36氪獲悉,眼科診療一體化平臺盛元醫藥(以下簡稱「盛元」)已完成數千萬元人民幣Pre-A輪融資,由啟融創投、協耀資本和百富健康共同投資,浩悅資本擔任獨家財務顧問。
公司成立於2015月,位於廣州生物島,專注於眼科診斷產品和治療藥物的研發。盛元醫藥表示,本輪融資資金將主要用於乾眼藥物產品的臨床前開發和創新性眼科POCT產品的市場推廣。
概括盛元醫藥的技術和模式,即以Biomarker為抓手從病理機制到靶點,開發創新眼藥;同時建立眼病體外客觀檢測和分子分型,指導新藥的臨床開發和臨床應用,在病理機制上突破目前眼科診療對視光學和影像學設備的依賴,將精準醫療引入眼科。
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在藥物方面,盛元醫藥專注於眼病機制的產品開發;在產品管線的配置上,則優先選擇屈光和眼前節疾病藥物項目,給藥手段簡單易行,臨床轉化風險低。
目前,公司已基於Biomarker的研究,通過「自研+引進」的形式完成了一系列產品儲備,首個新藥是針對乾眼治療的滴眼液。
以乾眼產品為例,隨著現代社會生活的改變,臨床對乾眼診斷和治療存在巨大的未滿足需求。但由於乾眼是病理機制不同的一類疾病,致病機理複雜多樣,現有治療方法局限性大。
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舉例來看,Restasis是第一個美國FDA批准用於治療水液缺乏症乾眼病的藥物,以免疫抑制劑環孢素作為主要成分,雖然Restasis在臨床試驗中僅顯示比對照組有微弱的優勢並且刺激性大、起效時間慢,但在商業上仍然取得了巨大成功,2019年全球銷售額達到11.9億美元。
據悉,盛元醫藥的SY-201滴眼液作用機理與現有的乾眼治療藥物不同,可有效加強眼表上皮組織的修復、抑制乾眼引起的損傷及細胞死亡,刺激上皮細胞增殖;目前,它已具有大量動物模型數據及研究者發起的臨床研究數據,顯示產品具有起效快、安全性好、響應率高等特性;另外通過505b-2的申報路徑可加速臨床開發進度。
而對眼科POCT產品而言,要找出並驗證標誌物與疾病之間的關聯性需要大數據、長期的積累和對生物信息學、系統生物學的較強解讀能力與經驗。通過多年的Biomarker研究和行業經驗積累和研發能力,盛元成為國內首家開發自主原創的淚液快速檢測產品的企業,填補了國內市場空白。
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具體來看,它是α淋巴毒素體外快速免疫檢測(LTα-POC),由微量淚液採集器、LTA試劑卡和小型分析儀組成,具有量化、快速和簡便的特點。LTA檢測試劑此前已在廈門大學附屬廈門眼科中心、中山大學中山眼科中心、復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院、四川大學華西醫院等多家中心完成了前瞻性的1,000多例的乾眼和非乾眼對照臨床試驗,並驗證了LTA檢測試劑可用於臨床輔助診斷乾眼。
再看行業外部環境,眼科是近年生物科技關注的熱點領域,市場潛力巨大,但中國現有的眼科技術和治療手段相比國際仍有較大的完善和發展空間。
對此,公司創始人及CEO黃靜峰博士表示,眼科領域市場潛力巨大,不管在診斷和治療領域都有大量未滿足需求,公司基於biomarker的研究和積累已快速在診斷和治療藥物方面形成了一體化布局,同時第一代診斷產品已獲得註冊證,並組建了一支完整的市場營銷團隊。
最後介紹一下核心團隊,盛元醫藥創始人及CEO黃靜峰博士在美國加州的斯克裡普斯研究所獲得博士學位,擁有近20年跨國藥企從新藥發現到臨床開發上下遊豐富的經驗,曾在美國強生從事免疫疾病機制研究、創新藥研發、臨床試驗工作超十年;後在美國輝瑞全球眼科新藥臨床開發部任總監,主要負責眼科疾病臨床轉化醫學研究、乾眼新藥臨床試驗和對外合作;曾擔任美國國家眼科研究所(NEI)臨床試驗數據和安全監督委員會專家委員。