腫瘤學家的標準應更嚴格：我們需要醫學帶頭人，而不是啦啦隊

2020-12-10 醫師報人文生活頻道

轉自《腫瘤瞭望》


專業醫學會議內容的報導方面，很多社交媒體和大眾媒體也沒有缺席。美國杜阿爾特希望城綜合癌症中心H. Jack West教授發表評論文章「腫瘤學的快樂時光：多些掌聲，少些嚴厲?」。針對媒體對醫學新聞的誇大報導，以及目前腫瘤學領域掌聲太多的現象發表了觀點。H. Jack West認為，對一項陽性研究結果的反饋循環，可能形成一個回音室，使得一些研究結論在超出數據可證明範圍的情況下，被廣泛宣揚。


H. Jack West教授

加州杜阿爾特希望城綜合癌症中心

JAMA Oncology雜誌的網絡編輯


開啟自滿模式


H. Jack West指出，在腫瘤學領域，我們需要的是醫學帶頭人，而不是啦啦隊長！


一個典型的例子發生在幾個月前的2020年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會的全體會議上，當時ADAURA試驗的發布更像是加冕典禮而不是內容陳述。


ADAURA的結果當然令人印象深刻：對於EGFR基因突變陽性的IB-IIIA期非小細胞肺癌(NSCLC)患者，輔助治療使用奧希替尼與安慰劑相比，患者的無病生存（DFS）有很大改善。然而，大家對DFS結果的熱情淡化了一個關鍵的不確定性——這項正在進行的研究呈現的DFS獲益能否轉化為腫瘤治癒或總生存期（OS）的改善。儘管如此，大家普遍的看法是這些結果將轉化為生存獲益，研究結果應該改變實踐。


我還在參會同道和腫瘤委員會成員中觀察到這種思維模式：因為ADAURA研究結果，一些同道認為應對每位患者進行NGS檢測，尋找任何相關的分子標誌物，儘管只有EGFR突變結果才支持術後輔助靶向治療的應用。還有一些人把肺鱗癌患者不吸菸或已很久不吸菸當作支持檢測的證據。但是，目前還沒有足夠的證據來支持以上推測。


下面談一談另一種情況。近期，CheckMate-816試驗發布了研究結果，該試驗在可切除的早期非小細胞肺癌中，對新輔助治療採用化療或nivolumab+化療進行了對比。這篇新聞強調，CheckMate-816達到了病理完全緩解（pCR）的主要研究終點，獲得具有統計學意義的顯著改善。大眾對這項試驗的熱情表明，我們現在是多麼容易接受一個替代終點，這個替代終點與可治癒癌症的最重要的終點」OS」，並沒有高度相關。顯然，我們沒有按照嚴格標準評估新的研究結果；相反，我們已經變成了擁護者，被值得一聽的膚淺進步蒙蔽了雙眼。


腫瘤學家和其他醫生都希望看到具有臨床意義的進步，期待醫療進步來幫助我們的病人。不幸的是，我們過於關注簡單的成功，以至於我們條件反射地宣稱，每個病人都需要NGS檢測；當製藥公司贊助商將最佳研究終點替換為另一個替代終點，然後發布陽性結果時，我們也會熱情地鼓掌，推動這個陽性結果，並希望對患者有所幫助。這忽略了一個事實：腫瘤學家正在降低自己的標準，放棄自己作為社會資源管理者的角色——這個角色有責任仔細評估數據。


希望更多的腫瘤學家承擔起自己的重要角色，即仔細審查證據，將新出現的臨床試驗推向高標準，而不是走阻力最小的道路，為膚淺的勝利歡呼；我們應基於循證醫學，而不應該實踐一廂情願的想法。


參考文獻

Happy Days in Oncology: More Applause, Less Rigor - Medscape - Dec 01, 2020.




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