根據《獸藥管理條例》和《獸藥註冊辦法》規定,經審查,批准梅裡亞有限公司法國吐魯茲生產廠等4家公司生產的複方非潑羅尼滴劑(貓用)等5種獸藥產品在我國再註冊,核發《進口獸藥註冊證書》,並發布修訂後的產品質量標準、說明書和標籤,自發布之日起執行。此前發布的前述產品獸藥質量標準、說明書和標籤同時廢止。
批准義大利豪普特製藥廠生產的苄星氯唑西林乳房注入劑(幹乳期)在我國再註冊,核發《進口獸藥註冊證書》,並發布修訂後的產品質量標準、說明書和標籤以及殘留檢測方法標準(試行),自發布之日起執行。此前發布的該產品獸藥質量標準、說明書和標籤同時廢止。
批准拜耳動物保健公司美國生產廠生產的土黴素注射液在我國變更註冊。
特此公告。
附件:1.進口獸藥註冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標籤
4.苄星氯唑西林殘留檢測方法標準(試行)
農業農村部
2020年7月10日
附件1 進口獸藥註冊目錄
獸藥名稱
生產廠名稱
國 別
進口獸藥
註冊證書號
有效期限
備註
複方非潑羅尼滴劑(貓用)
Compound Fipronil Spot-On for Cats
梅裡亞有限公司法國吐魯茲生產廠Merial Toulouse
法國
(2020)
外獸藥證字
30號
2020.07.10
—
2025.07.09
再註冊
複方非潑羅尼滴劑(犬用)Compound Fipronil Spot-On for Dogs
梅裡亞有限公司法國吐魯茲生產廠Merial Toulouse
法國
(2020)
外獸藥證字
31號
2020.07.10
—
2025.07.09
再註冊
雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋症候群三聯
滅活疫苗
(Clone30株+M41株+BC14株)
Newcastle Disease,Infectious Bronchitis and Egg dro Syndrome Vaccine,Inactivated(Strain Clone30+Strain M41+Strain BC14)
英特威國際有限
公司
Intervet International B.V.
荷蘭
(2020)
外獸藥證字
32號
2020.07.10
—
2025.07.09
再註冊
公豬異味控制疫苗
Vaccine for the Control of Boar Taint
碩騰公司澳大利亞(Parkeville)生產廠
Zoetis Australia Pty Ltd
澳大
利亞
(2020)
外獸藥證字
33號
2020.07.10
—
2025.07.09
再註冊
苄星氯唑西林乳房注入劑
(幹乳期)
Cloxacillin Benzathine Intramammary Infusion(Dry Cow)
義大利豪普特製藥廠
Haupt Pharma Latina s.r.l.
義大利
(2020)
外獸藥證字
34號
2020.07.10
—
2025.07.09
再註冊
雞傳染性法氏囊病複合凍幹活疫苗(W2512 G-61株)
Infectious Bursal Disease Vaccine,Live Freeze-dried Complex (Strain W2512 G-61)
匈牙利詩華—費拉西亞獸醫生物製品有限公司
CEVA - PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd.
匈牙利
(2020)
外獸藥證字
35號
2020.07.10
—
2025.07.09
再註冊
土黴素注射液(100ml:20g)Oxytetracycline Injection
(100ml:20g)
拜耳動物保健
公司美國生產廠
Bayer Health Care LLC
美國
(2020)
外獸藥證字
01號
2020.07.10
—
2025.02.20
變更註冊:在標籤和說明書樣稿中增加【廠方代表】項:勃林格殷格翰動物保健(上海)有限公司
地址:上海市靜安區南京西路1601號越洋國際廣場29層 郵編:200040 電話:021-52880000
土黴素注射液(250ml:50g)Oxytetracycline Injection
(250ml:50g)
(2020)
外獸藥證字
02號
土黴素注射液(500ml:100g)Oxytetracycline Injection
(500ml:100g)
(2020)
外獸藥證字
03號
附件.pdf