首發丨華龕生物獲數千萬元A輪融資，3D擴增工藝變革幹細胞培養

[ 億歐導讀 ] 相較於傳統人工2D的細胞培養，華龕生物的技術可以節省約90%空間、90%人力、50%試劑耗材、50%時間成本，實現定製化、規模化、智能化細胞生產製備。

作者：高雨杉，圖片來自「Unsplash」

億歐大健康9月3日消息，北京華龕生物科技有限公司（以下簡稱「華龕生物」）近日宣布完成了數千萬元的A輪股權融資。本輪融資由北京首發展天璣基金、德同資本和某國際產業集團共同投資，浩悅資本在本次交易中擔任獨家財務顧問。

華龕生物成立於2018年，由清華大學醫學院杜亞楠教授科研團隊領銜創建，清華大學參股共建。基於自主智慧財產權的原創3D微組織工程技術，華龕生物推出了系列仿生3D細胞技術產品，主要專注於定製化、自動化、規模化、智能化的幹細胞培養擴增工藝；研發乾細胞3D微組織治療新藥；開發3D細胞高通量藥物篩選產品，為客戶提供創新性的3D細胞技術產品與服務。

華龕生物的3D FloTrix®細胞擴增工藝通過核心專利產品3D FloTrix®細胞擴增套裝（包含3D TableTrix®細胞微載片及3D FloTrix® Digest裂解液）及自主研發的3D FloTrix®生物反應器，旨在實現間充質幹細胞的大規模擴增培養。

目前幹細胞的生產工藝大多依賴於傳統2D人工培養，不僅真實模擬體內細胞三維立體生長狀態的本質，同時存在人工成本高、生產空間需求大、細胞產品批次生產數量有限及批次間質量不穩定等問題，這導致該工藝已不能滿足幹細胞臨床轉化中對標準化、細胞質量與數量的要求。相較於傳統人工2D的細胞培養，華龕生物的技術可以節省約90%空間、90%人力、50%試劑耗材、50%時間成本，實現定製化、規模化、智能化細胞生產製備。

根據全球透明市場研究機構(Transparency Market Research)的報告，到2025年底全球幹細胞市場規模預計達到2705億美元。全球註冊在案的幹細胞臨床研究機構為5000多家，涉及的疾病種類有140多種，目前國際上已經獲批上市的間充質幹細胞產品有10款。截至今年7月底，我國已批准成立幹細胞臨床研究備案機構119家，14款幹細胞藥品獲藥監局受理，其中12款幹細胞藥品獲批進入臨床試驗（2020年上半年8款獲批），77項幹細胞臨床研究項目通過國家衛健委審批備案允許開展臨床研究。

目前，華龕生物已經擁有了2000平方米的GMP生產平臺，同時，其擁有的1000平方米的研發中心相關技術已獲得過30餘項專利成果，30餘篇國際期刊報導，核心技術項目已獲得2017年國家重點研發計劃專項的支持與應用，同時獲得2019年中關村顛覆性技術研發和成果轉化項目立項支持。

另外，華龕生物的產品目前已實現GMP級別的批量化生產及穩定銷售，同時已獲得相關產品質量檢驗報告及醫療器械資質，核心產品正處於臨床註冊申報階段。公司已與多家細胞治療IND許可企業及新藥申報企業籤署戰略合作協議，共同推進細胞治療新藥領域的產業化發展。

據悉，華龕生物已與多家細胞治療IND許可企業及新藥申報企業籤署戰略合作協議，下一階段將在平臺建設，規模化工藝開發，微組織新藥研發等方面進行重點布局及發展。