在重組蛋白藥物的賽道上,科興製藥已經構建起較為完整的藥物研發創新體系,成為國內領軍企業。
重組蛋白藥物是運用基因工程和細胞工程的改造技術生產的,用於治療因先天基因缺陷或後天疾病等因素所導致的體內相應功能蛋白的缺失。技術的進步、產品種類的豐富、經濟的不斷發展以及醫保體系的不斷完善都將促進中國重組蛋白藥物市場需求的增長,據相關機構預測,到2021年,中國重組蛋白藥物的市場規模將達到560.82億元。
作為中國生物製藥行業的一面旗幟,科興製藥(688136.SH)是主要從事重組蛋白藥物和微生態製劑的研發、生產、銷售一體化的創新型生物製藥企業,科興製藥專注於抗病毒、血液、腫瘤與免疫、退行性疾病等治療領域的藥物研發,並圍繞上述治療領域擁有一定中藥及化學藥技術沉澱。目前,公司已構建較為完整的藥物研發創新體系,覆蓋從藥物發現、藥學研究、臨床前研究、臨床研究至產業化的醫藥創新能力。公司擁有原核細胞、真核細胞、微生態活菌等三大技術方向,成功構建了菌種技術平臺、重組蛋白分泌表達技術平臺、重組蛋白藥物產業化技術平臺、長效重組蛋白技術平臺、微生態製劑研發及產業化技術平臺等核心技術平臺。
科興製藥豐富的產品線保證了公司經營的持續增長,同時分散了公司經營風險。目前,公司的主力產品主要包括重組人促紅素、重組人幹擾素α1b、重組人粒細胞刺激因子以及酪酸梭菌二聯活菌。
招股書顯示,2017-2019年,科興製藥營業收入分別為61584.01萬元、89061.17萬元和119076.63萬元,年複合增長率39.05%;歸母淨利潤分別為5939萬元、9416萬元和1.60億元,年複合增長率64.04%。報告期內,上述四個產品佔主營業務收入的比例均在99%左右。
其中,作為科興製藥的第一大品種,重組人促紅素的銷售收入在報告期內佔公司主營業務收入的比例達到45%以上。
重組人促紅素注射液系國家基本藥物目錄、國家醫保目錄(乙類)品種,可用於治療腎功能不全所致貧血,包括透析及非透析病人,以及外科圍手術期的紅細胞動員。在國內重組人促紅素市場,公司產品重組人促紅素注射液(商品名:依普定)2017-2019年度市場佔有率排名第三。報告期內,公司重組人促紅素出口巴西、菲律賓、印度尼西亞等20多個國家。
作為科興製藥的第二大品種,重組人幹擾素α1b的銷售收入佔比在30%左右。注射用重組人幹擾素α1b系國家基本藥物目錄、國家醫保目錄(乙類)品種。在國內短效注射用重組人幹擾素市場,公司產品注射用重組人幹擾素α1b(商品名:賽若金)2017-2019年度市場佔有率排名第二。
值得注意的是,在抗擊新冠疫情中,α-幹擾素被列入工信部2020年2月14日發布的《疫情防控重點保障物資(醫療應急)清單》,在國家衛生健康委員會發布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》試行第一至八版,明確指出:目前沒有確認有效的抗病毒治療方法;可試用α-幹擾素霧化吸入。
科興製藥以創新為驅動力,2017-2019年,公司研發投入分別為3234.74萬元、4267.68萬元和4616.97萬元,最近3年研發投入金額累計為1.21億元。同時,公司研發創新能力和技術能力也獲得了廣泛認可,技術中心2017年被認定為「山東省省級企業技術中心」,2018年被認定為「濟南市蛋白藥物工程實驗室」,2020年被認定為「廣東省基因工程重組蛋白藥物工程技術中心」、「山東省蛋白質藥物工程實驗室」。公司擁有一支高素質、高學歷、行業經驗豐富的研發隊伍,截至2020年6月30日,公司研發人員共169人,截至招股意向書籤署日,公司擁有各類專利36項,其中發明專利24項。
在研發方面,基於目前具有優勢地位的產品,科興製藥持續深耕重組蛋白藥物和微生態製劑,加快推進現有研發項目進程,並在抗病毒、血液、腫瘤與免疫、退行性疾病等治療領域布局包括抗體藥物在內的生物創新藥立項研發,按「近期—中期—遠期」計劃開發出多個新的擁有完全自主智慧財產權的創新藥物。截至招股意向書籤署日,公司在研生物藥項目8項,其中擬按照生物製品創新藥申報的研發項目產品2項。