新冠疫苗「雙喜臨門」：人類明年能否恢復正常生活？

美國的新冠疫情已處於失控狀態！截至11月17日，美國確診新冠病例達到1154萬，其中超過25萬患者不幸去世，而且每天新增感染數達十餘萬人，很多醫院人滿為患不堪重負，美國迫切需要新冠疫苗來遏制和結束疫情大流行。

所幸人類的科學進步有望阻止西班牙流感的悲劇再度重演！新冠疫苗將在明年夏天開始發揮顯著作用，明年冬天人們的生活就有望能恢復正常。

美國Moderna公司表示，關鍵研究的早期結果顯示，該公司實驗性新冠病毒疫苗在保護人們免於感染2019新冠病毒病(Covid-19)方面的有效性為94.5%，成為第二種在美國試驗中達到關鍵裡程碑的疫苗。

上述研究中出現新冠病毒病症狀的95人中，有90人注射了安慰劑，只有五人注射了Moderna的疫苗。

該項研究有三萬名受試者參與，上述結果使該疫苗向投入廣泛使用又邁進了一步，因為研究結果表明該疫苗可有效預防病症，包括重症。

8月5日，位於底特律的一名志願者接種了疫苗，她是Moderna疫苗三期臨床試驗的30,000名志願者中的首位接種者

該疫苗也顯示出具安全性的跡象，不過研究人員和監管機構必須等待來自上述研究的更完整的安全性數據，預計這方面的數據會在11月晚些時候公布。Moderna稱，該公司計劃在12月初申請美國聯邦衛生部門批准該疫苗。

這可能會使Moderna的新冠疫苗成為首批在美國進入分銷的疫苗之一，目前美國新冠病例數和住院人數均處於激增狀態。

如果獲得批准，這種疫苗可能會在獲批當月投入市場，成為首批在美國上市的新冠疫苗之一。

本月早些時候，輝瑞公司和生物技術公司BioNTech表示，在一項大型臨床試驗中，二者的實驗性新冠疫苗在保護人體免於出現有症狀新冠疾病方面的有效性超過90%。輝瑞公司計劃本月向美國食品藥品管理局 (Food and Drug Administration, 簡稱FDA)申請批准該疫苗的使用，為可能於今年年底前開始的銷售奠定基礎。

這兩種疫苗的早期結果雖然是初步結果，但表明研究人員可以研製出有效的新冠疫苗，這將對控制疫情有很大幫助。

西雅圖福瑞德‧哈金森癌症研究中心(Fred Hutchinson Cancer Research Center)疫苗專家、幫助測試Moderna疫苗的臨床試驗研究人員網絡負責人科裡(Larry Corey)表示：

「我認為，這些核糖核酸(RNA)疫苗的高效力和重症患者數據意味著，這些疫苗應會顯著減輕新冠病毒造成的住院負擔。」

Moderna的初步數據由一個監督該項研究的獨立研究人員委員會進行了審查。這些發現只是提供了疫苗是否有效的粗略情況。該公司計劃稍後公布更多的結果，包括對老年人等特定人群的有效性，以及針對無症狀感染的有效性。

研究人員要等到試驗中總計有151人出現新冠症狀才能獲得一套完整的有效性數據。Bancel說，Moderna預計在申請政府授權時將達到這一目標。該公司表示，在分析更多病例時，有效性數字可能會發生變化，但早期的數據超過了該公司為初步結果設定的高門檻。

Moderna和輝瑞公司的新冠疫苗在西方研發的進展最快的疫苗之列，此外還有阿斯利康、強生公司和諾華公司的候選疫苗。

中國和俄羅斯研發的幾款新冠疫苗已經投入使用，但還沒有完成最後階段的測試。俄羅斯上周表示，其新冠疫苗在一項大規模的臨床試驗中顯示出92%的有效性。

與輝瑞的新冠疫苗一樣，Moderna的新冠疫苗也採用了一種被稱為mRNA（信使核糖核酸）的新技術。mRNA的工作原理是傳遞基因指令，指示人體細胞合成出一種類似於新冠病毒表面蛋白的刺突蛋白。這會觸發人體的免疫反應，如果接種了該疫苗的人後來接觸到真正的新冠病毒，這種免疫反應將起到保護作用。

圖源：BBC中文網

總部位於馬塞諸塞州劍橋市的Moderna是一家生物技術公司，走在mRNA技術的前沿。不過，該公司從未將一款藥物或疫苗推向市場，過去也從來沒有基於mRNA技術的疫苗獲得監管部門批准。美國國家過敏症和傳染病研究所與Moderna合作開發了這款新冠疫苗。

總部位於馬塞諸塞州劍橋市的Moderna公司

在「曲速行動」(Operation Warp Speed initiative)計劃下，美國聯邦政府已承諾向Moderna提供約25億美元，支持其疫苗研究和測試，並將購買至少1億劑疫苗。

這兩種疫苗接種的物流工作可能具有挑戰性，因為疫苗需要保存在一定範圍的低溫下。Moderna的疫苗在運輸和長期儲存時必須保存在低於冰點的溫度，相當於大多數家用或醫用冰櫃的溫度。Moderna周一表示，他們現在預計其疫苗在解凍後可以在2至8攝氏度的標準冷藏溫度中穩定存儲30天，並且在零下20攝氏度可以存儲長達6個月，這比之前估計的七天要長。輝瑞的疫苗必須在零下70攝氏度以下的溫度進行運輸和儲存，在標準冷藏溫度下，它最多僅能存儲5天。

在疫苗的第三階段，即後期研究中，美國約100個地點的受試者被注射了兩劑疫苗或安慰劑，間隔四周。研究人員在注射第二劑疫苗至少兩周後開始追蹤有症狀的新冠病例。

根據上述研究的設計，上述獨立委員會在53人出現新冠症狀時進行第一次中期有效性分析。Moderna表示，第一次分析涉及的人數大幅增加，原因是近期全國新冠病例增加。

Moderna稱，在95例評估病例中，11例症狀嚴重，均為注射安慰劑的受試者。

Moderna稱，95例新冠病例中有15人年齡在65歲及以上，有20人來自西班牙裔或拉丁裔和黑人等多元化社區。

鑑於需求緊迫，FDA計劃在公共衛生緊急事件情況之下較其標準程序更快批准新冠疫苗。從技術角度而言，批准將針對緊急使用，而非標準審批。

FDA希望在3萬名受試者中至少對一半人進行為期兩個月的安全監測，Moderna預計會在11月底前達到這一裡程碑。初步來看，該公司稱沒有出現重大安全問題的報告，疫苗整體耐受性良好，一些人接種首劑後當場出現接種部位疼痛，還有接種第二劑之後出現疲乏、頭痛和關節痛的情況。

Moderna預計，如果監管部門確實批准該疫苗，最初的供應將會有限，年底前為2,000萬劑，即可供1,000萬人接種。如果輝瑞的疫苗也獲批，聯邦官員周一表示，預計在12月份將有能力為約2,000萬美國人接種。

Moderna上個月在瑞士建立的一條疫苗生產線

聯邦政府可能會決定首先為醫護人員和急救人員接種疫苗，然後分階段為其他人群接種，直到明年生產出更多劑量。

計劃尚未最終確定，但美國國家醫學醫學院(National Academy Of Medicine)一個委員會建議，第一階段疫苗接種覆蓋約5%的人口，並包括一線衛生工作者，如醫院和養老院的工作人員、為醫療健康設施提供交通和其他服務的工人以及急救人員。

下一階段接種將覆蓋10%的人口，同時包括因健康狀況導致罹患嚴重新冠相關疾病或死亡的高風險人群，以及65歲及以上居住在養老院、長期護理設施、無家可歸者收容所和監獄等場所的人群。

Moderna正與合同生產商合作提高產量，以便明年能生產5億至10億劑疫苗。該公司與美國政府籤訂的合同最初為供應1億劑疫苗，另外合同還包括再購買4億劑的選擇權。Moderna還計劃在其他國家尋求批准，並與數個國家籤訂了供應合同。

聯邦衛生官員周一提醒稱，儘管上述疫苗的數據表現積極，但有限的初始供應也意味著美國人應繼續採取預防冠狀病毒的措施，比如戴口罩和洗手。

展望未來，Moderna執行長邦賽爾(Stephane Bancel)在接受採訪時表示：

「我們可能即將推出對預防嚴重疾病有重大影響的疫苗。這將是對抗這種可怕病毒的一場令人難以置信的勝利。」

Moderna執行長邦塞爾今年6月攝於法國馬賽

美國國家過敏症和傳染病研究所所長福奇(Anthony Fauci)表示，Moderna疫苗的高有效性意味著它可能成為幫助結束疫情的有效工具。福奇在接受採訪時說：「這些結果非常出色，非常鼓舞和激動人心。」

上周公布的疫苗研發者之一，BioNTech的執行長撒辛在接受BBC《安德魯·馬爾秀》（Andrew Marr Show）採訪時說，他有信心疫苗能夠降低人與人之間的傳染率，阻止新冠病毒疾病症狀的出現。

他說，疫苗或可降低一半的傳染率，這對全球疫情來說已經算是很大的貢獻。

「我非常有信心，人傳人的感染率會大幅降低，也許不是90%，但50%是有可能的。我們不要忘記，就算是50%也能有效降低疫情傳播。」

他還說，新冠疫苗將在明年夏天開始發揮顯著作用，明年冬天人們的生活就有望能恢復正常。