據國際癌症研究機構(IARC)發布的全球最新癌症負擔數據顯示，十大最常見癌症佔新診斷癌症病例的60%以上，佔癌症死亡人數的70%以上。
2020年，儘管新冠疫情席捲全球，但美國FDA新藥審批並未受到影響，今年，FDA共批准54個新藥(截至12月30日)，超過去年。所有新藥中，腫瘤藥仍以近20個的數量拔得頭籌。今年十大腫瘤有哪些新療法獲批?好醫友為您整理如下：
【一】 乳腺癌
2020年，有6款乳腺癌治療新療法獲批。
其中，HER2陽性乳腺癌獲批的治療方案最多，包括來那替尼+卡培他濱聯合用藥方案、圖卡替尼(Tucatinib)、皮下注射劑Phesgo和HER2 Fc工程單抗藥Margenza。
此外，最「兇險」的三陰性乳腺癌有2款新療法獲批，分別是首個靶向TROP-2的抗體偶聯藥物Trodelvy和PD-1免疫療法「K藥」帕博利珠單抗(Pembrolizumab)。
這些獲批的新療法，讓乳腺癌患者有了更多新的治療選擇。
【二】 肺癌
美國FDA一共批准了10個肺癌新療法，其中非小細胞肺癌新療法8種，小細胞肺癌新療法2種，肺癌治療格局正逐漸改變。
非小細胞肺癌今年可謂「豐收年」，8款新藥在今年新藥版圖中傲視群雄，主要有MET抑制劑卡馬替尼(Capmatinib)、RET抑制劑塞爾帕替尼(Selpercatinib)和Pralsetinib(Gavreto)、PD-L1抑制劑「T藥」阿替利珠單抗、酪氨酸激酶抑制劑布加替尼(Brigatinib)、「雙免疫明星組合O+Y」、雙靶向組合雷莫蘆單抗+厄洛替尼，以及首個輔助療法三代EGFR TKI靶向藥奧希替尼。
而小細胞肺癌獲批的新療法雖少卻精，包括「I藥」度伐利尤單抗(商品名：英飛凡)和化療藥Lurbinectedin(Zepzelca)。
【三】 結直腸癌
1.BRAF結直腸癌患者迎來首款靶向療法
4月8日，Encorafenib(Braftovi)獲批與西妥昔單抗聯用，治療攜帶BRAF V600E突變的轉移性結直腸癌患者。這些患者此前已接受過一種或兩種前期療法。這是FDA批准的針對攜帶BRAF基因突變mCRC患者的首個靶向療法。
BRAF突變約出現在15%的轉移性結直腸癌患者中，BRAF V600E突變是最常見的BRAF突變，預後很差。
2.「K」藥一線治療轉移性結直腸癌
6月29日，帕博利珠單抗獲批一線治療不可切除或轉移性微衛星不穩定性高(MSI-H)或錯配修復缺陷(dMMR)的結直腸癌患者。
這是首個無需與化療聯用，治療此類結直腸癌患者的一線免疫療法，同時也是首個基於MSI-H或dMMR生物標誌物獲批的一線免疫療法，它將患者的無進展生存期幾乎翻了一番。
【四】 前列腺癌
1.全球首個PAPP抑制劑新適應症
5月20日，奧拉帕利(商品名：利普卓)獲批治療攜帶同源重組修復(HRR)基因突變(包括BRCA1/2、ATM、CDK12等)的轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者。
好醫友醫療網精準癌症醫學專家內德·賈瓦迪博士表示，約10-20%前列腺腺癌患者可能有BRCA突變，而此類患者對PARP抑制劑敏感，應答率可高達80%。
2.PAPP抑制劑再添一員「猛將」
5月15日，蘆卡帕利(Rucaparib)獲批治療接受過雄激素受體靶向療法和紫杉烷類化療、攜帶有害BRCA突變(種系和/或體細胞)的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。
這是首個針對攜帶有害BRCA突變型前列腺癌的PARP抑制劑。
3.晚期前列腺癌首個口服藥
12月18日，促性腺激素釋放激素(GnRH)受體拮抗劑Relugolix(Orgovyx)獲批，用於治療晚期前列腺癌成人患者。這是首個用於治療這類患者的口服激素療法。
臨床研究表明，Relugolix治療的緩解率高達96.7%，顯著優於醋酸亮丙瑞林，同時將主要心血管不良事件(MACE)風險降低了54%。
【五】 肝癌
1.雙免疫療法「O+Y」攻克肝癌
3月10日，FDA批准雙免疫療法「O+Y」納武利尤單抗和伊匹木單抗聯用，用於治療既往索拉菲尼耐藥的晚期肝細胞肝癌患者。
臨床試驗顯示，「O+Y」治療晚期肝癌療效持久，客觀緩解率(ORR)達到了33%。
2.阿替利珠單抗一線治療肝癌
5月29日，FDA批准「T」藥阿替利珠單抗聯合貝伐珠單抗(Avastin)，用於治療先前未接受系統治療的不可切除或轉移性肝癌患者。
臨床研究表明：該聯合療法使得患者的死亡風險降低了42%。
【六】 「O」藥獲批治療食管癌
6月11日，FDA批准了「O」藥納武利尤單抗(商品名：歐狄沃)新適應症，用於治療早期經氟嘧啶和含鉑類化療後仍無法切除的晚期、復發性或轉移性食管鱗狀細胞癌(ESCC)患者，且不論腫瘤PD-L1表達水平如何。
這是首個獲批的、不論PD-L1表達水平的ESCC免疫療法。與多西紫杉醇或紫杉醇化療相比，納武利尤單抗表現出更好的總體生存獲益。
【七】 甲狀腺癌
1.RET激酶抑制劑治療甲狀腺癌療效顯著
5月8日，RET激酶抑制劑Selpercatinib(商品名：Retevmo，即LOXO-292)獲批，用於治療需要系統治療的晚期或轉移性、RET融合陽性的12歲以上甲狀腺癌患者，以及需要系統治療的RET突變型甲狀腺髓樣癌(MTC)12歲以上患者。
在甲狀腺髓樣癌中，患者的ORR為69%，而在治療RET融合陽性甲狀腺癌中，患者的ORR高達79%。
2.FDA批准Gavreto用於甲狀腺髓樣癌
12月2日，FDA加速批准Pralsetinib(Gavreto，即BLU-667)擴展適應症，用於治療RET突變陽性的晚期或轉移性甲狀腺髓樣癌成年及12歲以上兒童患者，和RET融合突變陽性、需要進行全身治療聯合放射性碘治療的難治性晚期或轉移性甲狀腺癌患者。這是繼非小細胞肺癌之後的第二項適應症。
Gavreto是一種每日1次口服RET抑制劑，能夠有效且高選擇性地抑制驅動多種腫瘤類型的 RET變異。
胃癌、宮頸癌和膀胱癌雖未有新療法獲批，不過這些方面的研究未曾停止，目前也有多項臨床試驗獲得喜人的數據，期待2021年能聽到這些癌種的好消息。
近年來，我國在癌症治療方面取得了巨大進步，與美國的差距正逐漸縮小，但美國在精準治療理念、新療法應用等方面依然值得我們學習。國內乳腺癌患者在治療前，不妨通過國際遠程會診平臺，獲取美國頂尖癌症專家制定的個性化精準治療方案，給自己吃顆「定心丸」。