36氪獲悉,上海君賽生物科技有限公司(以下簡稱:君賽生物)已完成數千萬人民幣Pre-A輪融資,由元禾原點領投,復容投資跟投,浩悅資本擔任本輪融資的獨家財務顧問。據公司創始人金華君博士介紹,此輪融資資金將用於多款新型TIL細胞療法的研發。
君賽生物成立於2019年7月,位於上海,是一家新型實體瘤細胞療法領域的創新企業,專注於開發基於腫瘤浸潤淋巴細胞(Ttumor Iinfiltrating Llymphocyte, TIL)的實體瘤創新療法與First-in-class/Best-in-class細胞新藥,覆蓋多種復發難治性腫瘤。
據悉,TIL細胞療法是指從腫瘤組織中分離腫瘤浸潤的淋巴細胞,在體外培養和大量擴增後回輸到病人體內的療法。TIL療法的效應細胞是經過天然選擇與富集,腫瘤特異性T細胞比例高且多樣性豐富的群體,與CAR-T細胞療法和PD-1/PD-L1抗體相比,具有多靶點、腫瘤趨向和浸潤能力強、副作用小等優點。
數據顯示,目前中國腫瘤每年新發病人數約400萬人,死亡數約233.8萬人,近10多年來,惡性腫瘤發病率每年保持約3.9%的增幅,死亡率每年保持2.5%的增幅,而其中90%為實體瘤,有巨大的未滿足臨床需求。
目前,即便有CAR-T細胞療法和PD-1/PD-L1抗體這兩類在腫瘤治療領域取得突破進展的藥物,它們對實體瘤的療效也不理想。其中CAR-T細胞療法對實體瘤療效有限;PD-1/PD-L1抗體治療實體瘤僅約20%左右的整體客觀有效率,TIL細胞療法的出現有望突破這一問題。
據君賽生物創始人&董事長&總經理金華君博士介紹,TIL細胞是腫瘤組織內部浸潤的淋巴細胞群體,主要由CD3陽性的T細胞組成。不同於外周血來源T細胞基因改造獲得的CAR-T/TCR-T細胞,TIL 細胞天然具有識別多種腫瘤抗原,並高效趨向腫瘤部位的特性,經過體外再激活,可成為治療實體瘤的良好效應細胞。
不過,由於TIL細胞療法具有取材不易、培養工藝複雜等技術壁壘,布局TIL細胞療法的門檻較高。金華君博士便指出,TIL細胞作為一種源自腫瘤組織的異質性細胞群,如何富集其中的腫瘤殺傷性T細胞亞群,解除其免疫抑制狀態,賦予其適應腫瘤免疫抑制微環境的能力,並建立標準化的製備與質控體系,還需要經過大量的摸索與驗證工作。
圖片來源:Iovance官網
目前在全球範圍內,TIL細胞臨床試驗已有87項,針對轉移性黑色素瘤、鼻咽癌、頭頸部鱗狀細胞癌、膽管癌、復發性或難治性卵巢癌、骨肉瘤、宮頸癌、卵巢癌、非小細胞肺癌、腦膠質瘤、胸膜間皮瘤等多種實體瘤。
其中,在商業化上走在前列的要數Iovance公司(其它均為研究機構或醫院發起),其TIL細胞療法LN-145在27名復發、轉移性或持久性宮頸癌患者達到44%的客觀緩解率(ORR)和11%的完全緩解率(CR),中位響應持續時間(DOR)還未達到,已被FDA授予突破性療法認定,預計2020年獲批上市。Iovance也憑藉布局的多款治療實體瘤的TIL細胞療法,市值已超30億美元。反觀國內,該領域的企業寥寥無幾;另外,根據2019年7月NCT網站數據顯示,僅有7項註冊研究。
至於投資邏輯,元禾原點合伙人趙群表示,目前實體瘤治療領域仍存在大量未滿足臨床需求,TIL療法有望成為攻克晚期實體瘤的新型細胞療法;上海復容投資董事長孫彭軍表示:相信細胞療法在實體瘤治療終將會取得突破,國際同類公司II期數據已初見端倪。浩悅資本合伙人李逸石則認為,CAR-T細胞療法已被證明在血液瘤領域有非常好的效果,但目前在實體瘤上療效仍有限,君賽團隊具備攻克多種復發難治性實體瘤的潛質。
最後介紹一下團隊,君賽生物創始人金華君博士深耕腫瘤免疫機制研究和細胞療法十多年,積累了大量的第一手研發與臨床研究經驗,曾開發國際領先的自表達抗體的CAR-T細胞治療實體瘤的臨床級技術,以及國內首個基於非病毒載體的CAR-T細胞新藥品種。