14日,國家藥品監督管理局官網發布一則公告,註銷酚酞片和酚酞含片藥品註冊證書。
國家藥監局關於註銷酚酞片和酚酞含片藥品註冊證書的公告(2021年 第6號)
根據《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規定,國家藥品監督管理局組織對酚酞片和酚酞含片進行了上市後評價,評價認為酚酞片和酚酞含片存在嚴重不良反應,在我國使用風險大於獲益,決定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我國的生產、銷售和使用,註銷藥品註冊證書(藥品批准文號)。已上市銷售的酚酞片和酚酞含片由生產企業負責召回,召回產品由企業所在地藥品監督管理部門監督銷毀。
特此公告。
國家藥監局
2021年1月8日
(來源:國家藥品監督管理局官方網站)
(編輯:熊瑛;編審:龍姣;監製:彭曉英 章芳)
【來源:宜春發布】
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