廣東省市場監管局為你送上口罩選購和使用消費指引

2021-01-11 中國食品報南粵食安

面對新型冠狀病毒疫情,除了儘量不出門之外,戴口罩是最有效可行的個人防護手段之一。但是,消費者對口罩的消費疑惑卻總是層出不窮:買來的口罩沒有包裝信息是不是假的?進口的口罩怎麼挑?兒童口罩怎麼選?…… 為幫助廣大消費者正確選購、科學使用口罩,買得放心、用得放心,廣東省市場監督管理局針對當前市場的口罩情況,編制了本消費指引。

一、口罩的定義及分類

(一)定義:口罩一般是指戴在口鼻部位用於過濾進出口鼻的空氣,以達到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進出佩戴者口鼻的用具,通常以紗布或無紡布等製成。

(二)分類:口罩分為醫用口罩和非醫用口罩。

醫用口罩包括:醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩。

非醫用口罩包括:工業防塵口罩(如KN95/KN90)、日常防護型口罩、普通口罩。

二、口罩的執行標準及適用範圍

各類口罩的執行標準及適用範圍

三、口罩的外觀形態和材質結構

(一)外觀形態

按照面罩形狀可以分為平面形、鴨嘴形、拱形或蝶形等。

蝶形
拱形
蝶形

按照佩戴方式可以分為耳掛式、綁帶式或頭戴式。

耳掛式

(二)材質結構

能有效防護病毒的醫用級別口罩,是由紡粘無紡布和熔噴無紡布製成。常說的三層醫用口罩,其主體結構又稱為SMS結構,從外到內依次是外層抗溼層(紡粘層,簡稱S層)、中間過濾吸附層(熔噴層,簡稱M層)和內層貼膚層(紡粘層,簡稱S層)。而SMS結構只是醫用口罩最基本的要求,有的口罩還可能是SMMMS結構(2層S層和3層M層),核心的熔噴層可有多層。熔噴布因其較好的過濾性、阻隔性、保溫性和吸附性,被譽為口罩的「心臟」。與其他一般生產無紡布的原料不同,熔噴布的專屬原材料是高熔融指數的聚丙烯。由於熔噴布纖維非常細(大約是頭髮的1/30),且具有靜電吸附作用,粉塵、飛沫等微小顆粒就容易被熔噴布吸附攔截。

口罩結構及作用(圖片來源:香港特別行政區政府衛生防護中心官網)

口罩有呼吸閥和無呼吸閥之分。沒有呼吸閥的口罩,可以雙向阻斷自己或他人說話、咳嗽或打噴嚏時所產生的飛沫傳播,保護自己不受感染的同時,也避免他人被傳染,起到雙向防護的作用。有呼吸閥的口罩呼吸阻力較小,但基本只能保證口罩佩戴者本身呼吸到淨化過的空氣,卻不能過濾自己排出的濁氣,有對外傳播病毒的風險,只能起到保護自己的單向防護作用。所以醫用防護口罩一般不帶呼吸閥。

一般來說,密閉性越好的口罩防護效果也越好。綜合來看,口罩的防護效果由強到弱依次是:醫用防護口罩>N95/KN95口罩(無呼吸閥)>醫用外科口罩>一次性醫用口罩>日常防護型口罩。但密閉性好的口罩其呼吸阻力也會相應增加。

四、口罩的選購

(一)醫用口罩的選購與辨別

第一是看執行標準。醫用防護口罩執行標準是GB 19083—2010;醫用外科口罩執行標準是YY 0469—2011;一次性使用醫用口罩執行標準是YY/T 0969—2013。部分產品聲稱執行企業自己制定的企業標準(YZB),也是可以的,原則上企業標準的技術要求不低於國家標準(GB)或行業標準(YY)。

第二是看註冊證編號。按規定受醫療器械許可監管的醫用口罩外包裝上應標註產品註冊號。編號規則通常為:X械注準(X是各個省份的簡稱,如鄂、浙、粵之類)+註冊年份+264(表示屬於二類醫療器械64分類)+編號。

可通過國家藥品監督管理局網站查詢、辨別。具體查詢步驟如下:

1.登陸國家藥品監督管理局官網

http://www.nmpa.gov.cn

2.點擊「查詢」欄目中的「醫療器械」,根據產品產地,選擇是國產器械還是進口器械。

3.輸入註冊證編號,也就是上文提到的X械注準+201XXXXXXXX。

4.根據產地選擇對應的產品。

5.點進去主要看產品名稱,如果顯示是「一次性使用醫用口罩」、「醫用外科口罩」或「醫用防護口罩」,那麼就屬於醫用口罩範圍;若不含「醫用」字樣,像寫著「一次性無紡布口罩」 「普通防護口罩」等等不含「醫用」字樣的,都不屬於官方註冊的醫用口罩範圍。

(二)非醫用口罩的選購與辨別

1.看產品標識和包裝相關信息和要求是否完整準確。例如,執行標準為GB 2626—2006的KN/KP系列口罩,首先要在產品上標註產品名稱、商標、型號、執行標準等信息,另外,還應標註濾料級別,級別用標準號和過濾級別組合方式標註,如GB 2626—2006 KN90,且一般濾料級別也只有:KN90、KN95、KN100、KP90、KP95、KP100這六個級別。除了在產品上標註以上信息,在最小銷售包裝上至少應以中文用清晰、持久的方式標註產品許可證號、生產日期或生產批號、儲存壽命、建議的儲存條件等。執行標準為GB/T 32610—2016的日常防護口罩要求每個口罩應密封包裝,每個包裝單元都要有檢驗合格證,除了在明顯部位標識製造商、品名、規格、執行標準、防護效果級別、使用說明(佩戴方法、注意事項等),還應標註產品主要原材料(內層、外層、過濾層)、生產日期、推薦使用時間及貯存期、消毒方法(如採取消毒)等。

2.看標準是否匹配。若產品名稱和執行標準不匹配,請謹慎選擇。日常防護用的防霧霾口罩(PM2.5口罩)執行標準是GB/T 32610—2016;工業防塵口罩(KN95/KN90)執行標準是GB 2626—2006。KN95是指非油性顆粒物的過濾效率≥95%,用該類口罩也能達到防止飛沫的效果或要求;而人們常說的N95口罩是符合美國國家職業安全與衛生研究所(NIOSH)設置的標準的口罩,美國的N95與國內的KN95標準是相當的。

(三)兒童口罩的選購與辨別

1歲以下嬰兒不適合戴口罩,否則會造成嬰兒呼吸不暢。1歲以上兒童外出要佩戴口罩,家長要根據寶寶年齡,選擇合適的口罩。由於兒童處在生長發育階段,而且臉型較小,佩戴成人口罩一般難以達到密合的效果,建議選擇正規廠家生產的兒童防護口罩。由於兒童身體特徵差異性較大,呼吸阻力對兒童成長影響的醫學數據和實驗數據仍有待完善,故我國現行標準中並未針對兒童口罩作出專門規定,且目前我國尚未出臺專門針對兒童口罩的標準。

(四)進口口罩的選購與辨別

進口口罩看產品標識。原則上在國內市場上銷售的進口口罩應用中文標註相應的產品信息。從國外代購或者訂購口罩產品,一定要選擇正規渠道,來源可靠,保證產品質量。同時,從國外代購的口罩,先看產品的標識,可能無中文標誌標識,可以根據產品上的公示信息到資料庫查詢,也可以到國外各國相關的監管機構、認證機構的官方網站查詢產品註冊認證信息(比如www.cdc.gov;www.fda.gov等),註冊證號查不到肯定是假冒偽劣產品。如果想知道自己購買的進口N95是不是正規產品,可參見美國疾控中心網站(https://www.cdc.gov/niosh/npptl/topics/respirators/cel/default.html),查看產品公司名稱以及產品型號是否一致。只有同時符合美國國家職業安全與衛生研究所(NIOSH)和美國美國食品藥品管理局(FDA)批准認可的N95才是醫用N95。而不同國家地區都有自己的口罩標準,如N系列是美國標準,KF系列是韓國標準,FFP系列是歐洲標準,DS系列是日本標準,P系列是澳洲標準,數字越大防護等級也越高。

五、口罩的選用

不同人群在不同場景下使用的口罩類型各有不同。原則上,有條件的情況下最好選用醫用外科口罩、KN90以上防塵口罩,但在無確診或疑似病人的環境中,用普通一次性醫用口罩、即可。但如去醫院,則最好提升防護等級,建議選用醫用外科、KN95口罩或防護等級更高的口罩。由於各地的實際疫情有差異,市民可以參考國家衛健委國家衛健委疾病預防控制局發布的《預防新型冠狀病毒感染的肺炎口罩使用指南》並根據自身情況選擇使用口罩。具體指引如下:

普通口罩:材質一般為棉針織布、紗布等,主要用於防風保暖,僅能過濾較大的顆粒,能阻擋一部分飛沫,但過濾效率很低,不能起到有效防護病毒的作用,不建議用於疫情防護。

日常防護口罩:它主要適用於在日常生活中空氣汙染環境下濾除顆粒物所佩戴的防護型口罩。例如人們常說的PM2.5防霾口罩,在霧霾天氣裡可以有效過濾PM2.5顆粒,它的主要特點是過濾性能好,但其透氣性較差。儘管不是醫用口罩,考慮到它也跟KN95系列口罩一樣,對微生物也有較好的過濾和阻隔,因此,也能參照KN95系列口罩一樣來使用它,其中,防護等級C和D可以分別類比KN95和KN90口罩。

工業防塵口罩(KN90/KN95類口罩):特點是吸氣部位有一個多層防護器或多層夾層,一般用於工作環境的勞動保護,像噴漆、水泥、揚沙、加工鐵屑、煙塵時等工作環境中有大量粉塵、可以有效防護吸入粉塵使用,是特殊工種範疇內國家強制性要求用工單位使用的。按過濾性能可分為KN(只適用於過濾非油性顆粒物)和KP(適用於過濾油性顆粒物),對顆粒物的阻隔能力與醫用防護口罩相同,但不具備醫用防護口罩中的防護體液或血液噴濺的功能,因此在醫療環境中,應謹慎使用N95或KN95口罩,緊急情況下,醫用防護口罩短缺時,也可作為醫務人員防護口罩的補充。對於普通人群,去人員密集的封閉公眾場所(如車站、機場、超市)或醫院時,可以選用KN95口罩。

一次性使用醫用口罩:適用於在人員密集的公共場所、人員相對聚集的室內工作場所活動的一般公眾,如前往醫療機構就診的人員,企業復工員工等。

醫用外科口罩:普通門診、病房工作醫護人員,人員密集區的工作人員,從事與疫情相關的行政管理、警察、保安、快遞等從業人員,居家隔離及與其共同生活人員等中等風險人群推薦使用。

醫用防護口罩:對一些較高風險人群(如急診工作醫護人員、對疫情相關樣本進行檢測人員等)和高風險人群(疫區發熱門診、隔離病房醫護人員等),推薦使用醫用防護口罩。

兒童口罩:對1歲以上兒童,推薦使用正規廠家生產的兒童防護口罩。如沒有兒童口罩,鑑於KN95口罩舒適性、透氣性不及平面口罩,一般兒童可考慮使用一次性醫用口罩或醫用外科口罩。

進口口罩:由於國內口罩產品緊缺,一些進口的口罩也能達到同級別的防護作用。常見的如N95、FFP2、DS2和KF94口罩,與國內KN95口罩相當,可用於防護顆粒物的場合,包括病毒等病原體傳播的場合。非防疫一線人員,佩戴N90以上口罩即可滿足日常工作生活要求,包括在一般公共場合暴露的防護需要。進口口罩中,符合美國ASTM F2100標準Level2或Level3,或歐盟標準EN 149的FFP2或FFP3(不帶呼吸閥)級別的口罩,可供防疫一線人員使用。

六、選購口罩的注意事項

為儘可能避免買到假冒偽劣產品,消費者選購口罩產品時,可注意以下幾點:

1.看外觀形態。在挑選口罩時應挑選時注意查看口罩的外觀形態,口罩表面整潔均勻,沒有破損和汙漬,大小與標準規定的尺寸相符。

2.看包裝信息。注意查看口罩產品的基本信息,除了產品的名稱、規格型號、生產廠家、執行的標準編號、產品的批准文號外,還要注意生產日期和有效期,一般口罩有效期為兩年。另外,最好有獨立小包裝。對於臨時從國外直接引進的口罩,可能無中文標誌標識,則可留意其外包裝上有無符合其聲稱的標準水平的國外標識說明。另外,一些企業自產、電商平臺專供的口罩也開始廣泛使用,這些產品的標識可能並不完整,但應該能追溯到廠家,購買或使用前應重點關注產品執行標準,如能查看到相關產品質檢報告則更好。

3.看材質手感。有些從國外引進的口罩和拆散銷售的口罩沒有外包裝信息,可從口罩的材質手感來判斷。假冒偽劣的口罩是一般比較薄,只有一層,或者有三層但中間層不是熔噴無紡布;正規合格的醫用口罩至少有三層,外層摸起來比較光滑,剪開會看到明顯的三層結構,透光性差且看不出明顯織絲。

薄且透光的口罩防護效果差

4.聞產品氣味。正常口罩應該是無臭無味的,儘量不要購買有刺鼻性或難聞氣味的口罩,同時也要謹慎購買香味過濃的口罩。

5.選正規渠道。儘量選擇到官方指定、信譽較好、證照齊全、明碼標價的線下商店或電商平臺選購口罩,避免在微信、QQ等社交平臺上私下購買來歷不明的口罩,購買時可向商家索要購物票據作為售後憑證。

七、使用口罩的注意事項

1.不建議心肺功能不好或有呼吸系統基礎疾病的人群及兒童佩戴醫用防護或工業顆粒物防護等密閉性高的口罩,避免佩戴後容易出現缺氧頭暈等意外情況。而普通消費者的日常使用也無需用到醫用防護口罩,宜優先留給一線的醫護人員使用。

2.不建議兒童佩戴有密合性要求的成人口罩,因為兒童臉型較小,與相關口罩邊緣難以充分密合。同時,家長應關注兒童口罩佩戴情況,如有不適,應及時調整、更換甚至停止使用。

3.鑑於目前全球口罩消耗量大,口罩短缺還將持續,合理有限重複使用很有必要。但同時也應注意:一是使用時間短、沒有明顯變髒、變形和異味等情況的口罩,可不必四小時就更換;二是口罩僅能有限重複使用,前提是佩戴時間不長,沒有汙染,如有較高暴露風險的經歷,包括去醫院等高風險區域佩戴的口罩,回家後要及時拋棄,切記拋棄前應噴灑酒精等消毒;三是擬重複使用的口罩,取下後可日曬或紫外線消毒,消毒後懸掛在乾淨通風處,或存於潔淨的紙袋中(保持乾燥才能儘量維持口罩的過濾性能),且不能與其他口罩接觸。

4.除了挑選口罩類型和質量鑑別,正確佩戴和使用口罩也非常重要。只有口罩能緊貼面部尤其是鼻梁處,才能確保口罩能起到有效的防護作用,否則,攜帶病毒的飛沫和氣溶膠就有機可乘。同時,口罩戴好後需要調整或摘取時,原則上手指只能觸碰繩帶和邊角,不可接觸口罩外側中間部位。最後,取下口罩後,及時洗手和消毒也是必不可少的。(粵市監、蔡高斯)

責任編輯:劉進壽

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