新京報訊(記者 王卡拉)7月21日,康恩貝發布公告,公司控股子公司浙江康恩貝中藥有限公司(以下簡稱「康恩貝中藥公司」)自主研發的鹽酸氨溴索口服溶液獲批上市,國內14億市場再添新對手。
鹽酸氨溴索口服溶液是祛痰常用藥,已列入《國家醫保目錄(2019年版)》,類別為乙類藥品。規格100ml:0.3g適用於急、慢性支氣管炎引起的痰液黏稠、咳痰困難的治療,規格100ml:0.6g適用於痰液黏稠不易咳出者的治療。
國家藥監局數據顯示,國內共有34家企業獲得鹽酸氨溴索口服溶液的藥品註冊批件,1家企業正在審評中。米內網全國放大版數據顯示,國內2019年鹽酸氨溴索口服劑型銷售額約14億元。相關生產廠家有國藥集團致君(深圳)坪山製藥、恆瑞醫藥、中桂製藥、漢晨藥業等。按化學藥品6類申報生產鹽酸氨溴索口服溶液的企業中,已有包括康恩貝中藥公司和嶽陽新華達製藥等在內的25家企業獲得藥品註冊批件。
康恩貝中藥公司於2013年研發了該產品,於2015年3月遞交了該品種的註冊申請,並於近日獲得國家藥品監督管理局核准籤發的前述兩個規格的《藥品註冊批件》。截至目前,康恩貝中藥公司對該產品已投入研發費用約222萬元。康恩貝表示,該產品獲批上市,豐富了公司的呼吸道產品線,提高了公司在呼吸道治療領域的競爭力,將對公司業績產生積極影響。
校對 劉軍