來源:經濟日報-中國經濟網
經濟日報-中國經濟網7月15日訊(記者朱國旺郭文培)日前,廣東省藥品監督管理局發布的《藥品生產安全監管檢查通報(2020年第1號)》《藥品生產安全監管檢查通報(2020年第2號)》顯示,廣東省藥品監督管理局對42家企業進行監督檢查,發現廣州花海藥業股份有限公司、廣東三藍藥業股份有限公司、廣東源森泰藥業有限公司、佛山市佛飲中藥飲片科技有限公司4家企業不符合GMP要求。目前,這4家企業均已完成對違反藥品GMP管理有關問題的改正工作。
通報顯示,2019年11月5日,廣東省藥品監督管理局對廣州花海藥業股份有限公司進行飛行檢查,發現該公司不符合藥品GMP要求。對此,廣東省藥品監督管理局對其實施約談,並要求其暫停洗劑的生產。2020年1月7日,廣東省藥品監督管理局對其進行日常監督檢查,該公司已完成對違反藥品GMP管理有關問題的改正工作。
2019年11月28日至29日,廣東省藥品監督管理局對廣東三藍藥業股份有限公司進行飛行檢查,發現該公司不符合藥品GMP要求。對此,廣東省藥品監督管理局對其實施約談,並要求其暫停丸劑、中藥前處理及提取車間(口服製劑)的生產。2020年6月11日,廣東省藥品監督管理局對其進行日常監督檢查,該公司已完成對違反藥品GMP管理有關問題的改正工作。
2019年11月26日至27日,廣東省藥品監督管理局對廣東源森泰藥業有限公司進行飛行檢查,發現該公司不符合藥品GMP要求。對此,廣東省藥品監督管理局對其實施約談,並要求其暫停生產中藥飲片(淨制、切制、蒸製、煮製、炒制、炙制、煅制、制炭)。2020年2月19日,廣東省藥品監督管理局對其進行日常監督檢查,該公司已完成對違反藥品GMP管理有關問題的改正工作。
值得注意的是,7月7日,廣東省藥品監督管理局公示的行政處罰決定信息公開表顯示,廣東源森泰藥業有限公司生產的「酒蓯蓉」(批號:190401)檢驗結果不符合規定,違反了《中華人民共和國藥品管理法》(2015版)第四十九條第一款的規定,廣東省藥品監督管理局責令其三天內改正違法行為,並給予警告。
2019年12月2日,廣東省藥品監督管理局對佛山市佛飲中藥飲片科技有限公司進行日常監督檢查,該公司已完成對違反藥品GMP管理有關問題的改正工作。廣東省藥品監督管理局於2020年1月8日返還其中藥飲片(淨制、切制、炒制、蒸製)的《藥品GMP證書》。