徵服癌症的終極療法,我國首款CAR-T產品上市在即!

2021-01-17 騰訊網

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據報導，復星醫藥旗下復星凱特CAR-T產品益基利侖賽注射液（代號FKC876，抗人CD19 CAR-T細胞注射液）目前已完成三合一審評，有望成為國內首款上市CAR-T療法。

CAR-T產品益基利侖賽注射液

阿基侖賽注射液，代號 FKC876，即吉利德子公司Kite製藥的CD19 CAR-T細胞注射液（商品名Yescarta）。該注射液為復星凱特引進自美國 Kite Pharma、並獲得其在中國的技術及商業化權利的靶向 CD19 的自體 CAR-T 細胞治療產品。

Yescarta於2017年10月獲得FDA批准上市，是FDA批准的首款針對特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T細胞藥物。2018年8月，Yescarta獲得歐盟上市批准。

CAR-T：徵服癌症的終極療法

一個經典的CAR-T治療流程包括Ｔ細胞的分離、修飾、擴增、回輸以及監控。CAR-T可對T細胞的效應和分化等功能進行編程，使其增殖並完成抗腫瘤作用，在應用上具有療效好、不良反應少、耐藥性無等優勢，被譽為「活細胞藥物」。

迄今為止，全球共有三款已上市的CAR-T類免疫細胞治療藥物，包括 Kite 製藥的 Yescarta 和 Tecartus以及諾華的 Kymriah。

我國CAR-T發展健康有序

我國CAR-T細胞治療正在健康有序發展。我國《「十三五」醫藥工業發展規劃指南》中CAR-T等細胞治療產品被列為推進重點領域發展；2020年12月，北京衛健委發布了《CAR-T細胞免疫療法臨床研究倫理審查指南》，對CAR-T臨床研究進行科學、規範地倫理審查，以促進臨床研究規範健康發展，保護受試者合法權益。

我國有望上市的CAR-T療法，除復星凱特的益基利侖賽注射液外，還有藥明巨諾的瑞基侖賽（研發代碼為JWCAR029），該產品已於2020年6月完成上市申報。

文末小結

免疫細胞治療，被譽為繼外科手術、藥物治療、放射治療後最有前景的腫瘤治療技術之一，為癌症的治療帶來了奇蹟，期待它帶來人類抗癌史更多裡程碑成果。

參考來源：

科創板日報，突破！國內首款 這家龍頭公司旗下CAR-T細胞療法獲批臨近

U.S. FDA Approves Kite’s Tecartus, the First and Only CAR T Treatment for Relapsed or Refractory Mantle Cell Lymphoma

趙 琳，趙新漢,ＣＡＲ Ｔ 細胞技術的研發及臨床應用前景,中國合理用藥探索

北京發布《CAR-T細胞免疫療法臨床研究倫理審查指南》

*文章為科普分享，圖片來源網絡，侵刪

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