問題疫苗事件仍在發酵!這幾點需要了解一下

2020-12-05 生活報

「問題疫苗」事件是從上周開始的,起初是因為長春長生企業的一個批次的狂犬疫苗出了問題,緊接著又爆出長春長生及武漢生物的 2 個批次的百白破疫苗也出事,輿論譁然。

相對來說,雖然狂犬病致死率極高,可發生率低,問題狂犬疫苗也沒有流通上市;但百白破疫苗出事,全國家長陷入了恐慌:

白百破是一類(免費)疫苗,用來預防百日咳、白喉、破傷風三種比較危重的疾病,必須接種;

被查出有問題的批次高達 65 萬支,數量眾多,觸目驚心。

下文將把大家最關注的問題整理出來,力求從科學客觀的角度上進行一一解答。

1

問題疫苗如何發現的?

我國對疫苗等生物製品採取批籤發制度。具體來說,按照我國《藥品管理法》等法律法規要求,疫苗生產企業必須對每一批上市疫苗安全性、有效性等進行全部項目檢驗,自檢合格後報中國食品藥品檢定研究院(中檢院,下同)籤發上市。

按照官方披露的消息,問題百白破疫苗是中檢院在抽檢中發現。2017年11月3日,原食品藥品監管總局披露稱,近日接到中檢院報告,在藥品抽樣檢驗中檢出長春長生生物科技有限公司、武漢生物製品研究所有限責任公司生產的兩批次百白破疫苗效價指標不符合標準規定。

2

批籤發制度下,百白破疫苗效價指標為何依舊不合格?

根據原國家食藥監局新聞發言人的解釋,按照相關規定,中檢院對企業報請批籤發的疫苗,逐批進行安全性指標檢驗,對效價有效性指標按國際通行做法隨機抽取5%進行檢驗。

發言人表示,這次2批次百白破疫苗效價指標不合格的原因和結論,需要根據企業自查、調查組調查和有效期內疫苗樣品檢驗結果綜合分析後做出,將及時向社會公布有關信息。同時,將抽取兩家企業生產所有在有效期內的百白破疫苗樣品進行檢驗,檢驗結論需6-8周作出。

但截至目前,未有檢驗結果相關信息披露。

3

接種了問題百白破疫苗會影響免疫效果嗎?

國家藥監局公告顯示,百白破疫苗的主要問題是:效價指標不合格。

效價,是疫苗對人體保護力大小的指標。中疾控表示,該兩批次百白破疫苗效價指標不合格,可能影響免疫保護效果。帶來的後果是,可能影響免疫保護效果,但對人體沒有危害。

國家衛生計生委和河北、山東、重慶三省(市)衛生計生部門在去年 11 月已經組織專家對該情況進行評估,並承諾根據評估結果將採取相應措施,妥善處理。

4

打了「問題疫苗」後,會產生什麼後果?是否可能有遺症?

這批疫苗,對人體的安全沒有影響,最大的風險在於可能失效,導致無法預防對應的疾病。

很多家長擔心孩子接種問題疫苗,會帶來其他後遺症。

實際上,疫苗的常見不良反應包括局部的紅腫熱痛、發熱、過敏等,一般都比較輕微。而過敏等比較嚴重的情況,發生率很低,對大多數人來說,疫苗是安全的。

疫苗產生的不良反應,多發生在接種後的 24~48 小時內,後期再發,或者產生後遺症的可能性很小。

5

家長如何確認兒童是否接種了問題疫苗?

據原國家食藥監總局消息,長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01、武漢生物製品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標不符合標準規定。

經調查,長春長生生物科技有限公司生產的該批次疫苗共計252600支,全部銷往山東省疾病預防控制中心;武漢生物製品研究所有限責任公司生產該批次疫苗共計400520支,銷往重慶市疾病預防控制中心190520支,銷往河北省疾病預防控制中心210000支。

中國疾病預防控制中心免疫規劃中心相關負責人表示,兒童家長或監護人可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄,與公布的疫苗生產企業和批號進行對照,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。

也可以諮詢接種單位,由接種單位協助查詢所接種百白破疫苗的批號,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。還可以撥打12320衛生熱線諮詢。

疫苗接種記錄中,標註了疫苗批次和企業

百白破疫苗需分別於 3、4、5 月齡和 18 月齡各接種 1 劑次,共接種 4 次。

正常來說,完成 4 次接種的兒童可得到較好的保護效果:

預防典型百日咳的效力約 85%;

破傷風的保護效力為 80~100%;

接種 3 次以上,對白喉的保護效力約為 95%。

而被爆出的兩批次百白破疫苗,效價指標不合格,可能影響免疫保護效果。

家長如果確定孩子接種的是涉事的百白破疫苗,可以結合孩子接種的次數和批次情況,向當地疾控部門或接種單位諮詢,看是否要繼續補種。

兒童預防接種證的第一頁

標註了孩子戶口所屬接種單位的電話

6

孩子還沒接種百白破疫苗,能打嗎?

能打。

百白破疫苗能有效預防三種危重疾病,目前出事的批次只有這兩個批次,其他批次暫無問題。

而且,之前涉事的百白破疫苗已經停止接種,所以再去打的話並不會遇到,各位家長並不必太過擔心。

千萬不要因為擔心疫苗有問題,就不給孩子注射。

如果家長實在有疑慮,可以優先接種聯合疫苗,或者選擇其他更加信賴的企業生產的疫苗。

7

接種其他類別的疫苗也是涉事企業的,需不需要補種?

暫時其他疫苗其他批次都沒有出現問題,建議大家冷靜,保持關注。

疫苗補種存在一定的風險,不要盲目補種。

8

為了防止接種到問題疫苗,我可以不給孩子打疫苗麼?

不能因噎廢食,因害怕而放棄疫苗接種,風險最高的還是孩子。

目前國家之所以能將白喉、百日咳和新生兒破傷風控制在較低水平,靠的就是極高接種率。

如果因為這些事件導致疫苗的恐慌,而拒絕一切接種的話,那受傷的必然是所有人。

國家藥監局的監測數據顯示,2008 年以來,國家藥品抽檢計劃共抽檢疫苗產品 944 批次,合格率 99.6%,也就是說,絕大部分疫苗非常安全。

一類疫苗所預防的B肝、麻疹、百日咳,二類疫苗所預防的水痘,這些疾病對於孩子的健康都存在巨大的威脅。

所以,接種疫苗仍然是保護健康最好的手段,我們仍然應該堅持打疫苗。

疫苗是人類對抗傳染性疾病最有利的武器,足夠多的人接種疫苗,才能夠形成廣泛的、有力的防禦。

事情發展至今,並不意味著此事畫上了句點,每一個人都應該心存警惕。

我們更加關心的是:

長春長生及其他涉事廠商,所生產的其他批次疫苗安全性如何?

具體善後措施有哪些?是否執行到位?如何預防下次發生?

違規企業最後會接受怎樣的嚴懲?

這些疑問暫未得到解答,我們會持續保持關注。

關於此次疫苗事件,都說「亡羊補牢」,也只有從防範到追責層面都及時、徹底地「補牢」,讓反思補缺夠得上撫慰和消弭問題疫苗帶來的錐心之痛,才能避免類似問題再現。

來源:新浪新聞、新京報、丁香醫生

相關焦點

  • 假疫苗事件持續發酵,醫學泰鬥湯飛凡,曾研製中國疫苗拯救國人
    假疫苗事件持續發酵,醫學泰鬥湯飛凡,曾研製中國疫苗拯救國人最近的一段時間,人們將視野聚焦在了假疫苗的事件上,據說武漢生物生產的百白破疫苗不合格,一些小孩在注射之後出現了奇異的現象,對於這件事情似乎已經引起了中央部門的關注。
  • 「疫苗事件」再發酵 或衝擊股市 疑有基金公司踩雷
    市場人士表示,本周末,疫苗事體繼續發酵,長生生物大概率將繼續跌停,基金公司估計要再下調其估值了。此外,交易人士認為,經過一個周末的發酵,「疫苗事件」或影響投資者的情緒,對股市產生一定的影響。羅生門?由於受到狂犬疫苗事件影響,長生生物預計對其他產品銷售也將帶來負面影響。目前,有部分地區疾控機構暫時停用公司其他疫苗產品。
  • 疫苗事件發酵:監管層怒了!醫藥股走勢會如何?
    來源:Wind資訊問題疫苗事件持續發酵。長生生物7月22日公告稱,公司百白破生產車間已經停產。此外已有包括人民日報在內的多家媒體質疑質長生生物是否隱瞞事實。另據Wind數據統計,二季度僅有兩家基金新進持倉長生生物,此前持倉基金或已清倉式出逃。
  • 布病事件繼續發酵,中牧股份蘭州廠9個疫苗批號被撤銷
    新京報記者注意到,此次疫苗生產批號被撤銷註銷,與此前該廠使用過期消毒劑,對含疫苗菌株廢氣消毒不徹底排放造成的布魯氏菌抗體陽性事件有關。受該事件影響,此前,該廠的布魯氏菌疫苗生產車間已被關停,生產許可也被撤銷。
  • 陰謀論發酵!蓋茨否認借新冠疫苗植入人體晶片:需要讓人們知道真相
    陰謀論發酵!蓋茨是微軟的聯合創始人,也是比爾和梅琳達·蓋茨基金會的聯合主席,他在接受CBS新聞採訪時表示:「我們需要讓人們知道真相。」「任何疫苗與任何追蹤之類的東西都沒有絲毫的關係……蓋茨基金會的目標是減少死亡人數,並實現醫療公平」。他說:「我希望隨著人們了解真相,這種言論會逐漸平息。」他補充說,他希望結束新冠病毒大流行。
  • 發酵實驗室需要哪些設備 微生物發酵實驗室儀器一覽
    很多公司會在生產規模擴大時或是業務細化時新建一個發酵實驗室,那麼建造一個發酵實驗室需要哪些設備呢?感興趣的讀者可以來看一下沉匯儀器帶來的微生物發酵實驗室儀器一覽。什麼是發酵微生物發酵,具體定義為通過對微生物(或動植物細胞)進行大規模的生長培養,使之發生化學變化和生理變化,從而產生和積累大量人們發酵所需要的代謝產物的過程。
  • 問題疫苗:鏟屎官需要知道的問題答案
    近日,長生狂犬疫苗生產記錄造假事件備受關注,網上流傳著關於疫苗各種各樣的段子,比如針對問題疫苗、狂犬疫苗小安總結了一些相關問題科普給大家。到底有沒有「假疫苗」?「疫苗造假」,這個概念其實是不準確的。而且,從性能與價格綜合來看,國產疫苗的性價比通常都高於進口疫苗。能不能不打疫苗?大家千萬不要為問題疫苗恐慌,而諱疾忌醫。我們不能因為擔憂疫苗有問題,就從而不打疫苗。近代醫學一百多年的成就表明,接種疫苗是預防疾病的最根本途徑,無論是消滅天花和小兒麻痺症,還是預防狂犬病和破傷風,疫苗都功不可沒。
  • 25萬支不合格疫苗被注入兒童身體!長生生物疫苗事件引爆朋友圈
    一位業內資深人士分析稱,這或許是因為此次狂犬病疫苗事件被媒體翻出來,發現其長期未公布處罰結果而被催促所致。(據了解,在2015年年報中,其公司百白破批籤發量約562萬人份,位列公司在售的6種疫苗產品之首。而在2016年、2017年公司年報中,則再未披露百白破的批籤發量。隨著行政處罰決定書曝光,長生生物重要產品百白破消失的疑團或層層揭開,上市公司恐難逃信披違規之嫌。)
  • 疫情發酵,新冠疫苗研發麵臨三個問題:速度、規模和公平
    來源:經濟觀察報經濟觀察網 記者 瞿依賢 在新冠疫情不斷發酵,全球確診人數攀升的情況下,有效對抗並終結這場大流行病的關鍵——新冠疫苗再次回到人們視野。人們在渴望,疫苗什麼時候面世?據了解,CEPI在支持新冠疫苗研發的同時,還將大幅投資用於提升量產能力,一方面要提高產能,另一方面要保證這種量產能力能夠在世界不同地方進行複製。「這樣我們一旦有高質量的數據,確定了疫苗的安全性和有效性,就能夠儘快地滿足全球的需要。」理察哈切特說。
  • 長生生物疫苗事件後,今日黑客做出反擊並留下一句話
    這兩天國內的疫苗事件在社會上引起了巨大反響,隨著長生生物狂犬疫苗造假事件的不斷發酵,牽扯出了整個疫苗事件的黑幕。在7月20日,作為長生子公司的長春長生又爆出了因「吸附無細胞百白破聯合疫苗」(簡稱百白破)檢驗不符合規定,遭到了吉林省藥監局行政處罰。
  • 長生生物"疫苗事件"刷屏!家長狂翻孩子疫苗本!河南疾控給出官方...
    長生生物的疫苗問題,尤其是最近才爆出來的百白破疫苗,很多家長炸了,恐慌、憤怒情緒不斷蔓延。這兩天,許多河南家長都在恐慌中翻找自家孩子的疫苗本,看看是否接種過長春長生公司的疫苗。四問長生生物百白破疫苗舊案:25萬支劣藥今何在?一問:為何時隔近9個月才公布處罰決定?
  • 還原長生生物疫苗事件始末:生產車間老員工實名舉報
    今日(17日)中午公司發布聲明稱,所有已經上市的人用狂犬病疫苗產品質量符合國家註冊標準,沒有發生過因產品質量問題引起的不良反應事件,請廣大使用者放心。起因:內部生產車間老員工實名舉報接近長生生物的一位疫苗業資深人士說,此次事發是因為長生生物內部生產車間的老員工實名舉報所致。
  • "銀杏葉"事件發酵的背後
    截至目前,國家食藥監總局已經連續發了3次通稿披露非法銀杏葉提取物的調查進程,而隨著事件發酵,關於銀杏葉提取物、植物提取物風險的潘多拉盒子也隨之打開。   北京鼎臣醫藥管理諮詢中心負責人史立臣向記者介紹,在銀杏葉藥品事件持續發酵的背後,是國家亟待規範和整治的植物提取物市場。   據了解,植物提取是中成藥生產和質量管理的關鍵環節,其產品主要應用於藥品、保健品和食品。植物提取能力在一定程度上也決定了藥品的藥效。
  • 健全冷鏈系統創新發酵罐技術 讓疫苗更加安全可靠
    【中國製藥網 編輯視點】據了解,「山東非法疫苗事件」的衝擊波仍在繼續,多家上市公司受此影響業績出現大幅下滑。如智飛生物,受該事件影響,今年前三季度歸屬淨利潤出現了逾九成的大幅下滑。為保證疫苗產業更健康的發展,其中冷鏈物流運輸以及疫苗發酵罐等設備的質量等均具有直接影響。
  • 如果你想用發酵羊糞養花種菜,請先了解這6個問題
    發酵好的羊糞呈深棕色、棕色、棕灰色,但絕對不會是土黃色、淺黃色或者土灰色。發酵好的羊糞呈鬆散顆粒粉末混合,但絕對不會結塊,買到那種大結塊,和土塊似的羊糞需要思考一下。羊糞發酵過程中會經過高溫,裡面的草籽、蟲卵基本被消除,所以發酵好的羊糞不需要暴曬來殺蟲殺菌,而且發酵好的羊糞經過暴曬會導致氮素等養分損失,所以一般號稱:「我家羊糞經過暴曬殺菌殺蟲」的都不是發酵羊糞,只有生羊糞才會用暴曬來殺菌除蟲,這個請注意。
  • 疫苗,為何是人類最偉大的成就之一?了解這幾點,你就明白了
    ▎藥明康德內容團隊編輯 近期,隨著中國首批新冠疫苗開始在多地對重點人群進行接種,以及多款新冠疫苗先後在美國和英國獲批緊急使用授權,接種疫苗這一預防、控制傳染病的有效方法,再次引起了人們的關注。
  • 這幾點不妨了解一下
    對於高血壓患者來說,在平時血壓的波動非常的大,而且沒有什麼好的方法去完全治癒,在平時一般都需要長期的服用降壓藥。我們都知道高血壓患者是不能情緒激動或者一進行 些劇烈運動的,這些都可能會導致血壓在短時間內有較大的波動,對身體健康產生很大影響。儘管如此,但有人都十分關心這樣的一個問題,患上高血壓之後既然不能去做一些劇烈運動,那麼平時的夫妻生活能不能進行呢?
  • 疫苗案發酵 華商、易方達、招商、泰信、融通等中招
    中國經濟網編者按:隨著突如其來的疫苗案的持續發酵,涉事公司數量也逐漸上升到了13家,而在資本市場中,這隻「黑天鵝  華商基金「重倉」黑天鵝 淨值顯著下跌  據新京報報導,繼3月21日公布9家涉非法經營疫苗案的嫌疑企業名單之後,近日,國家食藥監總局再次發布公告,涉案藥企在原有名單上新增4家,使得此次疫苗案涉案企業總數達到13家之多。
  • 江蘇金湖疫苗事件發酵:發現更多過期疫苗 正在統計
    記者從金湖縣衛計委證實,除發現脊髓灰質炎減毒活疫苗過期外,當地亦發現有其他品類疫苗過期問題,目前縣衛計委一樓接待大廳、縣婦幼保健所、縣疾控中心三個地方正同時接受過期疫苗登記,以便統籌做好善後處置工作。一朱姓家長告訴記者,她從金湖縣黎城鎮防疫保健所查詢到,她家的孩子被接種了3支過期疫苗,分別是:長春生物生產批號為200801009的水痘疫苗,疫苗到期時間2009年8月3日,接種時間為2010年3月22日;長春生物生產批號為20080602-01的A肝疫苗,疫苗到期時間2010年1月22日,接種時間為2010年12月13日;浙江天元生產批號為20091118-
  • 長生生物疫苗事件,值得我們深思
    長生生物疫苗事件,值得我們深思讓我們來回顧一下此次疫苗事件的始末。2018年7月15日,國家藥品監督管理局發布通告指出,長春長生生物科技有限公司凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等行為。這是長生生物自2017年11月份被發現百白破疫苗效價指標不符合規定後不到一年,再曝疫苗質量問題。中國存在不合格疫苗或假疫苗,是否並不為大家所知呢?其實不然,遠在大洋彼岸的小林志玲都早已知曉此事。顯然,對於一切以嚴謹著名的島國來說,出現疫苗造假事件是那麼不可思議。因為在島國如果涉及產品造假,那麼企業要面臨的罰款對企業來說是致命的,絕對的天文數字。