腫瘤NGS第一家中概股或將誕生!燃石醫學赴美IPO

2020-12-05 BT財經V

近日,燃石醫學向美國證監委員會正式遞交F-1招股書。

這是5月20日美國參議院通過《外國公司問責法案》後,首個遞交招股書的中概股。

燃石醫學為啥非要在瑞幸咖啡造假事件餘波未平的情況下,赴美上市呢?

箭在弦上不得不發

燃石醫學成立於2014年,專注於為腫瘤精準醫療提供最具臨床價值的二代基因測序(next generation sequencing, NGS),幫助醫生為癌症患者選擇最有效的治療方法。

早在2019年12月18日,就有媒體報導,燃石醫學計劃在2020年上半年將完成上市,募資1至2億美元。

而瑞幸咖啡造假事件,發生於2020年4月2日。當日,瑞幸咖啡發布公告,承認虛假交易22億人民幣,股價暴跌80%,盤中數次暫停交易。4月5日,瑞幸咖啡發布道歉聲明。

所以說,燃石醫學是在做了大量赴美上市準備工作、「臨門一腳」的時候,遭遇了瑞幸黑天鵝事件。

從燃石資料來看,2014年8月16日—2019年2月14日,完成了A、A+、B、C共4輪融資,每一輪融資都會給戰略投資者赴美上市預期。現在,面對瑞幸咖啡造假事件發酵升級的《外國公司問責法案》,突然改變上市目的地怎麼給戰投交代?

箭在弦上、不得不發,自己選擇的路哭著也要走下去。

其次,根據招股書可知,燃石醫學計劃以「BNR」為代碼在納斯達克掛牌上市,摩根史坦利、美銀證券以及Cowen擔任保薦人。當前,燃石醫學遞交招股書,說明募集資金所需要的投資者,應該基本上是確定下來了。

而且,2017、2018、2019年和2020年Q1「三年一期」的審計報告,根據美國會計準則、歷時數載準備,也已出具了。

總而言之,在技術、資金等方面可謂「萬事俱備、只欠東風」。

再來看看政策。

5月24日,中國證監會針對《外國公司問責法案》表示,「2017年協助PCAOB對一家中國會計師事務所開展了試點檢查,2019年以來又多次向PCAOB提出對會計師事務所開展聯合檢查的具體方案建議」,既有原則性、又有靈活性的態度,說明中美兩國證券合作雖有波折,但還不至於「脫鉤」。

此外,《外國公司問責法案》要想成為法律,還要經過美國眾議院通過和總統川普批准。在此過程中,「法無禁止即可為」,說不定「輕舟能過萬重山」。

中概生物醫藥股在美表現出色

燃石醫學赴美上市前景如何呢?不如來看看已在美上市的生物醫藥股的實際表現。

當前,生物醫藥健保類中概股一共有8家。

與燃石醫學可以類比的公司是百濟神州(BGNE)。

百濟神州(BGNE)成立於2010年,其業務範圍為癌症治療的創新型分子靶向藥物和腫瘤免疫藥物的研發、生產。2016年2月3日在美國IPO,並於4月21日登陸美國納斯達克,上市首日總市值達到7.2億美元。

2013年以來,百濟神州(BGNE)只有一個季度歸母淨利潤盈利,為621.8萬美元,其他季度持續虧損,並且呈逐步擴大態勢,7年零1個季度,累計虧損金額為22.81328億美元,折合人民幣162億元。

但是,百濟神州(BGNE)的市場表現絲毫部不受其虧損金額的影響。

我們把股價進行「後復權」計算,百濟神州(BGNE)上市後,2016年2月-2018年6月,股價從最低22.560美元上漲至最高220.100美元,不到2年半時間裡,漲幅高達875.62%。

截至2020年5月27日,百濟神州(BGNE)總市值高達127.83億美元,比上市首日增長了17.75倍。

榜樣的力量是無窮的。儘管遇到一些不確定因素的幹擾,燃石醫學赴美上市痴心不改。

不過,燃石醫學與百濟神州在業務上仍有一定差別。

百濟神州為生物醫藥研發企業,具有著投入高、周期長、風險大等特點,但尷尬的是,在巨額研發投入下,依然沒有國內獲批上市的自主產品。目前進展最快的在研藥物才進入全球臨床3期,而自主研發的澤布替尼雖在美獲批上市,但國內仍在審批中。

而燃石醫學已經擁有相對成熟的業務線,雖然仍在虧損,但營收在持續增長,未來發展或許更值得期待。

腫瘤NGS第一家

招股書顯示,燃石醫學專注於腫瘤精準醫療和癌症早期檢測,提供13種基於NGS的癌症治療選擇檢測,適用於包括肺癌、胃腸道癌、前列腺癌等多種癌症類型。

從行業來看,2014年後,NGS使得基因測序成本快速下降,個人的全基因組測序成本降至1000美元左,基因檢測在腫瘤臨床檢測的應用前景逐漸明朗。

而國內現上市的腫瘤靶向藥數量有限,基因檢測行業也整體正處於起步階段,腫瘤基因檢測市場潛力還遠未釋放。

據China Insights Consultancy統計,在中國基於二代測序(NGS)檢測選擇癌症治療藥物的市場上,按2019年接受測試的患者人數計算,燃石醫學以26.7%的市場份額位居第一,同年在中國NGS基因分型市場中的肺癌細分基因分型領域市場佔31%。

從商業模式來看,燃石醫學採用中央實驗室模式+院內模式。

燃石醫學中央實驗室處理從中國各地醫院提供的癌症患者的組織和液體活檢樣品,並發布測試報告。這使其成為中國最大的NGS癌症檢測服務商。據招股書介紹,公司與國內602家醫院的4162位醫生建立了聯繫。

此外,中央實驗室還支持藥企合作,可進行新藥臨床試驗以及幫助提供伴隨診斷的開發服務。

合作藥企也都名聲響亮,包括阿斯利康(AZN.N)、強生(JNJ.N)、中國生物製藥(1177.HK)、CStonePharmaceuticals(1177.HK)、百濟神州(6160.HK)等。目前中央實驗室業務佔公司總營收的約70%。

而院內模式則是燃石醫學幫助合作的較大型醫院建立實驗室,安裝設備和系統,並提供持續培訓和支持。

很多國內醫院更傾向於在院內進行實驗室檢測。這些醫院實驗室會持續採購燃石醫學的試劑盒產品。

目前院內模式業務產生收入為總營收的26%。燃石醫學已經與44家三級甲級醫院進行合作,在中國NGS的癌症治療方案提供商市場的醫院細分市場中,燃石的市場份額達79.9%。

從資質來看,燃石醫學NGS檢測試劑盒率先獲批。

2018年7月23日,國家食品藥品監督管理總局(CFDA)發布了《2018年07月23日準產批件發布通知》。其中,由廣州燃石醫學檢驗所有限公司申請的「人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突變聯合檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)」獲得準產批件,該產品成為國內首個獲得CFDA批准的NGS腫瘤多基因檢測試劑盒。

2018年下半年,我國腫瘤NGS檢測領域,燃石醫學、諾禾致源、世和基因、艾德生物四家診斷公司開發的腫瘤NGS檢測試劑盒,先後在不到5個月內獲得我國監管部門批准。

審批速度的提升在短時間內極大程度地豐富了腫瘤基因診斷產品的臨床選擇,同時也增加了燃石醫學的市場競爭壓力。

從財務數據來看,截至2020年3月1日,燃石醫學總資產10.69億元人民幣,總負債總只有1.8億元人民幣,資產負債率非常之低,進一步負債的潛力很大。或者說,即使不上市融資,也可以依靠自身資產走比較長的路。

2017、2018和2019年總營收分別為1.112、2.089、3.817億元人民幣,2018年、2019年營業收入同比增速均接近翻番,分別為87.9%和82.7%。

2017、2018和2019年歸屬於公司所有者的虧損分別為1.312、1.775、1.692億元人民幣,合計虧損4.779億元人民幣。

作為一家研髮型的醫療器械企業,燃石醫學2019年的研發費用為1.57億元,佔公司當期總營收的41.1%。

值得注意的是,除去研發支出,市場和銷售費用、行政管理等費用佔收入的比例正在逐年下降。

2020年Q1,受疫情影響,營業收入6733萬人民幣,同比下降35.5%;歸母淨利潤從去年同期虧損6616萬人民幣,擴大至虧損7886萬人民幣。

總體來看,腫瘤基因測序(NGS)已經開始大規模商用,市場巨大,燃石醫學處於細分行業龍頭地位,如果赴美成功上市,預計會有靚麗表現。

備胎港交所

凡事預則立、不預則廢。在當前形勢下,中概股赴美上市仍有很多不確定因素,但是中國企業不能「吊死在一棵樹上」。

境外上市還有一個重要的市場就是港交所。

2018年4月,港交所專門在《主板上市規則》中新增一個《生物科技章節》,允許未有收入的生物科技公司來香港上市。

兩年多來,共有18家大陸生物科技公司赴港上市,比若干年來赴美上市的生物醫藥公司多得多,核心業務包括生物製藥、醫療器械、藥物等,在產品及治療上都有完整的覆蓋,募集資金440億港元,部分公司再融資270億元。

還是以百濟神州為例,2018年8月8日,百濟神州(HK6160)又登陸港交所,成為首個在美股和港股同時上市的中國生物醫藥公司。

對比BGNE和HK6160的資產負債、營收利潤等財務指標,二者完全一致,也就是說,百濟神州美、港上市裝的資產是完全一樣的。

我們再看同樣資產的上市公司,在港、美兩個市場的總市值一樣不一樣。

截至2020年5月26日,百濟神州(HK6160)報收於97.80港元,總股本10.07億股,總市值1060.28億港元,用港幣兌美元匯率折算,與美國上市的百濟神州(BGNE)的總市值完全一致。

所以說,就市場而言,赴港上市也是一條非常好的路子,不亞於赴美上市。

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