「今天上午9點左右,我院呼吸科、心內科、急診科多名住院患者在輸注清開靈注射液後,出現了頭暈、心慌、氣短、呼吸困難等症狀,其中有2名已昏迷、休克。目前出現類似臨床症狀人數有12人,現正積極對症治療」……11月27日,資陽市暨安嶽縣2020年藥品安全突發事件(Ⅳ級)應急演練在安嶽縣舉行。
演練以視頻+現場演練的形式,按事件發生與報告、先期處置與應急響應、緊急處置與調查、輿情監測與信息發布、響應終止、後期處置六個科目,模擬了安嶽縣光明醫院發生藥品群體不良事件後,安嶽縣人民政府立即啟動IV級應急響應,並根據預案開展應急處置的全過程。
「初步調查判斷,安嶽縣光明醫院發生藥品不良反應事件屬實」「立即啟動安嶽縣藥品安全突發事件應急響應」……先期處置與應急響應階段,在安嶽縣市場監管局迅速調查相關情況後,安嶽縣人民政府啟動了一般藥品安全突發事件(Ⅳ級)應急響應。
在輿情監測與信息發布階段,演練了對外發布突發事件前期處置、醫療救治、事件調查等情況。「經應急檢驗,涉事藥品清開靈注射液,生產環節檢驗結果符合規定,綜合專家組和相關部門意見,此次藥品群體不良事件主要原因是銷售公司未按照貯藏要求儲存藥品,陳列清開靈注射液的陰涼庫在9月12日至9月15日期間,持續多天溫度超標,導致有關物質不符合規定而引發。」事件原因查明,患者病情穩定,問題藥品得到有效控制,違法經營者依法受到處罰,應急響應終止。
「本次演練指導思想明確,準備工作充分,程序設置合理,涵蓋了事故應急救援處置的各個環節,體現了『以人為本,科學施訓』的演練理念。」省藥品監管局藥品流通處處長王繼波如此評價。
據悉,本次演練旨在強化地方黨委、政府和藥品安全監管部門的應急處置意識,熟悉應急處置的程序和方法,提高應對藥品安全突發事件的能力,確保一旦發生藥品安全突發事件能夠快速反應、高效處置,最大限度減輕事件的影響和危害。
今年以來,資陽市市場監管局堅持檢測標準,做好藥品不良反應監測工作,同時通過完善制度機制完善責任體系、建立藥品公益講座機制、多形式開展藥品安全宣傳等舉措,創新方式方法,不斷提升藥品安全水平,保障群眾用藥安全。
【來源:資陽市市場監管局】
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