7月5日,由華東理工大學、生物反應器工程重點實驗室、國家生化工程技術研究中心(上海)、上海市微生物學會、上海市生物工程學會共同主辦,佰傲谷、藥融圈共同承辦的BIO-ONE2019生物醫藥新型工藝技術及應用高峰論壇在學府聖地——華東理工大學順利召開。
一場專業的知識盛宴,一次行業領袖們思想的碰撞交鋒,會議以「新時代、新機遇、新挑戰」為主題,聚焦生物製藥工藝開發、工藝放大等前沿領域,來自行業近400名行業專家、企業家、研究人員及投資人交流並探索生物製藥工藝開發及創新之路。
應主辦方邀請,澳斯康生物製藥(海門)有限公司創始人羅順博士受邀帶來「生物製藥行業發展歷史和趨勢-高度專業化板塊形成」為主題的精彩路演,並作為嘉賓參與「IND備案和MAH制度下,中國生物藥企業的機遇與經驗分享」為主題的圓桌論壇。
由羅順博士帶來的路演,講述了美國生物製藥四次浪潮的演變,以及在歷史的演變中中國生物製藥行業所能汲取的經驗。他提出了「立法、資本、管理、人才」等是生物製藥行業蓬勃發展的必備要素,未來市場能贏得競爭力在於效率和成本,中國生物製藥行業完全有機會、也有能力成為未來世界生物製藥的生產基地,等重要見解。高屋建瓴、精妙絕倫的演講迎來了現場聽眾的陣陣掌聲,乃至散場後收穫不少蜂擁而至的「粉絲」。
在路演中,他也概述了第四次浪潮下(2008年-2030年),美國培養基在中國市場的壟斷地位,中國廠家以大大高於美國市場的價格購買無血清培養基,中國生物製藥市場需要擁有具有國際水平的,並且擁有自己獨立細胞代謝理論,及研發培養基配方的企業,健順生物便是由此應運而生,並且成為了CFDA(目前稱為NMPA)批准的第一家無血清培養基廠家。作為國內無血清培養基市場的領頭羊,十年間,健順生物的無血清培養基已得到無數海內外合作客戶的好評。
圓桌論壇中,在「中國生物技術股份有限公司科研部主任」張愛華教授的主持下,羅博士參與了就「IND備案和MAH制度下,中國生物藥企業的機遇與經驗分享」話題討論,他提出,「MAH制度有益於促進產業化效率,讓藥品快速進入市場;隨著藥監局一系列的變化,中國製藥擁有與世界製藥在同一個標準的利好,但是中國生物製藥要快速發展,必須加強全產業合作,中國要壯大,生態圈要強大」等觀點。
CDMO服務憑藉在專業人才、設備以及產能調控和質量管理等方面的優勢,在政策利好中迎來了發展機遇,澳斯康生物作為行業新秀,可為客戶提供「研發-工藝技術--生產-物流-技術支持-售後」個性化的,全產業鏈的定製服務。在過去,位於江蘇海門的CDMO工廠在半年內完成基地建設並開工運營,協助客戶順利完成多個臨床階段樣品GMP批次生產;在未來,公司已全面規劃,2020年6月,將建成世界上最大的培養基幹粉生產基地,這無疑將是全球生物製藥領域發展,並造福人類健康的重要力量。
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