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日前,北京華龕生物科技有限公司(以下簡稱「華龕生物」)宣布完成數千萬元人民幣A輪股權融資,北京首發展天璣基金、德同資本和某國際產業集團共同投資,浩悅資本擔任獨家財務顧問。
華龕生物成立於2018年8月,由清華大學科研團隊領銜創建,清華大學參股共建,專注於解決定製化、規模化、自動化、高質量的幹細胞培養擴增工藝,提供創新性的3D細胞技術產品與服務。
目前細胞培養技術大體分為兩種,2D和3D細胞培養技術。2D細胞培養,是將細胞粘附在培養板上,在充滿營養物質和細胞因子的培養基中單層培養,而3D細胞培養則是指將三維結構的載體與細胞在體外進行共培養,使細胞在體外進行立體式生長、分化和遷移,並形成具有一定組織特異性的三維複合結構。
相較之下,在2D培養中,只有與培養表面接觸的一側發生細胞吸附,許多細胞從組織中分離出來並置於平面細胞培養表面時,會逐步變得更加扁平,分裂異常,並喪失其分化表型,2D培養不僅難以真實模擬體內細胞三維立體生長狀態的本質,同時存在人工成本高、生產空間需求大、細胞產品批次生產數量有限及批次間質量不穩定等問題,而在3D培養中,整個細胞表面都可以發生細胞吸附,通過3D培養可以建立起生理上的細胞-細胞與細胞-細胞外基質相互作用,模擬天然組織的特異性。
華龕生物的核心技術源於清華大學的科技成果轉化,形成了具有自主智慧財產權的原創性3D微組織工程技術,基於該技術,華龕生物目前的業務範圍包括:定製化、自動化、規模化、智能化幹細胞培養擴增,幹細胞3D微組織治療新藥研發,3D細胞高通量藥物篩選產品開發,創新性3D細胞技術產品與服務等。
其3D FloTrix系列產品可實現針對幹細胞大規模培養擴增工藝的整體解決方案,同時也是針對幹細胞的注射型創新藥劑產品。資料顯示,3D FloTrix細胞擴增工藝由核心專利產品3D FloTrix細胞擴增套裝(包含3D TableTrix細胞微載片及3D FloTrix Digest裂解液組成)及自主研發的3D FloTrix生物反應器組成,較傳統人工2D的細胞培養具有可仿生模擬體內微環境、生產自動化、批次間質量穩定、節約試劑耗材等優勢,可以在保證細胞數量和質量的同時,為幹細胞新藥生產節省人力、生產空間及時間,解決了幹細胞治療產業化過程中擴增效率低、操作繁瑣的問題。此外,3D FloTrix細胞擴增工藝還可以廣泛用於除幹細胞外的其他細胞培養相關行業。
目前該系列產品相關技術已獲得30餘項專利成果,30餘篇國際期刊報導,相關技術產品已在國際知名期刊雜誌如Nature Materials、PNAS等刊登。
華龕生物現有2000平方米GMP生產平臺,相關產品已實現批量化生產及穩定銷售,核心產品正處於臨床註冊申報階段。此外,華龕生物目前已與多家細胞治療IND許可企業及新藥申報企業籤署戰略合作協議,下一階段將在平臺建設,規模化工藝開發,微組織新藥研發等方面進行重點布局及發展。