廣東省市場監管局發布關於原輔材料供應與口罩生產對接的質量技術...

中國質量新聞網訊 為加強疫情防控，確保在大力擴大口罩產能的同時，進一步確保口罩質量，廣東省市場監督管理局前移產品質量技術服務關口，組織有關技術機構編制了《原輔材料供應與口罩生產對接的質量技術規範指引》，以指導口罩原輔材料生產、供應的經營者根據該指引生產、供應相關原輔材料，指導口罩生產企業根據該指引選購原輔材料，進一步優化口罩生產及原材料生產流程，提高口罩生產效能，加強質量保障。

一、熔噴無紡布供應與口罩生產對接的技術要求

類別	項目	技術指標			備註
產品	成分	100%PP			驗證供應商報告
	外觀	白色,柔軟,無顏色變化,無汙點,無異物,無破洞			目測
	氣味	無明顯的異味 (非口罩材質氣味)			嗅覺
	幅寬cm	17.5±0.2			直尺
	白度（可選項）	≥80%			白度儀
	克重(g/m2)	±7%			電子天平
	氣流流量 (L/min)	32			TSI 8130測試儀
	氣流阻力 (mmH2O)	≤ 2.0	≤ 2.3（或按客戶特定要求）	≤ 3.0
	顆粒物過濾效率 (%)	≥82
	細菌過濾效率-BFE (%)	≥ 95	≥ 98	≥ 98	細菌過濾效率測試儀
包裝	紙芯內徑	7.6 cm			捲尺
	外卷直徑	70cm以內			捲尺
	每包高度	80cm 以內			捲尺
	包裝	每卷應標有訂單號，卷號，生產日期；務必用塑膠袋以防雨防潮.			捲尺
報告	驗證供應商檢測報告	該批產品應有對應的檢測報告			驗證供應商出廠檢驗報告（籤字）

二、紡粘無紡布供應與口罩生產對接的技術要求

基本要求
1.外觀：柔軟，無顏色變化，無汙點，無破洞，布面均勻
2.氣味：不得有異味（非口罩材質氣味）
3.組成部分：PP
4.軸內徑：76 mm
5.卷外徑：700 mm
6.包裝要求：每卷應標有採購訂單號，卷號，生產日期；務必用2層塑膠袋包裝，以防雨防潮
特性標準
顏色	克重（g/m2)	部位	寬幅（mm)	縱向斷裂強度（N)	橫向斷裂強度（N)	縱向斷裂伸長率（%）	橫向斷裂伸長率（%）
白色	40±7%	邊層	330±2	≥65	≥47	≥40	≥40
白色	28±7%	內層	198±2	≥37	≥30	≥40	≥40
白色	26±7%	內層	198±2	≥37	≥30	≥40	≥40
白色	23±7%	外層	178±2	≥35	≥23	≥40	≥40
天藍色	23±7%	外層	178±2	≥35	≥23	≥40	≥40
粉紅色	23±7%	外層	178±2	≥35	≥23	≥40	≥40
黃色	23±7%	外層	178±2	≥35	≥23	≥40	≥40
綠色	23±7%	外層	178±2	≥35	≥23	≥40	≥40
紫色	23±7%	外層	178±2	≥35	≥23	≥40	≥40
白色	15±7%	外層	178±2	≥20	≥12	≥40	≥40
藍色	15±7%	外層	178±2	≥20	≥12	≥40	≥40
黃色	28±7%	外層	178±2	≥41.8	≥33	≥40	≥40
粉紅色	28±7%	外層	178±2	≥41.8	≥33	≥40	≥40
白色	28±7%	外層	178±2	≥41.8	≥33	≥40	≥40
藍色	28±7%	外層	178±2	≥41.8	≥33	≥40	≥40
綠色	28±7%	外層	178±2	≥41.8	≥33	≥40	≥40
紫色	28±7%	外層	178±2	≥41.8	≥33	≥40	≥40
墨綠色	34±7%	外層	178±2	≥50	≥35	≥40	≥40
粉紅色	34±7%	外層	178±2	≥50	≥35	≥40	≥40
藍色	34±7%	外層	178±2	≥50	≥35	≥40	≥40
白色	34±7%	外層	178±2	≥50	≥35	≥40	≥40
紫色	34±7%	外層	178±2	≥50	≥35	≥40	≥40

三、無紡布質量內控規範

（一）原料檢驗規範

1.檢驗方式

原料檢驗抽樣採用GB/T 2828.1-2012一次抽樣計劃,一般水平Ⅱ級抽樣方法抽樣,AQL值為(AQLII-0-1.5-2.5)。

2.檢驗標準

詳見下表：

NO	檢驗項目類別		檢驗項目	標準（必要時配備圖片.圖紙與樣品）	檢驗周期與檢驗數量	檢驗設備/工具	檢 驗 方 法
1	安全衛生要求		安全衛生	1. 乾燥、無黴變或蟲蛀現象； 2. 無危害健康的節足動物或蟑螂卵等； 3. 無夾雜泥沙及金屬物、雜塑料編織材料 4. 不得使用再生料； 5. 不得使用漂白劑漂白； 6. 不得含致癌、致敏物質。	抽檢	目/專業設備	目測/專業設備
2	外觀		標識	產品型號規格/生產商/批號/數量等清晰，齊全	抽檢	目	目測
			幅寬	按訂單要求，幅寬尺寸公差：±10mm;	抽檢	捲尺	測量
			紙筒	內徑75±3mm，壁厚5±2mm	抽檢	卡尺	測量
			色澤	色澤與樣板一致,同一批次無差異,不掉色	抽檢	目/樣品	目測/對照樣品
			表面	厚薄均勻，表面平整，無明顯摺痕、卷裝整齊；不允許有任何破洞、裂縫、割口。	抽檢	目	目測
		印字		文字圖案及圖案位置符合樣板及工程圖紙要求；無漏印、油墨、漏墨、肥油等不良現象	抽檢	目/手	目測/手摸
3	氣味	氣味		無異常、刺激氣味，參照《原材料氣味評判標準》	按抽樣計劃	鼻/專業儀器	嗅判/專業方法
4	理化性能	克重		1. 規格<80 g/m2，公差為±5g/m2 2. 規格≥80 g/m2，公差為（+10，-5）g/m2	抽檢	專業儀器	專業方法
		致病菌		不應檢出大腸桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、真菌等致病菌	抽檢	專業儀器	專業方法
		甲醛		甲醛含量≤20mg/Kg
		pH值		pH值 4.0-8.5（愛迪奇產品：4.0-7.5）
		灰分		灰分含量≤2%
		斷裂強力和伸長率		斷裂強力和斷裂伸長率要求，紡粘無紡布需符合FZ/T 64033-2014的規定，熔噴無紡布需符合FZ/T 64034-2014的規定

（二）工廠內部檢驗規範

1.分批規定

工廠內部檢驗以同一班次生產的同一規格的產品為一批，批量較小時可累計100卷為一批，但一周產量仍不滿100卷時，則以一周內產量為一批；交付驗收的產品應以同一品種、同一規格、同一工藝的一個交貨批劃分檢驗批。

2. 採樣要求

內在質量的測定以批為單位，每批產品隨機抽取2%～3%，但不少於2卷，採樣及試驗準備按GB/T 13760進行。

3. 檢驗項目

3.1 出廠檢驗:每批產品出廠前，須經檢驗，檢驗合格方能出廠，檢驗項目包括外觀質量和表1內在質量中的基本項1～5項。

3.2 型式檢驗:型式檢驗包括外觀質量、內在質量中的基本項和選擇項中的選定項，型式檢驗通常在以下情形時進行:

a）新產品鑑定前；

b）產品的原料、結構、生產工藝等有重大改變時；

c）正常生產每年進行一次；

d）產品停產後再次恢復生產時；

e）出廠檢驗結果與前一次型式檢驗有較大差異時；

f）出現重大質量事故時；

g）產品交付驗收、質量仲裁、國家對產品監督抽查時；

h）其他必要的情況下。

4. 檢驗結果的判定

檢驗結果的判定按第4章規定進行。檢驗批內在質量指標的檢驗結果以所採取樣品平均結果表示。

5. 復驗規定

5.1交付驗收、質量鑑定、質量仲裁、質量抽查等檢驗按復驗規定，但雙方另有協議的不受此限。

5.2產品交貨後，收貨方應立即驗收，如驗收發現間題，應在雙方規定的期限內（一般為一個月）向生產廠提出復驗，如逾期不驗收或沒有提出復驗要求時，應立即按付貨方檢驗結果收貨。

5.3對驗收結果有異議時，雙方可會同復驗或提請雙方同意的仲裁檢驗機構進行檢驗，復驗結果即為最終結果，復驗費用由責任方承擔。

5.4 內在質量的復驗，抽取檢驗批批量的1%～2%作為檢驗樣品，但不少於3卷。檢驗結果按4.3規定，如經檢驗發現問題，可重新在該批產品中抽取相同數量樣品，對不合格項進行復驗，並以全部抽取樣品的檢驗結果平均值作為復驗結果。復驗一次為準，復驗合格者作全批合格，否則作全批不合格處理。

5.5 外觀質量的復驗，抽取檢驗批批量的50%～10%作為檢驗樣品，但不少於10卷，每卷產品的評定按4.4進行，所檢驗產品不合格品率在10%以內，作全批合格，但實際查出的不合格品由生產廠負責調換；當不合格品率超過10%時，該批產品作不合格或退貨處理。

（三）產品包裝、標誌、運輸與貯存規範

1. 包裝

1.1短纖針刺非織造土工布按定長成卷包裝。定長值根據產品規格或有關各方協商確定。

1.2 產品的拼接率應在15%以內，拼接產品每卷總長度應為7.1.1定長值加1m以上，每100m允許拼接2段，或由供需雙方協商確定。

1.3 長度在30m以下的小段產品可單獨成包，作零頭處理。

1.4產品包裝應保證不散落、不破損、不沾汙。用戶有特殊要求的，供需雙方協商確定。

2. 標誌

2.1每段產品應有產品標牌，內容包括:產品名稱、規格、品質、長度、生產廠名、生產日期、檢驗責任章等。

2.2每個包裝單元明顯位置應刷標誌或掛標誌牌，註明商標、產品名稱、代號、品質、長度、執行標準號、生產廠名、生產日期、毛重、淨重等。

3. 運輸與貯存

3.1產品在運輸、貯存中不得沾汙、雨淋、破損，不得長期曝曬和直立。

3.2產品應放置在乾燥處，周圍不得有酸、鹼等腐蝕性介質，注意防潮、防火。

附件：紡粘熔噴複合無紡布質量檢驗方法

四、口罩生產採購原輔材料指引

口罩類型   主要原材料		醫用防護口罩	醫用外科口罩	一次性醫用口罩	KN90/KN95類口罩	日常防護口罩
相關口罩標準		GB 19083-2010	YY 0469-2011	YY/T 0969-2013	GB 2626-2006	GB/T 32610-2016
面層：紡粘布	克重	50-60g/m2	20-30g/m2	20-30g/m2	50-60g/m2	50-60g/m2
	表面抗溼性	沾水等級：3級	—	—	—	—
	合成血液穿透	—	口罩內側面不應出現合成血液滲透	—	—	—
過濾層：熔噴布 （必須經靜電駐級）	克重	40-60g/m2	20-30g/m2	20-30g/m2	40-50g/m2	40-60g/m2
	纖維細度	1.6-3.0μm	1.6-3.0μm	1.6-3.0μm	1.6-3.0μm	1.6-3.0μm
	顆粒物過濾效率-PFE	1級 ≥95% 2級 ≥99% 3級 ≥99.97%	≥30%	—	KN90 ≥90.0% KN95 ≥95.0% KN100 ≥99.97%	Ⅰ級 ≥99%(鹽、油) Ⅱ級 ≥95%(鹽、油) Ⅲ級 ≥90%鹽、80%油
	顆粒物類型	鹽性氣溶膠	鹽性氣溶膠	—	鹽性氣溶膠	鹽性、油性氣溶膠
	細菌過濾效率-BFE	—	≥95%	≥95%	—	—
內層：紡粘布	克重	50-60g/m2	20-30g/m2	20-30g/m2	50-60g/m2	50-60g/m2
口罩無紡布原料其他性能要求		1.皮膚刺激性：原發性刺激計分應不超過1； 2.所有材料不應具有易燃性。	1.皮膚刺激性：原發性刺激指數應不超過0.4； 2.遲髮型超敏反應：應無致敏反應； 3.所有材料應採用不易燃材料。	1.皮膚刺激性：原發性刺激指數應不超過0.4； 2.遲髮型超敏反應：應不大於1級。	1.直接與面部接觸的材料對皮膚應無害；2.濾料對人體應無害；3.所用材料應具有足夠的強度，在正常使用中不應出現破損和影響使用效果的變形。	口罩原料不應使用再生料，含高毒性、致癌性或潛在致癌性物質以及已知的可導致皮膚刺激或其他不良反應的材料。
鼻夾		具有可調節性	由可塑性材料製成；鼻夾長度應不小於8.0cm	由可塑性材料製成；鼻夾長度應不小於8.0cm	—	—
口罩帶		應調節方便；應有足夠強度固定口罩位置，每根口罩帶與口罩連接點的斷裂強力應不小於10N	應戴取方便，每根口罩帶與口罩連接點的斷裂強力應不小於10N	應戴取方便，每根口罩帶與口罩連接點的斷裂強力應不小於10N	—	口罩帶與口罩連接點的斷裂強力應不小於20N
呼氣閥		—	—	—	1.氣密性：每個呼吸器的呼氣閥的洩露氣流量不應大於30mL/min；若面罩設有多個呼氣閥，每個呼氣閥應符合的洩露氣流量應均分。2.呼氣閥保護裝置：隨棄式面罩在承受10N，持續5s的軸向拉力時，可更換式面罩在在承受50N，持續10s的軸向拉力時，均不應出現滑脫、斷裂和變形。	呼氣閥蓋牢度不應出現滑脫、斷裂和變形。（僅考核配有呼氣閥的口罩）
呼吸器		—	—	—	1.呼吸器的死腔結果平均值不應大於1%；2.呼吸器的視野應符合GB 2626-2019中表6的規定。	—
頭帶		—	—	—	呼吸器的每條頭帶、帶扣及其他調節部件在承受GB 2626-2019中表7規定的拉力時，不應出現滑脫或斷裂。	—
鏡片（全面罩）		—	—	—	應符合GB 2626-2019中5.11的規定。	—
口罩用原輔料的安全性要求		滿足相應品類的國家強制性標準要求，例如：一次性衛生口罩應符合GB 15979等強制性標準要求

附件：

紡粘熔噴複合無紡布質量檢驗方法

一、熔融指數檢測

<1>實驗原理

熔融指數（Melt Flow Rate ,MFR）,全稱熔液流動指數，或熔體流動指數是一種表示塑膠材料加工時的流動性的數值。線性高聚物在一定溫度與壓力的作用下具有流動性，這是高聚物加工成型的依據，如許多材料可以進行熔融紡絲，因此高聚物的流動性的好壞是成型加工時必須考慮的一個很重要的因素。

熔融指數是在標準的熔融指數儀中測定的。先把一定量高聚物放入按規定溫度的料筒中，使之全部熔融，然後在按規定的負荷下，它從固定直徑的小孔中流出來，並規定用10分鐘內流出來的高聚物的重量克數作為它的熔融指數。在相同條件下（同一種聚合物、同溫度、同負荷），熔融指數越大，說明它的流動性越好，相反熔融指數越小，則流動性越差。

<2>檢測準備

A、熔體速率測試儀一臺

B、電子天平一臺（精度0.001g）

C、稱取檢測粒料6—10g，作為檢測樣本

<3>檢測工藝說明

熔體在2.16kg的標準載荷下，10min流過固定內徑（a、熔指小於400g/10min的紡粘料選用口模直徑為2.096mm。b、熔指大於400g/10min的熔噴料選用口模直徑為1.18mm），毛細管的重量。即為熔體的流動速率（又稱熔融指數）

<4>、圖示說明

<5>、熔噴布的原料供應和使用對應的質量控制

生產供應鏈:PP切片+母粒（熔噴布專用聚丙烯材料）→通過紡絲生產熔噴布→分切成口罩相應尺寸→口罩廠

主要通過測試熔噴布的過濾效率達到口罩標準要求的方式進行原料的質量控制，根據紡絲工藝的不同，選用不同熔融指數的原料。

二、克重檢測

<1>實驗原理

克重是非織造布的基本指標，其定義為單位面積產品的重（質）量，我國法定的計量單位g/㎡（克每平方米）。克重的大小反應了產品的厚、薄。

但因稱呼及表示方法未得到統一，甚至不同企業表示方法也不一樣，如有人將「單位面積產品質量」稱為「基重」，或「Basis Weight」,或稱作「面密度」，也有寫為GSM（即英文每平方米的克數的縮寫），更有直呼為「單位面積質量」，實際上，其他柔韌性材料如紙、皮革等已經長期沿用「定量」這個稱呼。

<2>檢測準備

A、電子天平一臺

B、取樣器（100c㎡）

C、準備全幅寬樣品，長度大於1.5米

D、將樣品在MD（縱向）方向摺疊

E、用取樣器從左到右依次在整個樣品沿CD（橫向）方向取樣。

補充說明：一定要沿橫向取樣,如沿縱向取樣,結果會不準確,因為無紡布勢必存在均勻性的問題.如果取樣是沿著縱向的,就意味著取的樣是在同一個位置上,不具有廣泛性,不能真正反應出實際的單位克重

<3>檢測工藝說明

方式一：將20個樣品放入天平稱量，記錄稱量結果，單位是g，小數點後面保留一位數字。算出克重平均值，計算公式：基本克重平均值=（20個樣品重量/200）*100，並記錄基本克重品均值。

方式二：分別測量每一個樣品（20個）並記錄單個樣品稱重

<4>圖示說明

三、斷裂強力及伸長率檢測

<1>實驗原理

①斷裂強力

表示產品進行強度（拉伸）實驗時，拉斷產品所需的最大作用力，單位為N(牛頓，簡稱牛)。

②斷裂伸長率

指產品進行拉伸強力實驗時，因拉力作用引起長度增量，其斷裂時的增量長度與初始長度之比。單位%

<2>檢測準備

A、強力測試儀

B、樣品（5cm*20cm）

<3>檢測工藝說明

①斷裂強力

強力越大，產品質量越好。強力的大小除與產品質量的克重大小有關（克重越大，強力也越大）外，還與產品的受力方向有關。

產品的方向：

一般分為縱向（生產線的運行方向，簡稱為MD）和橫向（與生產線的運行方向相垂直的方向，簡稱為CD）兩種，隨著生產線所採用鋪網方式的不同，一般產品存在各向異性現象。

採用縱向鋪網的產品，其MD方向強力會較大，有些生產線的產品的MD強力可為CD強力的兩倍，甚至更多。在實際應用中，希望縱、橫向強力相接近，使產品表現為各向同性。

在同一生產設備的情形下，產品的強力與纖維細度及生產工藝有關。牽伸充分的產品就較高。，同一克重的熔噴產品會由於工藝的不同使得強力有很大的差異。

補充：目前在技術上有多種產品強力測試方法，其試樣尺寸，測試過程、計量單位都是不一定相同的。對不同用途的產品，除了拉伸強力外，還有頂破強力，撕破強力等指標。

②斷裂伸長率

當產品質量較好，纖維得到充分牽伸時，其斷裂伸長率小於100%，一般情況下，斷裂伸長率值是越小越好。由於產品兩個方向的斷裂強力不一樣，因此MD與CD方向的斷裂伸長率也是不一樣的，一般是CD方向的斷裂伸長率較大。

<4>圖示說明

四、表面抗溼性

<1>實驗原理

將試樣安裝在環形夾持器上，保持夾持器與水平成45°，試樣中心位置距離噴嘴下方一定距離。用一定量去離子水噴淋試樣，噴淋後，確定織物的沾水等級，並以此評價織物的防水性能。

<2>檢測準備

A、噴淋測試儀

B、試樣夾持器

<3>檢測工藝說明

A、250ml蒸餾水，漏鬥底部噴嘴與底座距離為150mm

D、噴淋後評定織物的沾水等級

<4>圖示說明

五、透氣性能檢測

<1>實驗原理

透氣性是非織造布用作衛生或醫療用品材料，評估氣體透過的一個指標。反映了產品兩側在規定壓力差的條件下透過氣體的能力，用單位時間內透過的氣體量來表示，其單位為mm/s或L/(㎡*s)透氣量大，表明氣體越容易透過非織造布。

<2>檢測準備

①透氣性檢測儀

<3>檢測工藝說明

透氣性與透溼性是兩個不同的指標，透溼量是指產品兩側在規定溫度差的條件下，含有水分的溼空氣透過非織造布的量，類似汗氣透過衣服的能力，這是醫用防護服穿著舒適度的一個指標。

<4>圖示說明

六、均勻度

均勻度用定量值的離散係數「CV值」來表示。反映了產品的「厚薄」不均情況。

CV值越大，產品質量越差。對於單模頭生產線，CV值可能會大於6%。對於雙模頭生產線，一般小於6%，技術水平高的多紡絲系統生產線，如SMS生產線，其產品的CV值都比較小。可以不高於2%.

七、幅寬

幅寬是指產品的橫向（即生產線的CD方向）寬度，產品的最大寬度由生產線的規格決定，最小寬度則受分切裝置的最小間距限制。常用的幅寬的單位為m（米）或mm（毫米）。

幅寬一般是指布卷的軸向尺寸，但也有測量自由狀態下的放卷布寬度作為幅寬的，由於存在卷繞張力的影響，布卷的軸向尺寸與放卷布寬度是不同的，一般是後者較大。

客戶要求的產品幅寬，或經分切後各分切段的幅寬總和不能大於生產線的最大幅寬（如3.2米）；但若小於生產線的幅寬時，會使成品率下降，增加生產成本。

當單一布卷的幅寬小於生產線卷繞機的最小分切間距時，就必須在產品下線後再進行分切加工。在這種情況下，一般都要增加生產成本（如：邊料損失、分切費用和包裝費用）。

八、卷長

是指成卷產品展開後的長度，產品的最小卷長及最大卷長均受卷繞機的性能限制。在同樣卷徑的狀態下，不同定量規格的產品、其卷長是不同的。

國產的生產線所生產的布卷，其最大卷徑約為Φ1200mm，其最小卷長則由卷繞軸直徑，生產線運行速度或卷繞機的自動換卷周期長短決定，卷長再小，就無法在線橫向（CD）切，要另行在分切機上分卷。

九、卷重

是指每卷產品的淨重（即減除包裝物的重量）。在商業中存在兩種卷重計量方法。一種稱為理論卷重，其值為：名義定量*幅寬*卷長。另一種為實際卷重，即將產品直接用秤稱量所得數值。前者用於正常的合格產品，後者則多用於規格不一致的過渡性產品。卷中的單位為kg（千克）。

（通訊員：粵市監）