Xtandi成首款獲批FDA 前列腺癌口服療法

2020-11-30 健康一線視頻網

今日，安斯泰來（Astellas）和輝瑞（Pfizer）公司宣布，美國FDA批准Xtandi（enzalutamide）擴展適應症，治療轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者。新聞稿指出，這一批准，讓Xtandi成為首款獲得FDA批准，治療三種不同形態晚期前列腺癌（非轉移性和轉移性去勢抵抗性前列腺癌，和轉移性去勢敏感性前列腺癌）的口服療法。

前列腺癌是全球男性中第二常見的癌症。而轉移性激素敏感性前列腺癌意味著患者的癌症已經從前列腺擴散到身體的其它部位，不過這些患者的腫瘤仍然能對降低雄激素水平的治療方法產生反應。據統計，在美國，2019年有大約4萬人患有mHSPC。

Xtandi是一種特異性雄激素受體抑制劑，它不但能夠阻斷雄激素與受體的結合，而且能夠抑制受體向細胞核內轉移，以及雄激素受體與DNA的結合。因此它不僅僅是雄激素受體的拮抗劑，對雄激素信號通路也有抑制作用。

名為ARCHES的3期臨床試驗結果表明，與安慰劑和雄激素剝奪療法（ADT）聯用相比，Xtandi與ADT聯用將患者出現放射學進展或死亡的風險降低61%（HR=0.39， 95% CI：0.30-0.50，p<0.0001）。同時，Xtandi+ADT治療組中更多患者的前列腺特異性抗原（PSA）降低到無法檢測到的水平（p<0.001）。這一試驗結果已經在Journal of Clinical Oncology上發表。

▲ARCHES臨床試驗數據（圖片來源：參考資料[2]）

「自從在2012年首次獲批，Xtandi已經成為治療去勢抵抗性前列腺癌患者的標準療法，用於治療世界上超過42萬名患者，」安斯泰來公司高級副總裁兼腫瘤學治療領域負責人Andrew Krivoshik博士說：「這一批准讓Xtandi能夠在更早階段治療晚期前列腺癌患者。」

參考資料:

[1] XTANDI® (enzalutamide) Approved by U.S. FDA for the Treatment of Metastatic Castration-Sensitive Prostate Cancer. Retrieved December 16, 2019, from https://www.businesswire.com/news/home/20191216005826/en/XTANDI%C2%AE-enzalutamide-Approved-U.S.-FDA-Treatment-Metastatic

原標題：速遞 | 造福更多前列腺癌患者，FDA批准輝瑞/安斯泰來口服療法擴展適應症

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