CAR-T療法的出現，讓人看到部分疾病被治癒的可能。CART療法也逐步由血液腫瘤向實體瘤進行探索。同時，在HIV、心臟病等領域，也在快速推進中。尤其是CART開始向duoCART的演變，技術的革新帶來市場潛力的進一步深挖。
——復星CART產品即將上市——
1月12日，NMPA 官網顯示，復星醫藥旗下復星凱特CAR-T產品「阿基侖賽注射液」的上市申請（受理號：CXSS2000006）進入行政審批階段，預計將在近日獲批。這意味著國內首款 CAR-T 療法產品即將獲批上市。
8月，復星凱特 CAR-T 細胞治療產品 FKC876正式獲得國家食品藥品監督管理總局藥品審評中（CDE）新藥臨床試驗（IND）批准。FKC876（美國商品名為Yescarta）是公司2017年初從美國Kite Pharma引進的CAR-T免疫細胞治療產品。Yescarta 已於2017 年10 月18 日獲得美國 FDA 批准上市，治療復發難治性大B細胞淋巴瘤患者，是美國 FDA 批准的首款針對特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T細胞藥物。2018 年8 月27 日，Yescarta 成為歐洲第一批獲批上市的CAR-T細胞治療產品。復星凱特已完成美國 Kite Pharma關於該產品在中國的全面技術轉移，並擁有中國包括香港、澳門的商業化權利。目前已正式啟動註冊臨床試驗，為該產品在中國的註冊上市提供重要依據。
——復星發力生物治療領域——
除了復星凱特布局CART領域，復星醫藥旗下的復宏漢霖，專做生物類似藥。在這一賽道，由於生物類似藥抗體序列是確定的，相對來說，技術壁壘較低，競爭者眾，是可以預料到的。以全球藥王修美樂為例，原研阿達木單抗（修美樂）於2010年獲批在中國上市，目前，國內已有28家企業正在研發阿達木單抗，包括正大天晴、海正藥業、信達生物等藥企。其中，海正藥業、信達生物以及復宏漢霖的國產阿達木單抗生物類似藥均提交了上市申請。下一步比拼的是各家企業抗體工藝開發的能力，價格戰是完全可以預期的。
隨著復星凱特新款CART產品的即將上市，在一片藍海的的細胞治療領域，復星走在了前列，並將獨享高定價權的紅利期。而CART產品也經歷了由單表位到多表位的升級迭代，由T細胞到B細胞的延伸。下面具體介紹下相關知識。
——CART到CARB的設想——
2017年，兩款CART產品（即，NH的Kymriah和KT的Yescarta）分別獲得FDA的上市批准。這兩款CART產品成功地證明了細胞免疫療法在治療腫瘤方面的美好前景。
CART是指嵌合抗原受體（Chimeric Antigen Receptor，CAR）T細胞。CART療法的關鍵之處在於通過基因修飾使T細胞表達特殊設計的CAR，然後在體外增殖之後，再輸注到患者體內。通過CAR與靶細胞表面抗原的特異性結合，T細胞能夠精準識別靶細胞，進而殺死靶細胞，達到治療腫瘤的目的。
而目前，由於價格及適應性問題， CART療法並不像單抗，ADC領域火爆。但臨床上，已有將T細胞替換成B細胞的設想，即CARB，正在快速推進中。
CAR-T療法的出現，讓人看到部分疾病被治癒的可能。CART療法也逐步由血液腫瘤向實體瘤進行探索，同時，在HIV、心臟病等領域，也在快速推進中。尤其是CART開始向duoCART的演變，讓功能性治癒HIV愈加成為現實，令人期待。