研究顯示，使用特諾雅®治療的患者4年仍可維持在PASI 90高應答。
在特諾雅®的臨床研究中，沒有明顯信號表明會增加惡性腫瘤、主要心血管不良事件或嚴重感染的風險，最常見的不良反應是上呼吸道感染。
特諾雅®體現了中重度斑塊狀銀屑病治療方案的重大進步，正如北京協和醫院皮膚科主任晉紅中教授所說，IL-23是銀屑病致病通路核心調控因子，通過靶向抑制IL-23，對銀屑病發病進行整體調控，從而實現長效持久的皮損清除效果。
「銀屑病患者常常要忍受由紅斑、鱗屑、皮膚發炎而引起的身體疼痛」，北京大學人民醫院皮膚科主任、中華醫學會皮膚性病學分會前主任委員張建中教授指出，「斑塊狀銀屑病對患者生活質量有很大影響，並且常帶來其他嚴重的健康問題，例如糖尿病，心臟病和抑鬱症等。」
「由於銀屑病慢性、終身性的特點，患者需要長期治療，卻經常擔心由於藥物失效而帶來的疾病復發問題」，銀屑病病友互助網創始人史星翔先生強調，「因此，中重度銀屑病患者也需要能夠提供長久療效的治療方案，以長期保持皮損的清除效果。」
「很高興看到特諾雅®為中國銀屑病患者帶來治療新選擇」，楊森全球研發免疫疾病領域副總裁Lloyd Miller博士說道，「中國有超過100萬的中重度斑塊狀銀屑病患者，他們正在遭受疾病帶來的痛苦甚至是致殘的影響，我們必須全力以赴為提高他們的生活質量而不斷努力。相信特諾雅®，這一創新的治療方案可以滿足患者亟待解決的治療需求，為此我感到非常自豪。」
西安楊森始終致力於為自身免疫疾病患者，包括銀屑病患者，提供創新的生物製劑和醫療解決方案。西安楊森製藥有限公司總裁Asgar Rangoonwala表示：「西安楊森將堅守承諾，繼續與相關機構通力合作，為提升藥品可及性、造福中國患者而不懈努力。」
目前，特諾雅®已進入中國，覆蓋北京、上海、廣州、深圳等26個城市。同時，中國紅十字基金會啟動了「特啟新生」中重度斑塊狀銀屑病患者的援助項目，向低收入和低保的中重度斑塊狀銀屑病患者提供特諾雅®（古塞奇尤單抗注射液）藥品援助。
重要安全信息
詳細處方信息，請見：
https://www.xian-janssen.com.cn/sites/default/files/PDF/gu_sai_qi_you_dan_kang_zhu_she_ye_shuo_ming_shu.pdf
[1] Tang C. et al. Interleukin-23: as a drug target for autoimmune inflammatory diseases, Immunology. 2012 Feb; 135(2): 112–124.
[2] Nawas Z. et al. A Review of Guselkumab, an IL-23 Inhibitor, for Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis. Skin Therapy Lett. 2017 Mar;22(2):8-10.
[3] Blauvelt A, Papp KA, Griffiths CEM, et al. Efficacy and safety of guselkumab, an anti-interleukin-23 monoclonal antibody, compared with adalimumab for the continuous treatment of patients with moderate to severe psoriasis: Results from the phase III, double-blind, placebo- and active comparator-controlled VOYAGE 1 trial. J Am Acad Dermatol. 2017;76:405-17.
[4] Reich K and Armstrong A.W et al. J Am Acad Dermatol 2017;76(3):418–31.