根據《
獸藥管理條例》和《獸藥註冊辦法》規定,經審查,批准上海利康
生物高科技有限公司等11家單位申報的
葡萄糖酸氯己定碘溶液等2種獸藥產品變更註冊,並發布修訂後的葡萄糖酸氯己定碘溶液質量
標準、說明書和
標籤,自發布之日起執行,原我部發布的該產品質量標準、說明書和標籤同時廢止。
特此公告。
附件: 1.獸藥變更註冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標籤
農業農村部
2019年1月15日
附件1
獸藥變更註冊目錄
新獸藥名稱 | 研製單位 | 類別 | 新獸藥註冊證書號 | 備註 | 監測期 |
葡萄糖酸氯己定碘溶液 | 上海利康生物高科技有限公司 | 三類 | (2015)新獸藥證字18號 | 變更註冊:增加100g∶碘0.48g+葡萄糖酸氯己定碘溶液0.24g規格 | / |
豬支原體肺炎活疫苗(RM48株) | 中國獸醫藥品監察所、齊魯動物保健品有限公司、浙江詩華諾倍威生物技術有限公司、山東綠都生物科技有限公司、廣東溫氏大華農生物科技有限公司、廣東永順生物製藥股份有限公司、哈藥集團生物疫苗有限公司、吉林正業生物製品股份有限公司、武漢中博生物股份有限公司、中牧實業股份有限公司 | 三類 | (2014)新獸藥證字14號 | 變更註冊:增加50頭份/瓶和100頭份/瓶含量規格 | / |