據中國之聲《新聞縱橫》報導,抽取200毫升的血,經過紫外線照射充氧後,再輸回體內,就能夠改善腦梗、冠心病、亞健康等問題。您覺得靠譜嗎?最近南京的一些高檔醫療會所流行一種名為「紫外線照射充氧自血回輸」的血液療法。聽到這,可能不少聽眾覺得非常陌生,這種血液療法究竟是如何操作的?能夠治療哪些疾病呢?
「紫外線照射充氧自血回輸療法」簡稱「UBIO」,就是將抽取的200毫升血液,放入專門的醫療器械內,進行充氧和紫外線照射,再回輸到病人的體內,這種療法的主要適應症包括「感染性疾患、免疫功能紊亂性疾病,如類風溼性關節炎、風溼熱、慢性腎炎」等等。
UBIO療法對很多人來說還很陌生,但其實早在上世紀20年代,國外就已經開展這項療法。上世紀80年代,它被引入國內,最早在神經科進行臨床應用和研究,之後又在國內多家醫院開展了臨床治療。UBIO療法剛問世時在抗感染方面效果顯著,但在抗菌素出現後,它又逐漸被遺忘。後來由於抗菌素濫用情況嚴重,導致耐藥菌株和二重感染的情況不斷增多,人們開始重新審視UBIO療法。和其他治療一樣,UBIO療法雖然安全,卻也有它的禁忌症。如果患者對紫外線過敏、色素沉著嚴重,有血液病、出血性疾病或嚴重的心肺功能不全,這項治療就不能開展。術前體檢可以對患者進行安全把關。
通過以上的介紹,可以了解到,「紫外線照射充氧自血回輸」的血液療法一度十分流行,醫生形象地稱之為「給血液曬曬太陽」。衛生部2005年在專項檢查和整頓血液療法時,肅清了一批安全性和有效性不明確的血液療法,只保留了這一種療法;2011年起,國家藥監總局也肅清了一批從事血液治療的醫療器械生產企業。
但最近南京市場上又出現不規範的「血療」行為,有的甚至很是忽悠人。不規範的「血療」是否確有其事?存在哪些層面的不規範?
近日,一位該領域內的知情人士向記者反映,眼下,有一些民營醫療機構也在使用「紫外線照射充氧自血回輸療法」,不僅價格貴得離譜,使用的醫療器械也始終讓人存疑。
知情人士:我知道,一零年以前,機器就不許生產,而且已經停止供應了,怎麼還會有新的機器?疑問就在這裡。
據這位知情人士介紹,在治療過程中,抽出的血液必須在專門的醫療器械中,接受紫外線的照射,醫療器械是否合格,質量是否過關,對於治療效果至關重要。
知情人士:如果使用過期機器,療效幾乎是沒有的。裡面有很多的零件和輻照度強度,應該有一定問題,這個就是忽悠了。
接到舉報後,記者隨後以患者家屬的身份來到一家位於南京臺灣名品城內的「南京擎安美容醫院」,工作人員表示,醫院裡確實有「紫外線照射充氧自血回輸療法」,在這裡被稱為「血淨」。但是他們是只針對會員服務的高檔醫療機構,想要做「血淨」,首先要交納16萬8千元的費用成為會員,進行一次「血清」的費用更是高達1萬元。
知情人士:我們這邊屬於會員制的,不接待像你們這樣的客人。
記者:會員有什麼要求?
知情人士:會員分銀爵、金爵還有皇爵,每個級別的話不一樣,最低的是16萬8,半年服務期限。
記者:單次是多少?
知情人士:單次的話血液淨化是一萬塊錢一次。
暗訪後,南京建鄴區市場監督管理局的執法人員對這家機構進行了突擊檢查。在這家美容醫院輸液室裡,執法人員發現了一臺用於血液處理的「光量子血液治療儀」。工作人員表示,這臺儀器是2013年購買的,當時花費了2萬6千元。隨即,院方提供了這臺儀器的醫療器械註冊證以及生產廠家「徐州惠爾特電氣有限公司」的醫療器械生產許可證。看起來,關於這臺「光量子血液治療儀」的所有證照一應俱全。
建鄴區市場監督管理局執法人員:從剛才查的情況來看,他提供的資料這一塊是沒有問題的。但下一步我們要到省局去查一下註冊證的真偽。
在江蘇省食品藥品監督管理局,醫療器械處的工作人員,在仔細核對完證照的內容後,發現這家美容醫院提供的所有證照都是偽造的。
江蘇省食藥監局醫療器械處李新天:我們剛剛經過搜索,發現徐州惠爾特電氣有限公司2011年時已經註銷了,這張註冊證是一張偽造的證。
此外,在南京擎安美容醫院發現的「光量子血液治療儀」,背後的銘牌也有問題。
李新天:那個銘牌標示的是在資料庫中查不到的號,那個號肯定有問題。不管怎樣,這肯定是個無證產品,應該按照醫療器械監督管理條例,查實以後要處罰。
據了解,目前,這家機構已經停止了「血淨」的治療項目。南京市建鄴區市場監督管理局的執法人員表示,等江蘇省食藥監局下發正式認定文書後,他們會做進一步立案處理。
南京市建鄴區市場監督管理局工作人員:看它這個機器是否還在使用,現在自己已經封存了。下一步,等省局具體核實註冊證的問題,然後我們給徐州市藥監局發了協查函,等待省局的書面文件。
根據《醫療器械監督管理條例》,偽造、變造醫療器械許可證件的,由原發證部門予以收繳或者吊銷,沒收違法所得,違法所得不足1萬元的,處1萬元以上3萬元以下罰款;違法所得1萬元以上的,處違法所得3倍以上5倍以下罰款,使用無證醫療器械的單位--南京擎安醫院也需承擔相應責任。
中國衛生法學會常務理事鄭雪倩介紹,UBIO療法應該在無菌環境下進行的,應該在正規的醫療單位進行,但目前我國針對這一療法的行業標準還存在缺位。
鄭雪倩:這個項目在我國目前沒有規範和標準,這項操作一定是在血液科和輸血科共同配合下,而且還有完善的藥品食品監督管理局批准的可以使用的設備下,才可以開展的。