DIAGNOSTICA STAGO 對凝血酶原時間測定試劑盒(凝固法)主動召回

2020-12-07 千龍網·中國首都網

千龍網北京7月25日訊 記者從國家市場監督管理總局網站獲悉，北京思塔高診斷產品貿易有限責任公司報告，由於根據客戶投訴部分試劑導致凝血酶原時間延長（PT%降低），質控結果超出時間和/或百分比活動度範圍，調查發現根本原因在於試劑瓶的生產製造問題，導致了試劑瓶密封性不一致，由此可能影響試劑的成分的原因，DIAGNOSTICA STAGO對其生產的凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法）（貨號00667）（註冊或備案號：國械注進20162400894）主動召回。召回級別為二級。

附件：醫療器械召回事件報告表

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