新冠病毒檢測,核領域唯一一家,他們怎麼做到的?

2020-12-06 新浪財經

來源:中核集團

2月26日,中核集團中國同輻下屬企業——武漢中核中同藍博醫學檢驗實驗室有限公司獲得了湖北省新冠肺炎疫情防控指揮部的批准,即將開展新冠病毒核酸檢測。

新型冠狀病毒核酸檢測,對於臨床早發現、早診斷、早隔離、早治療至關重要,是有效防控新冠肺炎疫情的關鍵技術支撐。為了幫助更多病患得到及時的檢測確診及收治,在中核集團的支持下,武漢藍博作為第三方醫學檢驗實驗室,向當地疫情防控指揮部主動請戰,加入新冠病毒核酸檢測機構的行列中。「接下來是與疫情防控指揮部協調分配任務,一般會按照就近原則,指定武漢藍博附近的幾家醫院進行對接。我們的人員、設備、防護物資、場地等都已到位,做好了接收樣本開始檢測的準備。」武漢藍博總經理洪偉在接受本刊採訪時表示。

新冠病毒核酸檢測怎麼做?

根據國家衛健委發布的《新型冠狀病毒感染的肺炎實驗室檢測技術指南(第五版)》(以下簡稱《指南》),標本按要求採集處理後送往實驗室進行檢測,新冠病毒感染的常規檢測方法為實時螢光RT-PCR。

該檢測方法採用螢光定量PCR儀,通過檢測螢光信號的累積(以Ct值表示)來確定樣本中是否有病毒核酸。檢測原理是以病毒獨特的基因序列為檢測靶標,通過PCR擴增,使靶標DNA序列指數級增加,每一個擴增出來的DNA序列,都可與預先加入的一段螢光標記探針結合,產生螢光信號。擴增出來的靶基因越多,累積的螢光信號就越強;而沒有病毒的樣本中,由於沒有靶基因擴增,就檢測不到螢光信號增強。

「我們負責到指揮部指定的地點收取樣本,到實驗室進行檢測。最後將檢測結果通過網絡返回醫院及指揮部。」洪偉說。在實驗室進行的檢測流程分為提取、擴增、結果分析三個步驟:從樣本如血液、肺泡灌洗液、痰液、咽拭子等之中提取核酸;加入引物與探針(二者是核酸檢測試劑盒的關鍵組分)進行擴增,在PCR儀上得到Ct值;將Ct值與內標進行對比,判定陽性或陰性。關於所用核酸檢測試劑盒的來源,洪偉表示「目前試劑盒都是由政府採購,疫情防控指揮部統一下發」。

PCR擴增是檢測流程中的關鍵技術。據洪偉介紹,PCR技術可將極微量的靶DNA特異地擴增上百萬倍,從而大大提高對DNA分子的分析和檢測能力。武漢藍博於2018年8月籌建,2019年6月取得醫療資格許可,並先後取得了PCR臨床基因擴增實驗室技術驗收及二級生物安全實驗室備案。武漢藍博主要經營第三方醫學檢驗業務,承擔病患診療有需求但醫院條件不能滿足的檢驗業務。因而此前它已初步具備開展新冠病毒核酸檢測的能力。

人員防護是關鍵

《指南》要求,「未經培養的感染性材料在採用可靠的方法滅活前進行的病毒抗原檢測、血清學檢測、核酸提取、生化分析,以及臨床樣本的滅活等操作,應當在生物安全二級實驗室進行,同時採用生物安全三級實驗室的個人防護。」

對隔離衣進行消毒

根據對所操作生物因子採取的防護措施,實驗室生物安全防護水平分為一級、二級、三級和四級,一級防護水平最低,四級防護水平最高。其中三級生物安全防護所需物資包括醫用防護口罩、N95口罩、乳膠手套、面屏、護目鏡、防護服、防護帽等。

「武漢藍博本身就是二級實驗室,重點是人員的三級防護,實驗的整個操作過程都有感染風險。」洪偉說,「這要感謝集團公司給我們的強有力支持,在當前特殊時期,實驗室人員的三級防護物資很難從市面上採購。依靠集團公司支援了一部分,我們才能夠正式開始實驗。然後還要做好人員培訓,我們通過網絡查詢了相關資料,武漢市疫情防控指揮部也派專家實地給我們進行培訓和指導。」

除了防護物資,生物安全櫃對於檢測人員的防護也非常關鍵,核酸提取等操作都必須在生物安全櫃內進行。生物安全櫃主要是將櫃內空氣向外抽吸,使櫃內保持負壓狀態,防止實驗操作處理過程中某些危險性或未知性生物微粒發生氣溶膠散逸,以保護工作人員。

武漢藍博實驗室目前有2臺生物安全櫃,2月13日,武漢市疫情防控指揮部生物安全專家組到武漢藍博實驗室現場考察時,表示必須要專業檢測機構對生物安全櫃進行檢測,檢測合格後才能開展實驗。

在生物安全櫃內操作

日前,武漢藍博的新冠病毒核酸檢測用三級防護物資均已到位,幾經周折也取得了第三方檢測機構對生物安全櫃出具的檢測合格證明,於2月25日正式開展了預實驗。洪偉向記者解釋審批的流程:「開展這項檢測需要實驗室先上報武漢市疫情防控指揮部,最後統一由湖北省疫情防控指揮部批准。目前武漢藍博已經得到省指揮部的批准,也就可以做檢測了。」

沒考慮收費問題

武漢藍博為什麼主動請求承擔新冠病毒核酸的檢測任務?「病患如果不能得到及時檢測確診就會延誤救治。現在除了湖北地區,全國其它地區檢測產能都是足夠的,且主要是以復工體檢篩查為主。但湖北地區產能還是比較緊張的。」洪偉在話語裡透著關切,「我們了解到,為了完成檢測任務,很多醫院檢驗科的醫生都是加班加點地連軸轉,在從事如此高危的工作的同時,如果得不到充分休息,過度疲勞的話,更容易被病毒入侵感染。」

開始檢測後,武漢藍博產能預計可以達到500人份/天。「周末肯定是不休了,後期隨著工作開展,我們還將根據疫情發展及任務要求優化流程,逐步提高產能。」洪偉說,「目前檢測對象以武漢市內疑似病例樣本為主,等疫情得到有效控制,武漢市正式復工後,也可能承接復工人員體檢的檢測。」

承擔檢測任務的物資成本,主要是實驗室檢測的儀器設備、防護物資和部分耗材,包括為此專門配備的全自動核酸提取儀等(檢測用試劑盒由疫情防控指揮部統一發放);投入的人力包括一線檢測人員及後勤保障人員,前期在十幾人左右。被問及收費問題,「目前我們沒有考慮對病患收費的問題。主要是希望能夠為疫情做一些貢獻。」洪偉回答,「我們正好做的就是醫學檢驗專業,企業宗旨就是共享醫療資源,服務大眾健康。而且作為央企,此時有責任,也必須要站出來。」

右起依次為洪偉、黃平、盧宇

早在2月5日,武漢藍博就與武漢市疫情防控指揮部取得聯繫,向指揮部說明實驗室的基本情況並遞交了請戰書;2月11日,洪偉及武漢藍博的銷售經理盧宇二人駕車從安徽省內出發,率先抵達武漢,拉開了實驗室復工的序幕;中同藍博北京總部和全國各地的分公司都給予全力支持,調配人才不遠千裡支援武漢藍博開展核酸檢測業務。

據了解,目前除了武漢藍博,中同藍博的北京總部、成都藍博也在計劃開展新冠病毒核酸檢測。

作者:李春平

責編:段新瑞

相關焦點

  • 芬蘭機場部署嗅探犬檢測新冠病毒,但是網友卻怒了......
    隨著新冠疫情的蔓延,有科學家正在訓練嗅探犬來識別新冠病毒,並希望成為一種有效的檢測手段。不知道大家最近有沒有看到有關「芬蘭機場嗅探犬上崗探測新冠病毒」的新聞...專家指出,它們還能夠在症狀出現前幾天識別出病毒,這是連實驗室測試都無法做到的。嗅探犬將在該機場進行為期4個月的試驗,如果被證實準確有效,該機場將常態化部署嗅探犬探測新冠病毒。
  • 新冠病毒檢測為何出現假陰性?
    試劑盒檢測結果不僅與試劑盒質量有關,還與新冠病毒自身的特點、採樣部位、採樣量、運輸和儲存環節,以及實驗室檢測條件和人員操作有關。此前,首批通過國家藥監局審批的6家新冠病毒試劑盒生產企業之一、上海之江生物科技股份有限公司曾對媒體表示,由於試劑盒要求零下20度的儲存環境,僅少數有冷鏈能力的物流企業可以承運。在運輸過程中稍不注意,有可能就會影響試劑盒最終的檢測結果。而且,利用試劑盒檢測有很高的門檻,對實驗室的條件也很苛刻。
  • 新冠病毒抗體檢測為何越來越重要
    新華社北京4月9日電 新聞分析:新冠病毒抗體檢測為何越來越重要  新華社記者彭茜 郝亞琳  輕輕扎破手指,取一滴血,滴在檢測卡樣本孔內並滴加稀釋液,15分鐘後便可通過觀察反應線出現與否,判斷自己是否曾感染新冠病毒。
  • 新冠病毒核酸檢測到底檢測了啥?
    新冠疫情發展至今,已成全球之勢,中國的疫情基本已得到控制,亦有能力幫助其他國家,援助各種醫療資源,例如醫護人員、口罩、檢測試劑、呼吸機等。而3月23日,西班牙媒體報導了一則「西班牙衛生部購買了新冠病毒快速檢測假試紙」的新聞,其中西班牙一家試驗室聲稱其從中國購買的新冠病毒快速檢測試劑有效率僅為30%,跟宣稱的80%準確率相去甚遠。在這風口浪尖,還有企業敢賣假貨?
  • 快速檢測新冠病毒,有哪些新科技
    中國為什麼能快速檢測新冠病毒?作為生物檢測技術的研究者,筆者希望藉此機會跟大家探討一下,如何診斷一個新發病原體,如何快速檢測新冠病毒。怎麼研發生產試劑盒有的朋友可能還有疑問,從發現第一例患者到試劑盒下發,中間經過了一個月左右,研發生產試劑盒為什麼需要這麼久?
  • 新冠病毒檢測走向「物美價廉」
    科技日報記者 劉 霞據美國《科學新聞》雜誌網站8月31日報導,快速、廉價、準確且容易使用的新冠病毒檢測方法對於遏制新冠肺炎大流行,安全重啟學校、企業和其他重要機構至關重要,因此無數科學家殫精竭慮,各出奇招,開發出一系列新冠病毒檢測方法。
  • 廢水檢測有助早發現新冠病毒
    據新華社坎培拉12月11日電 (記者嶽東興 白旭)澳大利亞聯邦科學與工業研究組織10日發布公報說,他們與昆士蘭大學科研人員開展的新研究表明,廢水檢測可在新冠病毒感染者出現症狀幾周前就發現社區中存在的新冠病毒
  • 成都高新企業珀金埃爾默實驗室將開展新冠病毒核酸檢測
    該實驗室是珀金埃爾默中國區建立的第二家連鎖獨立醫學檢驗實驗室,主要針對孕前、產前、新生兒及兒科等婦幼保健領域的不同階段,提供一系列基於珀金埃爾默自主研發的產品及其他領先的技術產品的特檢服務。「新冠肺炎疫情發生後,我們得到了成都高新區衛健部門的認可和推薦,同時出於企業社會責任感和自身條件,我們決定投入此次疫情的病毒檢測」。
  • ...企業新冠病毒核酸檢測流程!|新冠病毒|虹口區|胡春穎|上海|pcr...
    4月8日0時,武漢正式「解封」,當天上海市疫情防控工作領導組表示,鼓勵和支持企事業單位對來自部分地區新到崗(返崗)員工進行新冠病毒核酸檢測。註冊於虹口區的上海中科潤達精準醫學檢驗公司是上海市具有資質的十家檢測機構之一,當天企業的檢測熱線就被打「爆」了,總經理胡春穎的私人手機成立於1999年的上海中科潤達是由中國科學院、潤達醫療和巨星醫療攜手共建的以精準檢驗為主導、創新模式為特色,學術交流為平臺的綜合性醫學檢驗實驗室。
  • ...黃浦區指定6家醫療機構承擔高風險崗位人員新冠病毒核酸檢測...
    【檢測】黃浦區指定6家醫療機構承擔高風險崗位人員新冠病毒核酸檢測篩查工作 2020-12-01 20:17 來源:澎湃新聞·澎湃號·政務
  • 新冠病毒核酸檢測 這一步最危險
    1月25日凌晨,我市第一例新冠病毒核酸陽性標本在市疾控中心核酸檢測實驗室中檢出。病毒核酸檢測是怎麼進行的?第一步:採樣和送樣咽拭子、痰液、糞液等樣本在發熱門診採集,統一送到市疾控中心10樓核酸檢測實驗室,核酸檢測實驗室是加強型BSL-2實驗室。知識點什麼是加強型BSL-2實驗室?
  • 張鋒團隊推出新冠病毒CRISPR檢測技術
    Broad研究所的著名學者張鋒教授和他在Broad研究所,麻省理工學院(MIT)麥戈文腦科學研究所(McGovern Institute for Brain Research)的合作夥伴一起,公布了他們開發的新一代新冠病毒CRISPR檢測技術的實驗流程。
  • 科普:病毒大搜捕——新冠病毒與核酸檢測
    電子顯微鏡樣本的準備非常繁瑣的,而且檢測的成本也非常高,還需要現在實驗室專門去培養一管新冠病毒,再把它放到電子顯微鏡下觀察,這樣才比較靠譜,不像今天用核酸檢測就可以快速而便宜地發現病毒。他們相當於有重型武器,可以殺滅一些病毒和細菌。
  • 廣州新冠病毒核酸檢測常見問答匯總
    為全力推進復工復產復學,目前,廣州地區有103家醫療機構已設置復工復產復學核酸採樣室(查看具體名單),市民個人可攜帶身份證等身份證明證件,按照方便、就近原則,前往相關醫療機構自費接受新冠病毒核酸檢測,有需求的單位、學校也可以與相關機構預約後,組織員工或學生集體前往檢測。
  • 澳大利亞新研究稱廢水檢測有助更早發現新冠病毒
    澳大利亞聯邦科學與工業研究組織10日發布公報說,他們與昆士蘭大學科研人員開展的新研究表明,廢水檢測可在新冠病毒感染者出現症狀幾周前就發現社區中存在的新冠病毒,有助於構建有針對性的早期檢測系統。研究發現,最早在當地公開報告首批新冠病例之前三周,就已能從廢水樣本中檢測到新冠病毒的基因指紋。研究成果近日已發表在美國《整體環境科學》雜誌上。研究人員還表示,如果採樣足夠頻繁和廣泛,該技術可在有患者感到不適前通過廢水檢測出新冠病毒,這是因為他們在得知自己被感染前,身體已開始通過糞便將病毒碎片排入廢水系統中。
  • 美國到底有多少假新冠病毒檢測點?
    為了得到切實的保障和心理安慰,他們把停車場當做避風港,那裡有看上去十分專業的赤腳大仙,提供著低廉的新冠病毒檢測。貼著紅十字的帳篷,全副武裝的工作人員,一切都和頂級醫院沒什麼兩樣。據媒體相關報導,停車場檢測比官方檢測點更火爆,不少市民都願意獻出唾液和醫保,只為了確保自己沒有染上新冠肺炎。
  • 抓住新冠病毒的尾巴
    揭秘新冠病毒核酸檢測原理核酸檢測其實是檢測受測者體內是否有新冠病毒的核酸(RNA)。每種病毒的核酸內部都含有核糖核苷酸,不同的病毒所含的核糖核苷酸數量和排列順序不同,使得每種病毒都具有特異性。新冠病毒的核酸也是獨特的,核酸檢測就是對新冠病毒的核酸進行特異性檢測。
  • 揭秘:一份新冠病毒核酸檢測陽性報告出爐幕後
    (原標題:獨家揭秘 一份新冠病毒核酸檢測陽性報告出爐幕後)核酸檢測呈陽性,表明又一名新冠肺炎患者確診。2月11日,四川綿陽一名患者的樣本經核酸檢測並通過覆核,確診為陽性,綿陽新增一例新冠肺炎確診病例。那麼,面對新型冠狀病毒,核酸檢測陽性報告是如何出爐的呢?近日,成都商報-紅星新聞記者走進四川綿陽市404醫院檢驗科,獨家揭秘核酸檢測全過程。
  • 希臘政府在雅典華人區提供免費檢測新冠病毒服務
    中新網9月29日電 據希臘《中希時報》微信公眾號報導,當地時間9月28日早上,希臘國家衛生組織新冠病毒檢測流動車走進雅典華人區。  本次新冠病毒檢測點設立在古木嘟嚕廣場(Pl. Koumoundourou),該地區是希臘的移民聚集區,也是雅典華僑華商的主要聚集區域。
  • 新冠病毒核酸檢測和抗體檢測的區別
    【問】新冠病毒核酸檢測和抗體檢測的區別是什麼?有何不同?  【答】新冠病毒核酸檢測是金標準,檢測的是病毒的RNA(核糖核酸),檢測標本為咽部分泌物。檢測結果陽性,就可以明確新冠病毒感染。而抗體檢測只能篩查出感染超過7-10天以上的病毒攜帶者,單純抗體陰性不能說明肯定沒有感染。