鄭州興起幹細胞儲存 官方稱省內採集業務屬違規

2020-11-25 中國新聞網

  閱讀提示|「可治療孩子及家人的糖尿病、神經系統疾病、免疫系統疾病、肝腎損傷乃至白血病」……這種出現在鄭州市內一些醫院產科門診、頗具誘惑力的廣告宣傳,是一些省內外商業機構推出的「臍帶血造血幹細胞、胎盤造血幹細胞、胎盤多能幹細胞」的採集、儲存業務。

  號稱「變廢為寶」的這些業務到底如何運作?是否合法?有無潛在風險?連日來,大河報記者進行了採訪。

  【市民忐忑】

  「變廢為寶」的幹細胞儲存,靠譜不?

  5月19日上午,在鄭州市金水區的一家大型醫療機構門診5樓產科診室內,進行胎心監護的準媽媽李女士,不斷地被產科醫生推銷著一種業務——臍血幹細胞、胎盤幹細胞的儲存業務。

  「醫生說這種業務的好處主要是能給寶寶和家人治療很多病。」她說。

  按李女士拿到的宣傳冊,醫生推薦的分別是「天津市臍帶血造血幹細胞庫」、「鄭州賽英科國際聯合幹細胞庫」,運營機構分別為「協和幹細胞基因工程有限公司」和鄭州賽英科幹細胞技術有限公司。

  鄭州賽英科公司宣傳冊中稱,臍帶血造血幹細胞、胎盤造血幹細胞、胎盤多能幹細胞3種幹細胞可以用於「血液類疾病」、「組織器官及神經系統多種疾病的治療與修復」的治療。

  對此宣傳,李女士和不少準媽媽怦然心動,但不無憂慮,「這究竟對寶寶和家人有多大的實際作用?有無風險?」

  【實地探訪】

  幹細胞儲存庫,鄭州已有公司設立

  5月21日下午,大河報記者與鄭州賽英科幹細胞技術有限公司的業務人員常桂雅取得聯繫。常桂雅介紹了幹細胞儲存的諸多好處:臍帶血造血幹細胞可治療血液系統疾病以外的其他疾病,胎盤造血幹細胞、胎盤多能幹細胞則主要針對寶寶的血液系統疾病,包括白血病。

  根據她的報價,(胎盤)多能幹細胞檢測費是8800元,胎盤造血幹細胞檢測費11800元,臍帶血造血幹細胞檢測費是5800元,且每年都有保管費。常桂雅說,他們一般是先與孩子父母籤訂一份有效期22年的合同,「都是用液氮罐儲存幹細胞,保存300年沒有問題」。

  5月22日下午,在鄭州市高新區某寫字樓負一樓,記者找到鄭州賽英科幹細胞技術有限公司。公司門外,掛著「賽英科河南省幹細胞庫」銅牌。

  對參觀幹細胞庫的請求,兩位值班人員沒有答應。採訪時,客服人員譚女士說,他們屬於朝陽產業,有政府支持,根本不可能倒閉,如果真的倒閉,會雙倍賠償,但對「真倒閉了,哪來的錢賠償」追問,她笑而未答。

  對經營多種幹細胞儲存業務是否合法的詢問,譚女士、常桂雅等該公司相關人員均未正面回應。該公司辦公區域內,未懸掛幹細胞儲存的審批文件。

  【官方說法】

  省內臍血造血幹細胞採集業務,均屬違規

  工商登記顯示,鄭州賽英科幹細胞技術有限公司成立於2011年8月,主營業務包括「幹細胞檢測及儲存服務」。宣傳資料中,該公司特別明示了胎盤幹細胞採集、儲存的依據——「衛生部關於胎盤處理的文件:產婦有權自行處理胎盤」。

  對此業務,5月23日,河南省衛生廳醫政處工作人員楊繼峰說,衛生部門至今無明確規定,目前還是「擦邊球」,「是否合法,目前還很難說」。

  不過,楊繼峰表示,目前省內任何機構從事臍帶血造血幹細胞採集、儲存業務都是違規的,包括跨地域業務,原因是全國目前共有7個省、直轄市獲得衛生部審批,而河南省不在此設置規劃內,尚無任何機構獲批。

  按其說法,這些業務有的違規,有的無明確規範,市民籤約「肯定風險不小」。

  5月23日上午,採訪時,國家衛生和計劃生育委員會醫政醫管局血液管理處處長陳斌證實,目前衛生部在全國7個省、市審批了7家機構從事臍帶血造血幹細胞採集、儲存業務,其中沒有河南。他說,臍帶血造血幹細胞、骨髓造血幹細胞醫療技術已成熟,相關單位經過審批可以依法依規實施,而胎盤幹細胞「因為它的技術還不成熟,我們不建議大家使用」。

  【專家聲音】

  經濟條件若允許,可儲存臍血造血幹細胞

  鄭州大學一附院「造血幹細胞移植/骨髓移植中心」主任、教授萬鼎銘昨日受訪時說,幹細胞可來源於人的早期胚胎,如嬰兒的胎盤和臍帶血等,可分化生成多種功能細胞,治療特定疾病,被稱為「萬能細胞」。

  萬鼎銘認為,臍血造血幹細胞移植技術已經成熟,如果家庭經濟條件允許,可以考慮保存,「儘管用到的機率不高,但一旦動用,還是能救命的。」

  對胎盤幹細胞的採集、儲存業務,與陳斌說法不同,萬鼎銘認為「技術也是比較成熟的」,而且目前國內外都已經有了成功救治的個例。

  「保存自體幹細胞肯定有用,但前提是,運營商的幹細胞庫條件必須達標。否則,一旦提取、保存失敗,到用的時候,肯定是竹籃打水一場空。」他說。

  至於相關法律、法規規範,萬鼎銘認為「應該給一些新技術成長、發展的空間,很多新技術都是這樣發展起來的,就像臍血造血幹細胞一樣,剛開始不也不允許嗎?後來成熟了,衛生部就審批了」。 □記者李巖

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